МАРИОНА ДИАРИО 0,15 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Мариона Дневной 0,15 мг/0,03 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дезогестрел / этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Немного увеличивают риск образования кровяного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки (тромбоз»)).

Содержание листка:

1. Что такое Мариона Дневной и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мариона Дневной
3. Как принимать Мариона Дневной
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мариона Дневной
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мариона Дневной и для чего он используется

• Этот препарат является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.
• Каждый из 21 активного таблетки, белого цвета, содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых дезогестрелом и этинилэстрадиолом.
• 7 таблеток зеленого цвета не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.
• Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Марионы

Не принимайте МарионуДиарио

Не следует использовать это лекарство, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим. См. также раздел «Когда следует быть особенно осторожным с Марионой Диарио».

• Если у вас есть (или были ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови (тромбоз)»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или были ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
  • Очень высокое кровяное давление.
  • Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или были ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или были ранее) панкреатит (воспаление поджелудочной железы), вместе с высокими уровнями жира в крови.
• Если у вас есть желтуха (желтый цвет кожи) или
• Если у вас есть (или были ранее) желтуха (желтый цвет кожи) или тяжелое заболевание печени, и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас есть (или были ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или были ранее) рак, который растет под влиянием половых гормонов (например, рак молочной железы или рак половых органов).
• Если у вас есть маточные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если у вас есть аномальный рост эндометрия.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дезогестрелу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6). Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.
• Если вы аллергичны к арахису или сое.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Марионы Диарио с другими лекарствами»).

Если любая из этих обстоятельств возникает впервые во время приема этого лекарства, немедленно прекратите принимать его и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Тем временем используйте другие非-гормональные меры контрацепции. См. также «Общие соображения» в начале раздела 2.

Когда следует быть особенно осторожным с Марионой Диарио

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается во время приема Марионы Диарио, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если вы курите
• Если у вас есть диабет
• Если у вас есть избыточный вес
• Если у вас есть высокое кровяное давление
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма или определенные сердечные расстройства
• Если у вас есть воспаление вен, находящихся под кожей (поверхностная тромбофлебит)
• Если у вас есть варикозное расширение вен
• Если у вашего близкого родственника был тромб, инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть мигрень
• Если у вас есть эпилепсия
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• если вам предстоит операция или вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови (тромбоз)»).
• если вы недавно родили, у вас повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать это лекарство после родов.
• если у вашего близкого родственника был рак молочной железы
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
• если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое приводит к почечной недостаточности).
• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего приема половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), нервное расстройство, характеризующееся непроизвольными движениями (хорея Сиденгама).
• если у вас есть или были ранее хлоазма (обесцвечивание кожи, особенно на лице или шее, также называемое «беременными пятнами»). В этом случае избегайте прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного ангioneуротического отека.

МарионаДиариои тромбы крови

ТРОМБЫ КРОВИ (ТРОМБОЗ)

Применение гормонального контрацептива, такого как Мариона Диарио, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с его неприменением. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть тяжелые длительные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск тромба крови, вызванного Марионой Диарио, небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Применение гормональных контрацептивов связано с повышением риска тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году применения гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкие, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки)

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в первом году, когда вы начинаете принимать гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Мариону Диарио, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с этим лекарством небольшой.

• У 2 из 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, может образоваться тромб крови в течение года.
• У 5-7 из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или норетистерон или норгестимат, может образоваться тромб крови в течение года.
• У 9-12 из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, такой как Мариона Диарио, может образоваться тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от ваших личных антецедентов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже)

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с этим лекарством небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у вашего близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам предстоит операция или вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить применение этого лекарства за несколько недель до операции или во время ограниченной подвижности. Если вам необходимо прекратить применение Марионы Диарио, спросите вашего врача, когда можно снова начать принимать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить применение этого лекарства.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время приема Марионы Диарио, например, если у вашего близкого родственника был тромб крови (тромбоз) без известной причины или если вы значительно набираете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением этого лекарства, очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы принимаете гормональный контрацептив, такой как это лекарство, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если у вашего близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у вашего близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время приема этого лекарства, например, если вы начинаете курить, у вашего близкого родственника был тромб крови (тромбоз) без известной причины или если вы значительно набираете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Пилюля и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы немного чаще встречается у женщин, которые используют гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любой узел или изменения в сосках.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Состояние, которое наиболее влияет на риск опухолей шейки матки (цервикального рака), является продолжительной инфекцией, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ). У женщин, которые используют противозачаточную пилюлю в течение многих лет, вероятность развития цервикального рака немного выше. Однако

о, неясно, играет ли противозачаточная таблетка прямую роль в этом риске или же это делают сексуальные привычки и другие факторы (например, более частый медицинский контроль).

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, такие как это лекарство, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Другие лекарства и МарионаДневной

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, принимали или собираетесь принимать любое другое лекарство или травяной препарат, кроме этого лекарства. Также сообщите любому другому врачу или дантисту, который назначает вам другое лекарство (или вашему фармацевту), что вы используете Мариону Дневную. Они могут указать вам, нужно ли вам принимать дополнительные не-гормональные противозачаточные меры (например, презервативы) и, если да, то на какой период времени вам следует их использовать, или же нужно ли изменить использование другого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызывать увеличение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит вам другой тип противозачаточного средства до начала лечения этими лекарствами.

Вы можете снова использовать это лекарство примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не используйте Мариону Дневную».

Некоторые лекарства:

могут вызвать потерю противозачаточного эффекта этого лекарства или могут вызвать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся:

• лекарства, используемые для лечения:

о эпилепсии (например, примидона, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата)

о туберкулезе (например, рифампicina, ригабутина)

о ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нельфинавир, невирапин, эфавиренз)

о гепатите С (например, босепревир, телапревир)

о других инфекционных заболеваниях (например, гризеофульвина)

о высоком кровяном давлении в сосудах, питающих легкие (бозентан)

о депрессивных состояниях (травяной препарат зверобой).

Если вы принимаете лекарства или травяные препараты, которые могут уменьшить эффективность Марионы Дневной, вы должны использовать также барьерный метод контрацепции. Поскольку эффект другого лекарства на это лечение может длиться до 28 дней после отмены лекарства, в течение этого времени необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Мариона Дневная может влиять на эффект других лекарств, например, содержащих:

• лекарства, содержащие циклоспорин
• антиэпилептический ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорог).

МарионаДневнаяс пищей инапитками

Это лекарство можно принимать с или без еды, с небольшим количеством воды, если это необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете противозачаточное средство, поскольку пероральные противозачаточные средства могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать МарионуДневную.Если вы забеременеете во время лечения этим лекарством, вы должны прерватьлечение немедленно и обратиться к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прервать лечение в любое время (см. также «Если вы хотите прервать лечение Марионой Дневной»).

Лактация

В целом, не рекомендуется принимать это лекарство во время лактации. Если вы хотите принимать противозачаточное средство во время лактации, вы должны проконсультироваться с врачом.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование этого лекарства имеет какой-либо эффект на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

МарионаДневнаясодержит лактозу и соевое масло

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит соевое масло. Не должно использоваться в случае аллергии на сою.

Дети и подростки

Нет клинических данных о безопасности и эффективности у подростков моложе 18 лет.

Когда следует обратиться к врачу?

Периодические осмотры

Пока вы принимаете таблетки, ваш врач будет требовать от вас периодических осмотров. Ваша личная ситуация определит, какие осмотры должны быть проведены и как часто.

Обратитесь к врачу как можно скорее в следующих случаях:

• Если вы заметили возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на то, что у вас тромбоз глубоких вен (тромбоз глубоких вен), тромбоз легких (тромбоэмболия легких), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз»).
• Чтобы получить описание симптомов этих тяжелых побочных эффектов, см. «Как распознать тромбоз».
• если вы заметили любые изменения в вашем здоровье, особенно в любом из пунктов, упомянутых в этом листке (см. также «Когда не следует использовать Мариону Дневную» и «Что вам нужно знать перед началом приема Марионы Дневной»); не забудьте также пункты, связанные с вашими близкими родственниками;
• если вы обнаружите уплотнение в груди;
• если вы испытываете симптомы ангioneuroэдемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания, или крапивницу, возможно с затруднением дыхания (см. также раздел «Когда следует быть особенно осторожным с Марионой Дневной»);
• если вы собираетесь принимать другие лекарства (см. также «Прием Марионы Дневной с другими лекарствами»);
• если вам необходимо оставаться неподвижным или вам предстоит операция, поскольку в этих случаях временно увеличивается риск тромбоза; проконсультируйтесь с врачом не менее чем за четыре недели до этого;
• если у вас есть необычное и сильное вагинальное кровотечение;
• если вы забыли принять таблетки в первую неделю упаковки и имели половые контакты в течение семи дней перед этим;
• если у вас сильная диарея;
• если у вас две последовательные пропущенные менструации или вы подозреваете, что вы беременны, не начинайте следующую упаковку, пока ваш врач не скажет вам это.

3. Как принимать Мариону Дайли

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Когда и как принимать таблетки

Каждый блистер содержит 21 активную таблетку белого цвета и 7 таблеток-плацебо зеленого цвета.

Два разных типа окрашенных таблеток Марионы расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну белую таблетку каждый день в течение первых 21 дня, за которой следует одна зеленая таблетка в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать принимать новую упаковку (21 белая таблетка и 7 зеленых). Таким образом, нет перерыва между двумя упаковками.

Из-за разного состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в левом верхнем углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждая упаковка Марионы включает семь клеевых лент, на которых напечатаны 7 дней недели. Выберите ленту недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы начинаете в среду, приклейте ленту, на которой указано «СР», как начальную таблетку.

Приклейте ленту недели на верхнюю часть блистера, где указано «Поместите ленту сюда», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «1». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете увидеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете зеленые таблетки-плацебо (дни плацебо), должна произойти менструация (также называемая депривационным кровотечением). Обычно менструация начинается на 2-й или 3-й день после приема последней активной таблетки белого цвета Марионы. Как только вы примете последнюю зеленую таблетку, вы должны начать следующую упаковку, даже если менструация еще не завершилась. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, когда начали предыдущую, и что менструация должна происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете лекарство, как указано, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать с первой упаковки?Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Начните принимать таблетки в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете лечение в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки в дни 2-5 цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Переход от другого гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Мариону предпочтительно на следующий день после приема последней таблетки текущего блистера (последней, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но никогда не после недели перерыва вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего текущего контрацептива).

В случае использования вагинального кольца или трансдермального пластыря вы должны начать принимать таблетки в день удаления вагинального кольца или в день, когда должен быть удален пластырь. Вы также можете начать принимать таблетки, но не позднее дня, когда должна быть следующая aplikация пластыря или кольца.

Если вы принимали таблетки или использовали вагинальное кольцо или пластырь непрерывно и правильно и уверены, что не беременны, вы также можете прекратить принимать таблетки или удалять вагинальное кольцо или пластырь в любой день текущего цикла и начать принимать Мариону Дайли сразу же.

Если вы следуете этим инструкциям, не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочное устройство, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть следующая инъекция), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать это лекарство между 21-м и 28-м днем. Если вы начинаете позже, вы должны использовать один из методов барьерной контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Марионы. Если после рождения ребенка вы уже имели половые контакты до начала приема Марионы, вы должны убедиться, что не беременны или дождаться следующей менструации.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Мариону после рождения ребенка.

Прочитайте раздел «Беременность и лактация».

Если вы приняли слишком много Марионы

Не было сообщений о случаях, когда прием слишком большого количества этого лекарства вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, — это тошнота и рвота.

Подростки могут испытывать вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Марионы или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мариону

Таблетки в четвертомряду упаковки — это таблетки-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, не будет потеряно противозачаточное действие лечения. Удалите забытую таблетку-плацебо.

Если вы забыли принять активную таблетку белого цвета из 1-й, 2-й или 3-й строки, следуйте следующим шагам:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск того, что это действие будет уменьшено.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также схему ниже):

?Забытая более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

?Забытая таблетка в неделе 1

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе до забытой таблетки, вам следует знать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

?Забытая таблетка в неделе 2

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

?Забытая таблетка в неделе 3

У вас есть два варианта:

1. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать зеленые таблетки-плацебо из этой упаковки, удалите их и начните следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго цикла — во время приема зеленых таблеток-плацебо, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второй упаковки.

1. Вы также можете прекратить прием активных таблеток белого цвета и перейти直接 к 7 таблеткам-плацебо зеленого цвета (до приема таблеток-плацебо вы должны записать день, когда забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в день, когда всегда начинали, примите таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять активную таблетку (белую) и не имеете менструации во время приема таблеток-плацебо, это может означать, что вы беременны. В этом случае вам следует проконсультироваться с вашим врачом до начала следующей упаковки.

Что делать, если у вас есть желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, сильная диарея)

Если вы больны (рвота) или имеете сильную диарею, ваш организм может не получить обычную дозу гормонов от препарата. Если вы рвете в течение 3 или 4 часов после приема таблетки, это эквивалентно забытой таблетке. Следовательно, следуйте рекомендациям для забытой таблетки. В случае сильной диареи проконсультируйтесь с вашим врачом.

Задержка менструации: что вам следует знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если не принимаете таблетки-плацебо зеленого цвета из четвертого ряда и начинаете принимать новую упаковку Марионы и заканчиваете ее. Вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второй упаковки. Закончите эту вторую упаковку, принимая 7 зеленых таблеток-плацебо из 4-го ряда. Затем начните новую упаковку.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом до того, как решить задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время приема таблеток-плацебо. Если вам нужно изменить этот день, вы можете сделать это, уменьшив количество дней приема таблеток-плацебо (дни, в течение которых принимаете зеленые таблетки) (но никогда не увеличивайте — максимум 7!). Например, если вы начинаете принимать таблетки-плацебо в пятницу и хотите изменить это на вторник (за 3 дня до), начните новую упаковку за 3 дня до обычного. Если вы делаете период приема таблеток-плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация может не произойти в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если у вас есть неожиданное кровотечение

Как и при приеме всех таблеток, может появиться нерегулярное вагинальное кровотечение между менструациями в течение первых месяцев (это называется пятнами или межменструальным кровотечением). В этом случае продолжайте принимать таблетки в обычном порядке. Это нерегулярное вагинальное кровотечение обычно исчезает после того, как ваш организм адаптируется к таблеткам, обычно после трех циклов. Если оно продолжается, становится более интенсивным или появляется снова, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если менструация не наступает

Если вы приняли все таблетки в одно и то же время и не рвались, не имели сильной диареи, не принимали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте принимать это лекарство в обычном порядке.

Если у вас есть две последовательные неожиданные менструации, вы можете быть беременной, поэтому вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу. Не начинайте следующую упаковку лекарства, пока ваш врач не подтвердит, что вы не беременны.

Если вы прекратите лечение Марионой Дайли

Вы можете прекратить принимать это лекарство, когда захотите. Если вы не хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите стать беременной, прекратите принимать лекарство и подождите менструацию, прежде чем попытаться стать беременной. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с этим лечением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или артериях (тромбоэмболия). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам следует знать, прежде чем начать использовать Мариону Дайли».

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneuroза: отек лица, языка или горла и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Ниже приведен список возможных побочных эффектов, связанных с использованием этого лекарства :

Частые(могут повлиять до 1 из 10 женщин):

• депрессия
• изменения настроения
• головная боль
• тошнота, боли в животе
• боль в груди, дискомфорт в груди
• прибавка в весе.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 женщин):

• задержка жидкости
• уменьшение либидо
• мигрень
• рвота, диарея
• крапивница, увеличение груди.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 женщин):

• гиперчувствительность
• увеличение либидо
• раздражение, вызванное контактными линзами
• изменения кожи (эритема узловая (характеризующаяся появлением болезненных красных узлов на коже), эритема многоформная (высыпание с краснотой или язвами))
• вагинальные выделения
• выделения из груди
• потеря веса
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• В ноге или ступне (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Инсульт легкий или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании по адресу: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Марионы Дайли

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте лекарство, если вы заметили изменение цвета, сломанные таблетки или любой видимый признак ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МарионыДневного

Каждый блистер содержит 21 активный таблетку белого цвета в строках 1, 2 и 3 и 7 плацебо таблеток зеленого цвета в строке 4.

Активные таблетки белого цвета

• Активные вещества дезогестрел и этинилэстрадиол. Каждая белая таблетка содержит 0,15 мг дезогестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-30 (Е1201), д-альфа-токоферол (Е307), соевое масло, коллоидная гидратированная диоксид кремния (Е551), коллоидная безводная диоксид кремния (Е551), стеариновая кислота (Е570), гипромеллоза 2910 (Е464), триацетин (Е1518), полисорбат, диоксид титана (Е171).

Плацебо таблетки зеленого цвета:

Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K-30 (Е1201), коллоидная безводная диоксид кремния (Е551), магниевый стеарат (Е572), гипромеллоза 2910 (Е464), триацетин (Е1518), полисорбат, диоксид титана (Е171), алюминиевая лака FD & C Blue 2 (Е132), желтый оксид железа (Е172).

Внешний вид МарионыДневногои содержание упаковки

• Каждая активная таблетка, покрытая пленкой, белая и круглая.
• Каждая плацебо таблетка, покрытая пленкой, зеленая и круглая.

Доступно в блистерах по 28 таблеток: 21 активная белая таблетка и 7 плацебо зеленых таблеток.

• Упаковки выпускаются по 1, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Av.Miralcampo 7-Poligono Ind.Miralcampo, 19200,

Azuqueca de Henares, Guadalajara

Испания

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera.

24193 - Villaquilambre, León.Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Bryoronna 28 150/30 микрограмм, fimomhulde tabletten

Испания: Mariona дневной 0,15 мг/0,03 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Этот листок-вкладыш был пересмотрен последний раз в: Апрель 2024