МАНИДИПИН ВИР 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипино ВИР 20 мг таблетки ЕФГ

Манидипино гидрохлорид

Прочитайте весь этот листок внимательно перед началом использования препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Манидипино ВИР и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино ВИР
3. Как принимать Манидипино ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипино ВИР
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино ВИР и для чего он используется

Манидипино относится к группе препаратов, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно сосудистым действием.

Манидипино ВИР показан для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино ВИР

Не используйте Манидипино ВИР

• Если вы аллергичны к манидипину, другим ди гидропиридинам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы страдаете нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• Если вы страдаете неконтролируемой сердечной недостаточностью.
• Если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< li>
• Если вы страдаете умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети не должны принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино ВИР

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку может увеличиться гипотензивный эффект (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино ВИР»).
• В случае назначения препарата пожилым людям ваш врач может рекомендовать уменьшить дозу (см. раздел «Как принимать Манидипино ВИР»).
• Если вы страдаете левозадержательной дисфункцией.
• Если вы страдаете обструкцией выхода из левого желудочка.
• Если вы страдаете правожелудочковой недостаточностью.
• Если вы страдаете синдромом дисфункции синусового узла и не имеете имплантированного кардиостимулятора.
• Если вы страдаете стабильной коронарной болезнью, поскольку может увеличиться коронарный риск (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы одновременно принимаете другие препараты, которые ингибируют фермент CYP 3A4 (фермент, помогающий метаболизировать препараты) (такие как антипротеазы, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин) или индукторы фермента CYP 3A4 (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• Когда вы принимаете манидипин и другие субстраты фермента CYP 3A4 (такие как терфенадин, астемизол, хинидин или противоаритмические препараты класса III, такие как амiodарон).
• Если вы проходите перитонеальную диализ.

Взаимодействие Манидипино ВИР с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат для любого из следующих состояний:

• Высокое кровяное давление, такие как диуретики и/или бета-блокаторы.
• Инфекции, вызванные вирусами и бактериями.
• Психические расстройства.
• Нерегулярный сердечный ритм (такой как амiodарон, хинидин, дигоксин).
• Аллергии (такие как терфенадин, астемизол).

Манидипино ВИР с продуктами питания и напитками

Не принимайте алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны при вождении или использовании машин, поскольку могут возникать головокружения.

Важная информация о некоторых компонентах Манидипино ВИР

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипино ВИР

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Манидипино ВИР принимается перорально. Таблетки следует принимать утром после завтрака, проглатывая целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если после 2-4 недель лечения эффект манидипина на снижение артериального давления окажется недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если вам больше 65 лет или если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, ваш врач может назначить более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения манидипином ВИР. Не прекращайте лечение раньше, поскольку может быть, что вы не завершили полный курс лечения.

Если вы приняли больше Манидипино ВИР, чем следует

Если вы приняли больше манидипина ВИР, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Не существует опыта передозировки этим препаратом.

Если вы забыли принять Манидипино ВИР

В случае пропуска таблетки принимайте ее как можно скорее, продолжая с следующей таблеткой на следующий день, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манидипино ВИР

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Манидипино ВИР может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время приема Манидипино ВИР могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): онемение, слабость или отсутствие энергии, увеличение частоты сердечных сокращений, гипотония, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), увеличение печеночных ферментов и/или показателей почек.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертония, боль в животе, боль в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность.

Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение десен, которое обычно проходит после прекращения лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов.

Частота не известна: Боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата

5. Хранение Манидипино ВИР

Храните этот препарат вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в <Пункт SIGRE > аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипино ВИР

• Активное вещество - манидипино гидрохлорид, 20 мг.
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манидипино ВИР 20 мг таблетки выпускаются в форме овальных таблеток желтого цвета с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II

28923 - Алькоркон (Мадрид) Испания

Производитель

АБИОГЕН ФАРМА, С.п.А.

Виа Меуччи, 36 – Оспедалетто, 56014 Пиза (ИТАЛИЯ)

или

ДОППЕЛ ФАРМАЦЕВТИЧИ, С.р.л.

Виа Вольтурно, 48 Квинто Де Стампи

И-20089 Роццано, Милан, Испания

или

ВАМФАРМА С.р.л.

Виа Кеннеди 5,

26833 Комаццо (ЛО)

Италия

Последняя ревизия этого листка была в сентябре 2024

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/»