Инструкция: информация для пользователя
Маноллия60 мг жёсткие капсулы ЕФГ
лиздексамфетамин димезилат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Что такое Маноллия
Маноллия содержит активное вещество лиздексамфетамин димезилат, которое влияет на мозговую активность. Она помогает улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивность.
Это препарат длительного действия, который действует постепенно в течение 13 часов.
Для чего она используется
Маноллия является частью комплексной программы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Вы должны сообщить вашему врачу, если не чувствуете себя лучше или если чувствуете себя хуже после месяца лечения. Этот препарат не рекомендуется для всех пациентов с СДВГ, и решение о его использовании основано на полной медицинской оценке.
Этот препарат не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, является ли он безопасным или эффективным для таких молодых пациентов.
Как она действует
Маноллия улучшает активность определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Препарат может помочь улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.
Препарат назначается в составе программы лечения, которая обычно включает:
Он может быть назначен только врачами, имеющими опыт лечения пациентов с поведенческими проблемами.
О СДВГ
Пациенты с СДВГ имеют трудности с:
Эти люди не виноваты в том, что не могут делать этих вещей. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. Им трудно вести себя хорошо дома, в школе и в других местах.
СДВГ не влияет на интеллект человека.
НЕ принимайте Маноллию:
Не принимайте этот препарат, если у вас есть какие-либо из этих условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, поскольку он может ухудшить эти проблемы.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения лиздексамфетамином, если:
Или если вы женщина, которая может стать беременной, планирует стать беременной или уже беременна (см. раздел "Беременность и лактация").
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из этих условий, прежде чем начать лечение. Это потому, что лиздексамфетамин может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас.
Если этот препарат не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение, и вы можете начать чувствовать, что вам нужен препарат по причинам, не связанным с СДВГ.
Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо имели проблемы с алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками. Не давайте этот препарат никому другому, даже если симптомы кажутся похожими.
Этот препарат может вызвать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов. Если вы испытываете сердцебиение или нерегулярное сердцебиение во время лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Риск сердечных проблем может увеличиться с увеличением дозы. Поэтому следует следовать рекомендованной дозе.
Проверки, которые ваш врач проведет перед началом приема Маноллии
Эти проверки проводятся для определения того, является ли лиздексамфетамин подходящим препаратом для вас. Ваш врач спросит вас о:
Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет вашему врачу решить, является ли лиздексамфетамин подходящим препаратом для вас. Ваш врач может решить, что необходимо провести дополнительные тесты, прежде чем вы начнете принимать этот препарат.
Влияние на вес
Другие препараты и Маноллия
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.
НЕ принимайте Маноллию, если:
Маноллия может взаимодействовать с другими препаратами. Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:
Если вы не уверены, принимаете ли вы препараты из этого списка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Контроль допинга и использование в спорте
Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Ваш организм расщепляет этот препарат на другие вещества, которые могут проникать через плаценту и в грудное молоко. Доступные данные об использовании этого препарата в течение первых трех месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов у ребенка, но могут увеличить риск преэклампсии (состояния, которое обычно возникает после 20 недели беременности и характеризуется высоким артериальным давлением и белком в моче) и преждевременных родов.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию амфетамина во время беременности, могут проявлять симптомы абстиненции (тремор, раздражительность, гипертония). Не используйте этот препарат во время беременности, если только ваш врач не назначит его явно.
Лактация
Этот препарат не должен использоваться во время лактации
Вождение и использование машин
Возможно, вы будете чувствовать себя головокружительным, иметь проблемы с фокусировкой зрения или видеть все размыто, когда принимаете лиздексамфетамин. Если это происходит, опасно выполнять такие действия, как вождение, использование машин, езда на велосипеде или лошади, или подъем на деревья.
Этот препарат содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически "не содержит натрия".
Какую дозу принимать
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, как описано в этом листке или как указал ваш врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Маноллия предназначена только для вас. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у них такие же симптомы, как у вас.
Как принимать Маноллию
Используйте ложку, чтобы разрушить любые комки и хорошо перемешать препарат с йогуртом, водой или апельсиновым соком до полного смешивания. Принимайте весь йогурт или выпивайте весь стакан воды или апельсинового сока сразу после смешивания с Маноллией. Не храните. Не беспокойтесь, если останется пленка в стакане или контейнере; это не активное вещество.
Доза
Если вы не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения
Если вы не чувствуете себя лучше, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам понадобится другое лечение.
Неправильное использование Маноллии
Если лиздексамфетамин не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Также вы можете начать чувствовать, что вам нужен препарат по причинам, не связанным с СДВГ.
Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками.
Если вы приняли слишком много Маноллии
Если вы приняли слишком много препарата, свяжитесь с врачом или немедленно вызовите скорую помощь. Скажите, сколько вы приняли.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое.
Симптомы передозировки могут включать: беспокойство, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечный тремор, учащенное дыхание, путаница, склонность к дракам или спорам, видение, слышание или ощущение вещей, которые не реальны (галлюцинации), паническое состояние, высокая температура или мышечная слабость. После этого вы можете чувствовать усталость и депрессию. Также могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и спазмы в животе. Также могут возникнуть изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), высокое или низкое артериальное давление, коллапс кровообращения, судороги и кома.
Если вы пропустили прием Маноллии
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, подождите до следующего дня. Избегайте принимать дозу вечером из-за возможности нарушений сна (бессонницы).
Если вы прекратите лечение Маноллией
Если вы перестанете принимать этот препарат, симптомы СДВГ могут вернуться.
Не прекращайте принимать препарат без предварительной консультации с вашим врачом. Не прекращайте принимать препарат внезапно или по своей инициативе.
Что сделает ваш врач, когда вы будете принимать Маноллию
Ваш врач проведет некоторые тесты
Долгосрочное лечение
Этот препарат не нуждается в постоянном приеме. Если вы принимаете лиздексамфетамин более года, ваш врач должен прекратить лечение на короткий период, например, во время отпуска. Это позволяет увидеть, все ли еще нужен препарат.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если появляется любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно:
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
* Следующие серьезные побочные эффекты чаще встречаются у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.
Другие побочные эффекты включают следующие. Если они ухудшаются, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту:
Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
* Следующие побочные эффекты чаще встречаются у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если капсулы показывают любой вид повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Маноллии
Каждая твердая капсула содержит 60 мг лисдексамфетамина димезилата, что соответствует 17,8 мг дексамфетамина.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердые капсулы синего цвета с синей крышкой, напечатанной с "ALV" на синей крышке капсулы и напечатанной на синем теле с "567" серой краской и содержащей порошок между белым и светло-желтым цветом.
Капсулы упакованы в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), с белой крышкой (PP), защищенной от детей, и силикагель десикант. Не принимайте десикант.
Каждый флакон содержит 30 или 100 капсул.
Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлин, Германия
Ответственный за производство
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000 Мальта
Или
Adalvo Ltd
Мальтийский парк жизни, здание 1,
4-й этаж, здания сэра Тэми Заммита,
Сан-Гван, SGN 3000 Мальта
Или
Entafarma UAB
Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen,
LT-19156, Литва
Или
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлин,
Германия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид. Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Словения Lisdeksamfetamin Aristo 60 mg Trde kapsule
Германия Lisdex-Aristo Hartkapseln
Испания Manollia 60 mg капсулы duras EFG
Дата последнего обновления этого описания:май 2024
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Информация для детей и подростков
Эта информация поможет вам понять основные аспекты вашего лекарства Маноллия.
Если вам не нравится читать, кто-то, как ваша мать, отец или опекун (иногда называемый "вашим опекуном"), может прочитать это вам и ответить на ваши вопросы.
Будет полезно, если вы прочитаете небольшие фрагменты каждый раз.
Почему врач назначил мне это лекарство?
Это лекарство может помочь вам с СДВГ.
СДВГ может сделать так, что
Это влияет на обучение, дружбу и самооценку. Это не ваша вина.
Пока вы принимаете это лекарство
Некоторые люди не могут принимать это лекарство
Вы не можете принимать это лекарство, если
Некоторые люди должны поговорить с врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.
Вам нужно поговорить с врачом, если:
Как я должен принимать мое лекарство (капсулы)?
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты - это нежелательные явления, которые могут возникнуть при приеме лекарства. Если у вас出现ится любой из следующих побочных эффектов, скажите об этом взрослому. Они смогут поговорить с вашим врачом. Основные побочные эффекты следующие:
Если вы чувствуете себя плохо, принимая лекарство, скажите об этом взрослому немедленно.
Другие вещи, которые вы должны помнить
Кому я должен обратиться, если я не понимаю что-то?
Ваша мать, отец, опекун, врач, медсестра или фармацевт смогут помочь вам.