МАНИДИПИН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипин НОРМОН 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. ЧТО ТАКОЕ МАНИДИПИН НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ МАНИДИПИНА НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. ХРАНЕНИЕ МАНИДИПИНА НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Манидипин Нормон и для чего он используется

Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно сосудистым действием.

Манидипин НОРМОН показан для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Перед приемом Манидипина Нормон

Не используйте Манидипин НОРМОН

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к манидипину, другим ди гидропиридинам или любому из других компонентов Манидипина НОРМОН (см. раздел 6 для списка компонентов).
• Если вы страдаете нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• Если вы страдаете неконтролируемой сердечной недостаточностью.
• Если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< li>
• Если вы страдаете умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Дети не должны принимать это лекарство.

Будьте осторожны с Манидипином НОРМОН

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку может увеличиться гипотензивный эффект (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН НОРМОН»).
• В случае применения к пожилым людям ваш врач порекомендует уменьшить дозу (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН НОРМОН»).
• Если вы страдаете левожелудной дисфункцией.
• Если вы страдаете обструкцией выхода из левого желудочка.
• Если вы страдаете правожелудной сердечной недостаточностью.
• Если вы страдаете синдромом дисфункции синусового узла и не имеете имплантированного кардиостимулятора.
• Если вы страдаете стабильной коронарной болезнью, поскольку может увеличиться коронарный риск (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ»).
• Если вы одновременно принимаете другие лекарства, которые ингибируют фермент CYP 3A4 (фермент, помогающий метаболизировать лекарства) (такие как антипротеазы, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин) или с лекарствами, индуцирующими фермент CYP 3A4 (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• Когда вы принимаете манидипин и другие субстраты фермента CYP 3A4 (такие как терфенадин, астемизол, хинидин или противоаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон).
• Если вы проходите перитонеальную диализ.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, или лекарства для любого из следующих состояний:

• - Высокое кровяное давление, такие как диуретики и/или бета-блокаторы.
• - Вирусные и бактериальные инфекции.
• - Психические расстройства.
• - Нерегулярный сердечный ритм (такие как амиодарон, хинидин, дигоксин).
• - Аллергии (такие как терфенадин, астемизол).

Прием Манидипина Нормон с пищей и напитками

Необходимо избегать потребления алкоголя, поскольку он может усилить гипотензивный эффект этого лекарства.

Не следует принимать грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства, поскольку может увеличиться гипотензивный эффект.

Беременностьи лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.

Не следует использовать Манидипин НОРМОН во время беременности или лактации. Если лечение манидипином необходимо, лактацию следует прервать.

Вождениеи использование машин

Будьте осторожны при вождении или работе с машинами, поскольку могут возникать головокружения из-за снижения артериального давления.

Манидипин Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

3. Как принимать Манидипин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Манидипина НОРМОН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Манидипин НОРМОН принимается перорально. Таблетки следует принимать утром после завтрака, проглатывая их целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Помните принимать ваше лекарство.

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день (одна таблетка Манидипина НОРМОН 10 мг перорально). Если после 2-4 недель лечения гипотензивный эффект манидипина оказывается недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если вам за 60 лет или если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Манидипином НОРМОН. Не прекращайте лечение раньше, поскольку может быть, что вы не завершили полный курс лечения вашего заболевания.

Если вы приняли больше Манидипина Нормон, чем следует

В случае приема большей дозы лекарства, чем положено, можно ожидать чрезмерную периферическую вазодилатацию, сопровождаемую значительным снижением артериального давления и увеличением частоты сердечных сокращений. В этом случае необходимо быстро начать симптоматическое и поддерживающее лечение сердечно-сосудистой функции.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Не существует опыта передозировки этим лекарством.

Если вы забыли принять Манидипин Нормон

В случае пропуска таблетки принимайте ее сразу же, продолжая с следующей таблеткой на следующий день, как указано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манидипином Нормон

Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем прекратить прием этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Манидипин НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Во время приема Манидипина НОРМОН могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (от 1 до 10 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Нечастые (от 1 до 10 из 1000 пациентов): онемение, слабость или отсутствие энергии, увеличение частоты сердечных сокращений, гипотония, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), увеличение печеночных ферментов и/или показателей почек.

Редкие (от 1 до 10 из 10 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертония, боль в желудке, боль в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность.

Очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение десен, которые обычно исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): боль в мышцах, гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин) с или без боли, мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Манидипина Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Манидипин НОРМОН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Манидипина Нормон

Активное вещество - манидипин гидрохлорид, 10 мг.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Манидипин НОРМОН 10 мг таблетки выпускаются в форме разделенных круглых таблеток желтого цвета. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ИТАЛИЯ)

ИЛИ

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcelona, España

ИЛИ

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan, Italia

ИЛИ

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Italia

Этот листок-вкладыш был одобрен в: сентябре 2024 года