МАНИДИПИН ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Манидипино Тева 10 мг таблетки

манидипино дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипино Тева и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева
3. Как принимать Манидипино Тева
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Манидипино Тева

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Тева и для чего оно используется

Манидипино Тева таблетки содержат 10 мг активного вещества манидипино (в виде манидипино дигидрохлорида), которое относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов дигидропиридинового ряда.

Манидипино Тева показано для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии.

Манидипино Тева работает путем расслабления кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева

Не принимайте Манидипино Тева

• Если вы аллергичны к манидипино или другим блокаторам кальциевых каналов или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди, не вызванная стрессом или физической нагрузкой, или ночью) или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• Если у вас есть не леченая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл мин).< li>
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема манидипино Тева.

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку эффекты манидипино могут увеличиться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева»)
• Если вы пожилой пациент, требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева»)
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания
• Если вы принимаете другие лекарства (см. «Прием Манидипино Тева с другими лекарствами»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Другие лекарства и Манидипино Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Мочегонные средства (используемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие лекарства, снижающие кровяное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти лекарства могут увеличить эффект снижения кровяного давления манидипино;
• Лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипино Тева, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (используемые для лечения эпилепсии), терфенадин, астемизол (используемые для лечения аллергии), хинидин и антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (таких как амиодарон);
• Лекарства, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных нарушений.

Если вы принимаете любое из вышеуказанных лекарств, ваш врач может назначить вам другое лекарство или скорректировать дозу Манидипино Тева или другого лекарства.

Прием Манидипино Тева с пищей, напитками и алкоголем

Пациенты не должны принимать алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипино.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Манидипино Тева не должно использоваться во время беременности.

Лактация

Использование манидипино должно быть избегнуто во время лактации. Если лечение манидипино необходимо, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны при вождении или использовании машин, поскольку вы можете испытывать головокружение.

Манидипино Тева содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Манидипино Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что эффект Манидипино Тева слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если через 2-4 недели лечения эффект снижения кровяного давления манидипино недостаточен, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью

Если вы пациент пожилого возраста или страдаете почечной или печеночной недостаточностью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Использование у детей и подростков

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать это лекарство (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипино Тева»).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Таблетки следует принимать утром после завтрака с небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

Если вы приняли слишком много Манидипино Тева

Если вы (или кто-то другой) приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы считаете, что ваш ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно свяжитесь с вашей ближайшей больницей или вашим врачом. Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации, что приводит к снижению кровяного давления и увеличению частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Манидипино Тева

Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу в обычном режиме

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манидипино Тева

Прежде чем прекратить прием Манидипино Тева, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если出现 побочные эффекты, они обычно будут легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время приема Манидипино Тева.

Частые (может поражать до 1 из 10 человек):головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Нечастые (может поражать до 1 из 100 человек): ощущение покалывания на коже, слабость или отсутствие энергии, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, экзема, увеличение печеночных ферментов и/или увеличение показателей почек (о которых знает ваш врач).

Редкие (может поражать до 1 из 1 000 человек):сонливость, головокружение, боль в груди, стенокардия, высокое кровяное давление, боль в животе (гастралгия), боль в животе, диарея, снижение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, аномальные результаты анализов крови (например, увеличение билирубина в крови)..

Очень редкие (может поражать до 1 из 10 000 человек):инфаркт миокарда, воспаление десен и чрезмерный рост десен, который обычно проходит после отмены лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности и тяжести этих эпизодов.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных): аномальное покраснение кожи (эритема многоформная), кожное заболевание с аномальным покраснением и чешуйками (эксфолиативный дерматит), боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Манидипино Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипино Тева 10 мг

• Активное вещество - манидипино дигидрохлорид.

Каждая таблетка 10 мг манидипино дигидрохлорида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 10 мг - круглые, выпуклые, желтого цвета, с насечкой в середине.

Манидипино Тева выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11 Эдифисио Альбатрос Б 1-я плоскость

Алькобендас 28108 Мадрид

Производитель

Abiogen Pharma SpA

Виа Антонио Меуччи 36, Оспедалетто

56121 Пиза - Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто де Стампи, Роццано, МИЛАНО

Италия

или

Vamfarma S.r.l

Виа Кеннеди 5, 26833 Комаццо (ЛО),

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2024

“Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.es/ ”