МАНИДИПИН ТЕВА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Манидипино Тева 20 мг таблетки EFG

манидипино дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипино Тева и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева
3. Как принимать Манидипино Тева
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Манидипино Тева

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Тева и для чего оно используется

Манидипино Тева таблетки содержат 20 мг активного вещества манидипино (в виде манидипино дигидрохлорида), которое относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов дигидропиридинового ряда.

Манидипино Тева показан для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии.

Манидипино Тева работает путем расслабления кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева

Не принимайте Манидипино Тева

• Если вы аллергичны к манидипино или другим блокаторам кальциевых каналов или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди, не вызванная стрессом или физической нагрузкой, или ночью) или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• Если у вас есть не леченая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл мин).< li>
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема манидипино Тева.

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку могут увеличиться эффекты манидипино (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева»)
• Если вы пожилой пациент, требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева»)
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания
• Если вы принимаете другие препараты (см. «Прием Манидипино Тева с другими препаратами»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Другие препараты и Манидипино Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Мочегонные средства (использемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие препараты, снижающие кровяное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти препараты могут увеличить эффект снижения кровяного давления манидипино;
• Препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипино Тева, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (использемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (использемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (использемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (использемые для лечения эпилепсии), терфенадин, астемизол (использемые для лечения аллергии), хинидин и антиаритмические препараты класса III, используемые при нарушениях сердечного ритма (таких как амйодарон);
• Препараты, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных нарушений.

Если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить вам другой препарат или скорректировать дозу Манидипино Тева или другого препарата.

Прием Манидипино Тева с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам не рекомендуется принимать алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипино.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Манидипино Тева не должен использоваться во время беременности.

Лактация

Использование манидипино должно быть избегнуто во время лактации. Если лечение манидипино необходимо, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны при вождении или использовании машин, поскольку вы можете испытывать головокружение.

Манидипино Тева содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипино Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы думаете, что действие Манидипино Тева слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если через 2-4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипино недостаточен, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью

Если вы пациент пожилого возраста или страдаете почечной или печеночной недостаточностью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Использование у детей и подростков

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать этот препарат (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипино Тева»).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Таблетки следует принимать утром после завтрака с небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

Если вы приняли слишком много Манидипино Тева

Если вы (или кто-то другой) приняли много таблеток одновременно, или если вы думаете, что ваш ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно свяжитесь с ближайшей больницей или вашим врачом. Как и с другими блокаторами кальциевых каналов, в случае передозировки может произойти чрезмерная периферическая вазодилатация, что приводит к снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Манидипино Тева

Если вы пропустили одну дозу, принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Манидипино Тева

Прежде чем прекратить прием Манидипино Тева, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время приема Манидипино Тева.

Если出现ят побочные эффекты, они будут в основном легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек):головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Нечастые (может повлиять до 1 из 100 человек): ощущение онемения на коже, слабость или отсутствие энергии, быстрый сердечный ритм, низкое кровяное давление, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, экзема, увеличение печеночных ферментов и/или увеличение показателей почек (о которых знает ваш врач).

Редкие (может повлиять до 1 из 1 000 человек):сонливость, головокружение, боль в груди, стенокардия, высокое кровяное давление, боль в животе (гастралгия), боль в области живота, диарея, уменьшение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, аномальные результаты анализов крови (например, увеличение билирубина в крови).

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек):инфаркт миокарда, воспаление десен и чрезмерный рост десен, который обычно проходит после отмены лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности и тяжести этих эпизодов.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных): аномальное покраснение кожи (эритема мультиформе), кожное заболевание с аномальным покраснением и чешуей (эксфолиативный дерматит), боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Манидипино Тева

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и непотребовавшиеся препараты в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипино Тева

• Активное вещество - манидипино дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 20 мг манидипино дигидрохлорида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 20 мг - овальные, выпуклые, желтого цвета, с риской в середине.

Манидипино Тева выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плоскость

Алькобендас 28108 Мадрид

Производитель

Abiogen Pharma SpA

Виа Антонио Меуччи 36, Оспедалетто

56121 Пиза – Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто ди Стампи, Роццано, Милан

Италия

или

Vamfarma S.r.l

Виа Кеннеди 5, 26833 Комаццо (ЛО),

Италия

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)