МАНИДИПИН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Манидипино Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипино Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Манидипино дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манидипино Стада и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Стада
3. Как принимать Манидипино Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипино Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Стада и для чего оно используется

Манидипино Стада таблетки содержат активное вещество, которое относится к блокаторам кальциевых каналов, которые блокируют поток кальция в клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая расширение сосудов и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипино показан для лечения легкой и умеренной гипертонии у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Стада

Не принимайте Манидипино Стада

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к манидипину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель или если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца) или если у вас есть сердечная недостаточность и вы не получаете специального лечения;
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.

Манидипино не должен быть назначен детям и подросткам младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино Стада

Будьте особенно осторожны с Манидипино Стада

• если у вас есть некоторые проблемы с сердцем (например, дисфункция левого желудочка, обструкция потока из левого желудочка, правосторонняя сердечная недостаточность у пациентов с синдромом больного синусового узла, не леченных кардиостимулятором);
• если у вас есть нарушения сердечного ритма;
• если вы пожилой человек или имеете легкие проблемы с печенью (см. раздел 3).

Также вам следует сообщить вашему врачу:

• если вы беременны, или думаете, что могли стать беременной, или если вы планируете стать беременной, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• если вы проходите перитонеальную диализ

Другие препараты и Манидипино Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• мочегонные средства (используемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти препараты могут увеличить эффект снижения артериального давления манидипина;
• препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (такие как амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.

Если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить вам другой препарат или изменить дозу манидипина или другого препарата.

Прием Манидипино Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте манидипин с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно.

Употребление алкоголя может усилить снижение артериального давления, вызванное манидипином.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, или думаете, что могли стать беременной, или если вы планируете стать беременной.

Поскольку манидипин не должен быть принят во время беременности, ваш врач порекомендует вам прекратить лечение до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует подходящее лечение.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью, или планируете начать лактацию.

Манидипин должен быть избегаем у женщин, которые кормят грудью, если лечение манидипином не может быть прекращено, ваш врач порекомендует вам прекратить лактацию.

.

Вождение и использование машин

Иногда, у некоторых пациентов во время лечения повышенного артериального давления, этот препарат может вызвать головокружение. В этих случаях, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед выполнением таких действий, как вождение или использование машин.

Манидипино Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипино Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Первоначально, обычная доза манидипина составляет 10 мг в день.

Через 2-4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, ваш врач может увеличить эту дозу до 20 мг один раз в день.

Дети и подростки не должны принимать манидипин (см. раздел 2).

Коррекция дозы:

Если вы пожилой человек, или если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может назначить вам сниженную дозу.

Если вы считаете, что действие манидипина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Прием

Манидипин следует принимать утром или после завтрака. Таблетку следует проглотить, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Попытайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать прием манидипина до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иного.

Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много манидипина

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку ваш уровень артериального давления может быть аномально низким.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Манидипино Стада

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манидипино Стада

Важно продолжать прием манидипина до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):головная боль, головокружение, вертиго, отеки из-за задержки жидкости, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек): ощущение онемения или покалывания (парестезия), отсутствие энергии, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), слабость, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), временные изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, АЛП, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):сонливость, онемение, боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (стенокардия), высокое артериальное давление, боль в желудке (гастралгия), боль в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность, снижение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (повышение билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 000 человек):инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией могут возникать более частые, длительные или тяжелые приступы, воспаление и гипертрофия десен, требующие тщательного ухода за полостью рта, но обычно проходящие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных): аномальное покраснение кожи (эритема мультиформная), кожное заболевание с аномальным покраснением и шелушением (эксфолиативный дерматит). Боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Манидипино Стада

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты «Срок годности».

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - манидипино дигидрохлорид.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манидипино выпускается в двух дозировках: 10 и 20 мг.

Таблетки 10 мг - круглые, выпуклые, желтого цвета и с риской.

Таблетки 20 мг - овальные, выпуклые, желтого цвета и с риской.

Манидипино Стада выпускается в упаковках по 28, 30 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Abiogen Pharma SpA

Виа Меуччи, 36, Оспедалетто

56121 Пиза

Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто ди Стампи, Роццано (Милан)

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции:Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/