МАСТИКАЛ Д 500 мг / 400 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мастикал Д 500 мг/ 400 МЕ жевательные таблетки апельсинового вкуса

кальций / колекальциферол (Витамина D3)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикала Д
3. Как принимать Мастикал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мастикала Д
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется

Мастикал Д - это жевательные таблетки белого цвета и апельсинового вкуса, содержащие кальций и витамин D3, которые оба важны для формирования костей. Мастикал Д используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых с повышенным риском дефицита кальция и витамина D, а также в качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикала Д

Не принимайте Мастикал Д:

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если у вас есть избыточное количество кальция в крови или моче.
• если у вас есть камни в почках.
• если у вас есть избыточное количество витамина D в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы проходите долгосрочное лечение, особенно если принимаете диуретики (используемые для лечения повышенного кровяного давления или отека) или кардиотонические гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• если у вас есть признаки нарушения функции почек или склонность к образованию камней в почках.
• если у вас есть саркоидоз (нарушение иммунной системы, которое может увеличить уровень витамина D в организме).
• если у вас есть остеопороз и одновременно вы не можете двигаться.
• если вы принимаете другие продукты с витамином D. Дополнительные дозы кальция и витамина D должны быть приняты под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков.

Принятие Мастикала Д с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы также принимаете тетрациклины (тип антибиотика), их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Мастикала Д. Карбонат кальция может мешать абсорбции препаратов тетрациклина, если их принимать одновременно.

Лекарства, содержащие бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), должны быть приняты не менее чем за 1 час до приема Мастикала Д.

Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения дефицита гормона щитовидной железы). По этой причине левотироксин должен быть принят не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема этого лекарства.

Эффекты некоторых антибиотиков (хинолонов) могут быть уменьшены, если их принимать одновременно с кальцием. По этой причине хинолоны должны быть приняты за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикала Д.

Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Следовательно, препараты железа, цинка или ранелата стронция должны быть приняты не менее чем за 2 часа до или после Мастикала Д.

Другие лекарства, которые могут влиять или быть подвержены влиянию приема Мастикала Д, являются:

• тиазидные диуретики (используемые для лечения гипертонии или отека)
• кардиотонические гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств)

Орлистат (используемый для лечения ожирения) может изменить абсорбцию жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Если вы используете какие-либо из этих лекарств, ваш врач даст вам дополнительные инструкции.

Принятие Мастикала Д с пищей и напитками

Мастикал Д апельсинового вкуса можно принимать с пищей и напитками или без них.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, можно использовать Мастикал Д в случае дефицита кальция и витамина D. Во время беременности не следует принимать более 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в день, поскольку передозировка может повлиять на плод.

Это лекарство можно принимать во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это должно быть учтено при дополнительном введении витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Мастикал Д содержит сорбитол

Это лекарство содержит 324,45 мг сорбитола (Е-420) в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров или вы были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Мастикал Д практически не содержит натрия

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мастикал Д

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза:

Рекомендуемая доза - 1 таблетка дважды в день. Таблетку можно жевать или сосать.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков.

Если вы приняли больше Мастикала Д, чем следует

Если вы приняли больше Мастикала Д, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Возьмите этот листок инструкции с собой.

Если вы забыли принять Мастикал Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных). Если у вас есть следующие симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Отек лица, языка, губ (ангиоэдема) или отек горла (едема гортани).

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Могут возникать избыточное количество кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче при высоких дозах (гиперкальциурия).

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Побочные эффекты, возникающие чрезвычайно редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молока-щелочи (также называемый синдромом Бернетта и обычно возникающий только при приеме чрезмерных количеств кальция). Симптомы включают срочную необходимость часто мочиться, головные боли, потерю аппетита, тошноту или рвоту, усталость или слабость, а также высокие уровни кальция в крови и нарушения функции почек.

Если у вас есть почечная недостаточность, вы можете иметь риск испытать увеличение количества фосфата в крови, образование камней в почках и увеличение количества кальция в почках.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мастикала Д

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикала Д:

Активные вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• колекальциферол (витамин D3) 400 МЕ (10 микрограммов).

Другие компоненты: сорбитол (Е-420), содия сакаринат безводный, апельсиновый аромат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мастикал Д содержит 60 жевательных таблеток белого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

К/ Лагуна 66-68-70. Пол. Индустриал Уртинса II.

28923; Алькоркон. Мадрид

Испания

Местный представитель

Лаборатории Рубио, S.A.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июль 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) www.aemps.gob.es