МАНИДИПИН ВИАТРИС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Манидипино Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Манидипино Виатрис и для чего оно используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Виатрис.
3. Как принимать Манидипино Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипино Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Виатрис и для чего оно используется

Таблетки Манидипино Виатрис содержат 20 мг активного вещества манидипино дигидрохлорид, которое относится к группе лекарств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.

Манидипино показано для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии (высокого кровяного давления).

Манидипино действует, расслабляя кровеносные сосуды и, таким образом, снижая кровяное давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Виатрис

Не принимайте Манидипино Виатрис

• Если вы аллергичны к манидипино, другим дигидропиридинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанным в разделе 6).
• Если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди, не вызванная стрессом, физическими упражнениями или ночью) или вы пережили сердечный приступ в течение 4 недель после (инфаркт миокарда).
• Если у вас есть необработанная сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл мин).< li>
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы ребенок.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино Виатрис

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку эффекты манидипино могут быть усилены (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Виатрис»).
• Если вы пожилой пациент, вам может быть рекомендована сниженная доза (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Виатрис»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.
• Если у вас есть сердечные проблемы, такие как проблемы с левым желудочком сердца, которые вызывают снижение кровотока, сердечная недостаточность на одной стороне сердца или очень медленный сердечный ритм из-за проблем с электрической активностью сердца, не контролируемой с помощью кардиостимулятора.

Другие лекарства и Манидипино Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая безрецептурные лекарства или лекарства для следующих условий:

• Высокое кровяное давление, такие как диуретики, бета-блокаторы или празосин.
• Вирусные или бактериальные инфекции, такие как кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин или рифампицин.
• Психические расстройства, такие как антидепрессанты и антипсихотики.
• Эпилепсия, такие как фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал.
• Химиотерапия и радиотерапия, такие как амифостин.
• Лечение ВИЧ, такие как ингибиторы протеазы.
• Проблемы с желудком, такие как циметидин.
• Нерегулярный сердечный ритм (такие как амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Жесткость и ограничение движений в группе мышц, такие как баклофен.
• Аллергии (такие как терфенадин, астемизол).
• Отек или повышенная активность иммунной системы или когда гипофиз и надпочечники не функционируют, такие как кортикостероиды или тетракозактид.
• Увеличение предстательной железы, такие как альфузосин, доксазосин, тамсулозин или теразосин.

Манидипино Виатрис с пищей и напитками

Не пейте алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипино, поскольку и алкоголь, и грейпфрутовый сок могут снижать кровяное давление.

Беременность и лактация

Манидипино не должно приниматься во время беременности. Применение манидипино должно быть избегнуто во время лактации, поскольку неизвестно, проходит ли это лекарство в грудное молоко. В случае необходимости лечения манидипино должно быть прекращено кормление грудью.

Фертильность

Было сообщено, что могут появиться нарушения в головке сперматозоидов, которые могут затруднить функции у пациентов, леченных препаратами, такими как манидипино.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, поэтому рекомендуется осторожность при вождении или использовании машин.

Манидипино Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Манидипино Виатрис

Всегда следуйте точно указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом, для приема этого лекарства. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Если вы заметите, что действие манидипино слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать Манидипино Виатрис.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Метод введения

Таблетки должны приниматься утром после завтрака, не разжевывая и с помощью небольшого количества жидкости.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если после 2-4 недель лечения эффект манидипино против гипертонии не достаточен, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Линия разлома служит только для разлома таблетки, если у вас есть трудности с глотанием.

Пожилой пациент или если у вас есть почечная или печеночная недостаточность

Если вы пожилой пациент или если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, ваш врач может назначить вам меньшую дозу (10 мг один раз в день).

Если вы приняли слишком много Манидипино Виатрис

Если вы (или кто-то другой) приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы думаете, что ребенок принял некоторые из таблеток, немедленно свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или с вашим врачом. Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, ожидается, что передозировка может привести к расширению кровеносных сосудов, что может вызвать снижение кровяного давления и увеличение сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Манидипино Виатрис

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее и примите следующие дозы так, как было назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Манидипино Виатрис

Прежде чем прекратить прием Манидипино Виатрис, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо сомнения о том, как принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они появляются.

Следующие серьезные побочные эффекты могут появиться во время приема Манидипино Виатрис. Если они появляются, проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в ближайшую больницу.

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Сердечный приступ и у некоторых пациентов с предшествующей стенокардией могут наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести этих инцидентов.

Другие возможные побочные эффекты

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Головокружение.
• ВертIGO.
• Отек, вызванный задержкой жидкости (отек).
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитации).
• Приливы.

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Чувство онемения в коже.
• Слабость или отсутствие энергии.
• Увеличение сердечного ритма.
• Низкое кровяное давление.
• Затруднение дыхания.
• Тошнота (тошнота).
• Рвота.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Расстройства пищеварения.
• Сыпь.
• Экзема.
• Увеличение ферментов печени и/или увеличение показателей почек (может быть видно в анализах крови).

Редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Сон.
• Сонливость.
• Высокое кровяное давление.
• Боль в желудке.
• Боль в животе.
• Покраснение кожи.
• Зуд и раздражительность.
• Увеличение билирубина, которое может быть видно в анализах крови.
• Диарея.
• Потеря аппетита (анорексия).
• Желтый цвет кожи или белой части глаз (желтуха).

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление или изменение десен, которое обычно проходит после отмены лечения.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Отслоение или шелушение кожи, небольшие пятна на коже.
• Было сообщено о синдроме экстрапирамидной системы с другими лекарствами, такими как это лекарство.
• Боль в мышцах.
• Воспаление молочных желез, с или без чувствительности, у мужчин (гинекомастия).
• Мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Манидипино Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не принимайте манидипино после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Содержание Манидипино Виатрис:

Активное вещество - манидипино дигидрохлорид 20 мг.

Каждая таблетка содержит 20 мг манидипино дигидрохлорида

Другие компоненты - лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Манидипино Виатрис содержит лактозу»), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид Манидипино Виатрис и содержание упаковки

Таблетки имеют овальную форму, выпуклую, желтого цвета, с разломом в середине.

Манидипино Виатрис выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Абиоген Фарма СпА

Виа Меуччи 36, Оспедалетто

56014 Пиза - Италия

или

Доппель Фармацевтичи С.р.л.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто де Стампи, Роццано, Милано

Италия

или

Вамфарма С.р.л.

Виа Кеннеди, 5

26833 Комаццо

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Манидипино Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Франция Манидипин Виатрис 20 мг таблетка

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/