МАНИДИПИН ВИР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипино ВИР 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипино гидрохлорид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Манидипино ВИР и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино ВИР
3. Как принимать Манидипино ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипино ВИР
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино ВИР и для чего оно используется

Манидипино относится к группе лекарств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно сосудистым действием.

Манидипино ВИР показан для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино ВИР

Не используйте Манидипино ВИР

• Если вы аллергичны к манидипину, другим дигидропиридинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть нестабильная стенокардия или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• Если у вас есть неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл мин).< li>
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.

Дети не должны принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино ВИР

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку может увеличиться гипотензивный эффект (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино ВИР»).
• В случае назначения людям пожилого возраста ваш врач может рекомендовать уменьшить дозу (см. раздел «Как принимать Манидипино ВИР»).
• Если у вас есть левожелудочковая дисфункция.
• Если у вас есть обструкция выхода из левого желудочка.
• Если у вас есть правожелудочковая недостаточность.
• Если у вас есть синдром дисфункции синусового узла и нет имплантированного кардиостимулятора.
• Если у вас есть стабильная коронарная болезнь, поскольку может увеличиться коронарный риск (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы одновременно принимаете другие лекарства, которые ингибируют фермент CYP 3A4 (фермент, помогающий метаболизировать лекарства) (такие как антипротеазы, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин) или с лекарствами, индуцирующими фермент CYP 3A4 (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• Когда вы принимаете манидипин и другие субстраты фермента CYP 3A4 (такие как терфенадин, астемизол, хинидин или противоаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон).
• Если вы проходите перитонеальную диализ.

Взаимодействие Манидипино ВИР с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство для любого из следующих состояний:

• Высокое кровяное давление, такие как диуретики и/или бета-блокаторы.
• Инфекции, вызванные вирусами и бактериями.
• Психические расстройства.
• Нерегулярный сердечный ритм (такие как амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Аллергии (такие как терфенадин, астемизол).

Манидипино ВИР с продуктами питания и напитками

Не принимайте алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, или считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны при вождении или работе с машинами, поскольку могут возникать головокружения.

Важная информация о некоторых компонентах Манидипино ВИР

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Манидипино ВИР

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Манидипино ВИР принимается перорально. Таблетки следует принимать утром после завтрака, проглатывая целиком, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если после 2-4 недель лечения антигипертензивный эффект манидипина оказывается недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если вам за 60 лет или если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, ваш врач может назначить более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения Манидипино ВИР. Не прекращайте лечение раньше, поскольку может быть, что вы не завершили курс лечения заболевания.

Если вы приняли больше Манидипино ВИР, чем следует

Если вы приняли манидипин ВИР больше, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не существует опыта передозировки этим лекарством.

Если вы забыли принять Манидипино ВИР

В случае забытой таблетки принимайте ее сразу, продолжая с следующей таблеткой на следующий день, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манидипино ВИР

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Манидипино ВИР может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время приема Манидипино ВИР могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): онемение, слабость или отсутствие энергии, увеличение частоты сердечных сокращений, гипотония, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), увеличение печеночных ферментов и/или показателей почек.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, грудная боль, стенокардия, гипертония, желудочная боль, абдоминальная боль, покраснение кожи, зуд и раздражительность.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение десен, которое обычно проходит после прекращения лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов.

Частота не известна: мышечная боль, гинекомастия с или без боли у мужчин, мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Манидипино ВИР

Храните это лекарство вне досягаемости и виду детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в <пункт SIGRE> аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипино ВИР

• Активное вещество - манидипино гидрохлорид, 10 мг.
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манидипино ВИР 10 мг таблетки выпускаются в виде таблеток, разделенных на две части, желтого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II. - 28923 - Алькоркон (Мадрид). Испания

Ответственный за производство

АБИОГЕН ФАРМА, С.п.А.

Виа Меуччи, 36 – Оспедалетто, 56014 Пиза (ИТАЛИЯ)

или

ДОППЕЛ ФАРМАЦЕВТИЧИ, С.р.л.

Виа Вольтурно, 48 Квинто Де Стампи

И-20089 Роццано, Милан, Италия

или

ВАМФАРМА С.р.л.

Виа Кеннеди 5,

26833 Комаццо (ЛО)

Италия

Последний пересмотр этого листка был в сентябре 2024

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.es/”