МАНИДИПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Манидипино Тева-ратиофарм 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипино Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева-ратиофарма
3. Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипино Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Тева-ратиофарм и для чего он используется

Манидипино Тева-ратиофарм содержит 20 мг активного вещества манидипина, которое относится к группе препаратов, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.

Манидипин показан для лечения легкой и умеренной гипертонии (повышенного артериального давления).

Манидипин действует, расслабляя кровеносные сосуды, и таким образом снижает артериальное давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева-ратиофарма

Не принимайтеМанидипино Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к манидипину или другим блокаторам кальциевых каналов или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди, не вызванная стрессом или физической нагрузкой, или возникающая ночью) или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда
• если у вас есть неконтролируемая сердечная недостаточность
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл мин)< li>
• если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность
• если вы ребенок или подросток моложе 18 лет

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино Тева-ратиофарма.

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку эффекты манидипина могут увеличиться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм»)
• Если вы пожилой пациент, может потребоваться снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм»)

• Если у вас есть сердечные расстройства
• Если вы принимаете другие препараты одновременно (см. «Прием Манидипино Тева-ратиофарма с другими препаратами»)
• Если вы проходите перитонеальную диализ.

Другие препараты и Манидипино Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Мочегонные препараты (использемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти препараты могут увеличить эффект снижения артериального давления манидипина;
• Препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипино Тева-ратиофарме, такие как ингибиторы протеазы, циметидин (использемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (использемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (использемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (использемые для лечения эпилепсии), терфенадин, астемизол (использемые для лечения аллергии), хинидин и антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (такие как амиодарон);
• Препараты, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных расстройств.

Если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить вам другой препарат или скорректировать дозу Манидипино Тева-ратиофарма или другого препарата.

ПриемМанидипино Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Пациенты не должны принимать алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Манидипино Тева-ратиофарм не должен использоваться во время беременности.

Лактация

Необходимо избегать использования манидипина во время лактации. Если лечение манидипином необходимо, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны при вождении или использовании машин, поскольку это может вызвать головокружение.

Манидипино Тева-ратиофарм содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Манидипино Тева-ратиофарма слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если после 2-4 недель лечения эффект манидипина на снижение артериального давления недостаточен, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью

Если вы пациент пожилого возраста или страдаете почечной или печеночной недостаточностью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Использование у детей и подростков

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать Манидипино Тева-ратиофарм (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипино Тева-ратиофарм»).

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Таблетки следует принимать утром после завтрака, проглатывая их целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Если вы приняли слишком много Манидипино Тева-ратиофарма

Если вы (или другой человек) приняли слишком много таблеток одновременно, или если вы считаете, что ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно проконсультируйтесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или с вашим врачом. Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации, что может вызвать снижение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять таблетку Манидипино

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз

Если вы прекратите лечение Манидипино Тева-ратиофармом

Прежде чем прекратить лечение Манидипино Тева-ратиофармом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если出现ят побочные эффекты, они обычно будут легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Манидипино Тева-ратиофарма.

Частые(может повлиять до 1 из 10 человек):головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы крови.

Нечастые (может повлиять до 1 из 100 человек):ощущение онемения кожи, слабость или отсутствие энергии, быстрое сердцебиение, гипотония, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения желудочно-кишечного тракта, сыпь, экзема, увеличение печеночных ферментов и/или повышение показателей почек (Ваш врач знает, что это может произойти).

Редкие (может повлиять до 1 из 1 000 человек):сонливость, онемение, боль в груди, стенокардия, гипертония, боль в животе (гастралгия), боль в животе, диарея, снижение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, аномальные анализы крови (например, повышение билирубина в крови).

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек):инфаркт миокарда, воспаление десен и рост десен, который обычно проходит после прекращения лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности и тяжести этих приступов.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных): аномальное покраснение кожи (эритема мультиформная), кожное заболевание с аномальным покраснением и чешуей (эксфолиативная дерматит), боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Манидипино Тева-ратиофарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипино Тева-ратиофарма

Активное вещество - манидипин дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 20 мг манидипина дигидрохлорида.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манидипино Тева-ратиофарм 20 мг таблетки: овальные, выпуклые таблетки желтого цвета с риской.

Манидипино выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата

Алькобендас 28108 Мадрид

Ответственный за производство

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

или

Доппель Фармацевтичи С.р.л.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто ди Стампи, Роццано, Милан

Италия

Или

Абиоген Фарма С.п.А.

Виа Антонио Меуччи, 36 Оспедалетто

56121 Пиза,

Италия

Или

Вамфарма С.р.л.

Виа Кеннеди 5, 26833 Комаццо (ЛО),

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)