МАНИДИПИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипино НОРМОН 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. ЧТО ТАКОЕ МАНИДИПИНО НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ МАНИДИПИНО НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИНО НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. ХРАНЕНИЕ МАНИДИПИНО НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Манидипино Нормон и для чего он применяется

Манидипино относится к группе препаратов, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно сосудистым действием.

Манидипино НОРМОН показан для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Перед приемом Манидипино Нормон

Не используйте Манидипино НОРМОН

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к манидипину, другим ди гидропиридинам или любому из других компонентов Манидипино НОРМОН (см. раздел 6 для списка компонентов).
• Если вы страдаете нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• Если вы страдаете неконтролируемой сердечной недостаточностью.
• Если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• Если вы страдаете умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети не должны принимать этот препарат.

Будьте осторожны с Манидипино НОРМОН

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку может увеличиться гипотензивный эффект (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИНО НОРМОН»).
• В случае применения у пожилых людей ваш врач может рекомендовать снижение дозы (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИНО НОРМОН»).
• Если вы страдаете левозначной дисфункцией.
• Если вы страдаете обструкцией выхода из левого желудочка.
• Если вы страдаете правожелудочковой недостаточностью.
• Если вы страдаете синдромом дисфункции синусового узла и не имеете имплантированного кардиостимулятора.
• Если вы страдаете стабильной коронарной болезнью, поскольку может увеличиться коронарный риск (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).
• Если вы одновременно принимаете другие препараты, которые ингибируют фермент CYP 3A4 (фермент, помогающий метаболизировать препараты) (такие как антипротеазы, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин) или с препаратами, индуцирующими фермент CYP 3A4 (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• Когда вы принимаете манидипино и другие субстраты фермента CYP 3A4 (такие как терфенадин, астемизол, хинидин или противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
• Если вы проходите перитонеальную диализ.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, или препараты для любого из следующих состояний:

• - Высокое кровяное давление, такие как диуретики и/или бета-блокаторы.
• - Вирусные и бактериальные инфекции.
• - Психические расстройства.
• - Нерегулярный сердечный ритм (такие как амиодарон, хинидин, дигоксин).
• - Аллергии (такие как терфенадин, астемизол).

Применение Манидипино НОРМОН с пищей и напитками

Необходимо избегать потребления алкоголя, поскольку он может усилить гипотензивный эффект этого препарата.

Не следует принимать грейпфрутовый сок во время приема этого препарата, поскольку может увеличиться гипотензивный эффект.

Беременностьи лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует использовать Манидипино НОРМОН во время беременности или лактации. Если лечение манидипином необходимо, лактацию следует прекратить.

Вождениеи использование машин

Будьте осторожны при вождении или работе с машинами, поскольку могут возникать головокружения из-за снижения артериального давления.

Манидипино Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипино Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Манидипино НОРМОН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Манидипино НОРМОН принимается перорально. Таблетки следует принимать утром после завтрака, проглатывая целиком, с небольшим количеством жидкости.

Помните принимать ваш препарат.

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день. Если после 2-4 недель лечения эффект манидипина на снижение артериального давления оказывается недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если вам за 60 лет или если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, ваш врач может назначить более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения Манидипино НОРМОН. Не прекращайте лечение раньше, поскольку может быть, что вы не завершили полный курс лечения.

Если вы приняли больше Манидипино НОРМОН, чем следует

В случае приема большей дозы препарата, чем положено, можно ожидать чрезмерную периферическую вазодилатацию, сопровождаемую значительным снижением артериального давления и увеличением сердечного ритма. В этом случае необходимо быстро начать симптоматическое и поддерживающее лечение сердечно-сосудистой функции.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Не существует опыта передозировки этим препаратом.

Если вы забыли принять Манидипино НОРМОН

В случае забытой таблетки принимайте ее сразу же, продолжая с следующей таблеткой на следующий день, как назначено.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Манидипино НОРМОН

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Манидипино НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Во время приема Манидипино НОРМОН могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (у 1-10 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы крови.

Нечастые (у 1-10 из 1000 пациентов): онемение, слабость или отсутствие энергии, увеличение сердечного ритма, гипотония, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), увеличение печеночных ферментов и/или показателей почек.

Редкие (у 1-10 из 10 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертония, боль в желудке, боль в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность.

Очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение десен, которые обычно исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): мышечная боль, гинекомастия у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Манидипино Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Манидипино НОРМОН после истечения срока годности, указанного на упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Манидипино НОРМОН

Активное вещество - манидипино гидрохлорид, 20 мг.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид и содержание упаковки

Манидипино НОРМОН 20 мг таблетки выпускаются в виде овальных таблеток желтого цвета с риской. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ИТАЛИЯ)

ИЛИ

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcelona, España

ИЛИ

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan, Italia

ИЛИ

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Italia

Этот листок-вкладыш был одобрен в: Сентябре 2024