Инструкция: информация для пациента
Маноллия40 мг твердые желатиновые капсулы
лиздексамфетамин димезилат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Что такое Маноллия
Лиздексамфетамин содержит активное вещество лиздексамфетамин димезилат, которое действует на мозговую активность. Он помогает улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивность.
Это препарат длительного действия, который действует постепенно в течение 13 часов.
Для чего она используется
Маноллия является частью комплексной программы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается после месяца лечения. Этот препарат не рекомендуется для всех пациентов с СДВГ, и решение о его использовании основано на полной медицинской оценке.
Этот препарат не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, является ли он безопасным и эффективным для таких молодых пациентов.
Как он действует
Маноллия улучшает активность определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Препарат может помочь улучшить внимание, концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.
Препарат назначается в составе программы лечения, которая обычно включает:
Он может быть назначен только врачами, имеющими опыт лечения пациентов с поведенческими проблемами.
О СДВГ
Пациенты с СДВГ имеют трудности:
Эти люди не виноваты в том, что не могут делать этих вещей. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. Им трудно вести себя хорошо дома, в школе и в других местах.
СДВГ не влияет на интеллект человека.
Не принимайте Маноллию:
Не принимайте этот препарат, если у вас есть какие-либо из этих условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, поскольку он может ухудшить эти проблемы.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения лиздексамфетамином, если:
Или если вы женщина, которая может стать беременной, планирует стать беременной или уже беременна (см. раздел "Беременность и лактация").
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из этих условий перед началом лечения. Это потому, что лиздексамфетамин может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас.
Если этот препарат не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение, и пользователь может начать зависимостью от препарата. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками. Не давайте этот препарат никому другому, даже если симптомы кажутся похожими.
Этот препарат может вызвать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов. Если вы испытываете сердцебиение или нерегулярные сердечные сокращения во время лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Риск сердечных проблем может увеличиться с увеличением дозы. Поэтому следует следовать рекомендованной дозе.
Проверки, которые ваш врач проведет перед началом приема Маноллии
Эти проверки проводятся для определения того, является ли лиздексамфетамин подходящим препаратом для вас. Ваш врач спросит вас:
Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет вашему врачу решить, является ли лиздексамфетамин подходящим препаратом для вас. Ваш врач может решить провести дополнительные тесты перед началом приема этого препарата.
Влияние на вес
Другие препараты и Маноллия
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.
Не принимайте Маноллию, если:
Маноллия может взаимодействовать с другими препаратами. Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:
Если вы не уверены, есть ли препараты, которые вы принимаете, в этом списке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Контроль допинга и использование в спорте
Спортивным организациям сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Ваш организм расщепляет этот препарат на другие вещества, которые могут проникать через плаценту и в грудное молоко. Доступные данные о использовании этого препарата в течение первых трех месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов у ребенка, но могут увеличить риск преэклампсии (состояния, которое обычно возникает после 20 недели беременности и характеризуется высоким артериальным давлением и белком в моче) и преждевременных родов.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию амфетамина во время беременности, могут испытывать симптомы абстиненции (тремор, раздражительность, гипертония). Не следует использовать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не назначит его явно.
Лактация
Этот препарат не должен использоваться во время лактации
Вождение и использование машин
Возможно, вы будете чувствовать себя головокружительным, иметь проблемы с фокусировкой зрения или видеть все размыто, когда принимаете лиздексамфетамин. Если это происходит, опасно выполнять действия, такие как вождение, использование машин, езда на велосипеде или лошади или подъем на деревья.
Этот препарат содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически "не содержит натрия".
Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Allura AC (E129). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Какое количество принимать
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, как описано в этой инструкции или как указал ваш врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Маноллия предназначена только для вас. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у них похожие симптомы.
Как принимать Маноллию
Используйте ложку, чтобы разрушить любые комки и хорошо перемешать препарат с йогуртом, водой или апельсиновым соком. Принимайте весь йогурт или выпивайте весь стакан воды или апельсинового сока сразу после смешивания с Маноллией. Не храните его. Не беспокойтесь, если на дне стакана или контейнера останется пленка; это не активное вещество.
Дозировка
Если вы не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения
Если вы не чувствуете себя лучше, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам понадобится другой препарат.
Неправильное использование МаноллииЕсли лиздексамфетамин не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Также возможно начать чувствовать, что вам нужен препарат по причинам, не связанным с СДВГ.
Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками.
Если вы приняли слишком много Маноллии
Если вы приняли слишком много препарата, свяжитесь с врачом или вызовите скорую помощь. Скажите, сколько вы приняли.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое.
Симптомы передозировки могут включать: беспокойство, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечный тремор, учащенное дыхание, путаница, склонность к дракам или спорам, видение, слышание или ощущение вещей, которые не реальны (галлюцинации), паническое состояние, высокая температура или мышечный коллапс. После этого могут возникнуть усталость и депрессия. Также могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и спазмы в животе. Также могут возникнуть изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), высокое или низкое артериальное давление, коллапс кровообращения, судороги и кома.
Если вы пропустили прием Маноллии
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, подождите до следующего дня. Избегайте принимать дозу вечером из-за возможности нарушений сна (бессонницы).
Если вы прекратите лечение Маноллией
Если вы перестанете принимать этот препарат, возможно, что симптомы СДВГ вернутся.
Не прекращайте принимать препарат без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует прекращать принимать препарат внезапно или по своей инициативе.
Что сделает ваш врач, когда вы будете принимать Маноллию
Ваш врач проведет некоторые тесты
Долгосрочное лечение
Этот препарат не нуждается в приеме навсегда. Если вы принимаете лиздексамфетамин более года, ваш врач должен прекратить лечение на короткий период, например, во время отпуска. Это позволяет увидеть, все ли еще вам нужен препарат.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если появляется любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно:
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек)
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)
* Следующие серьезные побочные эффекты чаще встречаются у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.
Другие побочные эффекты включают следующие. Если они ухудшаются, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту:
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек)
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)
* Следующие побочные эффекты чаще встречаются у детей и/или подростков, чем у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если капсулы имеют любой вид повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Манолии
Каждая твердая капсула содержит 40 мг лисдексамфетамина димезилата, что соответствует 11,9 мг дексамфетамина.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердые капсулы белого цвета с синей крышкой, на которой напечатано "ALV" синим цветом, и на белом теле капсулы напечатано "565" серой краской, содержащие порошок белого или светло-желтого цвета.
Капсулы упакованы в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности с белой крышкой (PP), защищенной от детей, и с пакетом силикагеля. Не принимайте силикагель.
Каждый флакон содержит 30 или 100 капсул.
Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлин, Германия
Производитель
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000 Мальта
Или
Adalvo Ltd
Мальтийский парк жизни, здание 1,
4-й этаж, здания сэра Тема Заммита,
Сан-Гван, SGN 3000 Мальта
Или
Entafarma UAB
Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen,
LT-19156, Литва
Или
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлин,
Германия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Мадрид. Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Словения Lisdeksamfetamin Aristo 40 мг твердые капсулы
Германия Lisdex-Aristo Hartkapseln
Испания Manollia 40 мг твердые капсулы EFG
Дата последнего обзора этого листка:май 2024
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Информация для детей и подростков
Эта информация поможет вам понять основные аспекты вашего лекарства Манолия.
Если вам не нравится читать, кто-то, как ваша мать, отец или опекун (иногда называемый "вашим опекуном"), может прочитать это вам и ответить на ваши вопросы.
Возможно, будет полезно читать небольшие фрагменты каждый раз.
Почему врач назначил мне это лекарство?
Это лекарство может помочь вам с СДВГ.
СДВГ может сделать так, что
Это влияет на обучение, дружбу и самооценку. Это не ваша вина.
Пока вы принимаете это лекарство
Некоторые люди не могут принимать это лекарство
Вы не можете принимать это лекарство, если
Некоторые люди должны поговорить с врачом перед началом приема этого лекарства.
Вам нужно поговорить с врачом, если:
Как мне принимать мое лекарство (капсулы)?
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты - это нежелательные явления, которые могут произойти при приеме лекарства. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, скажите об этом взрослому. Они смогут поговорить с вашим врачом. Основные побочные эффекты следующие:
Если вы чувствуете себя плохо, принимая лекарство, скажите об этом взрослому немедленно.
Другие вещи, которые вы должны помнить
Кому мне следует задать вопрос, если я не понимаю что-то?
Ваша мать, отец, опекун, врач, медсестра или фармацевт смогут помочь вам.