МАНИДИПИНО КОМБИКС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Манидипин Комбикс 10 мг таблетки ЭФГ

Манидипин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипин Комбикс 10 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Манидипина Комбикса 10 мг
3. Как принимать Манидипин Комбикс 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипина Комбикса 10 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Комбикс 10 мг таблетки и для чего он используется

Манидипин Комбикс содержит манидипин дигидрохлорид в качестве активного вещества. Манидипин дигидрохлорид относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поток кальция в клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая расширение сосудов и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипин Комбикс показан для лечения легкой и умеренной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипина Комбикса 10 мг таблеток

Не принимайте Манидипин Комбикс

• если вы аллергичны к манидипину, другим блокаторам кальциевых каналов или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• если у вас есть сердечные проблемы, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель или если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца) или если у вас есть сердечная недостаточность и вы не получаете специального лечения.
• если у вас есть умеренные или тяжелые заболевания печени.

Манидипин Комбикс не должен быть назначен детям и подросткам младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипина Комбикса:

• если у вас есть некоторые сердечные проблемы (например, дисфункция левого желудочка, обструкция потока из левого желудочка, сердечная недостаточность правого желудочка у пациентов с синдромом больного синусового узла, не леченных кардиостимулятором);
• если у вас есть нарушения сердечного ритма;
• если вы пожилой человек или имеете легкие проблемы с печенью (см. раздел «Как принимать Манидипин Комбикс»);
• если вы проходите перитонеальную диализ.

Также сообщите вашему врачу:

• если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Прием Манидипина Комбикса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• мочегонные средства (используемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти препараты могут увеличить эффект снижения артериального давления Манидипина Комбикса;
• препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества Манидипина Комбикса, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (такие как амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных нарушений.

Если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить вам другой препарат или изменить дозу Манидипина Комбикса или другого препарата.

Прием Манидипина Комбикса с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не принимайте Манидипин Комбикс с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно. Употребление алкоголя может усилить снижение артериального давления, вызванное Манидипином Комбиксом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Поскольку Манидипин Комбикс не должен быть принят во время беременности, ваш врач порекомендует вам прекратить лечение до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует подходящее лечение.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете начать лактацию. Манидипин Комбикс следует избегать у женщин, которые кормят грудью, если лечение Манидипином Комбиксом не может быть прекращено, ваш врач порекомендует вам прекратить лактацию.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Иногда у некоторых пациентов во время лечения повышенного артериального давления этот препарат может вызывать головокружение. В этих случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед выполнением таких действий, как вождение или использование машин.

Манидипин Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Комбикс 10 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Первоначально рекомендуемая доза Манидипина Комбикса составляет 10 мг в день. Через 2-4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, ваш врач может увеличить эту дозу до 20 мг один раз в день (обычная поддерживающая доза).

Если вы пожилой человек или имеете проблемы с почками или печенью, ваш врач может назначить вам сниженную дозу.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать Манидипин Комбикс (см. раздел «Не принимайте Манидипин Комбикс»).

Прием

Манидипин Комбикс следует принимать утром после завтрака. Таблетку следует проглотить, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать прием Манидипина Комбикса до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иного. Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Манидипина Комбикса

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Манидипина Комбикса

Если вы пропустили прием Манидипина Комбикса, принимайте следующую дозу согласно назначению. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Важно продолжать прием Манидипина Комбикса до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Манидипин Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если появляются побочные эффекты, они обычно будут легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты(могут возникать у 1-10 из 100 пациентов):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отек (эдема), приливы, головокружение, обморок, головная боль, сердцебиение.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов):

Онемение или боль в конечностях (парестезия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), временные изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, АЛП, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1-10 из 10000 пациентов):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боль в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, уменьшение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (например, увеличение билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать менее чем у 1 из 10000 пациентов):

Инфаркт миокарда, у пациентов с предшествующей стенокардией могут возникать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов, воспаление или изменение десен, требующие тщательного стоматологического ухода, но обычно проходящие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Боль в мышцах.

Увеличение молочной железы у мужчин с или без боли (гинекомастия)

Необычное покраснение кожи (эритема мультиформе), кожное заболевание с необычным покраснением и чешуей (эксфолиативный дерматит)

Мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Манидипина Комбикса 10 мг таблеток

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и ненужные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипина Комбикса 10 мг таблеток

• Активное вещество - манидипин. Каждая таблетка содержит 10 мг манидипина дигидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с риской на одной стороне и гладкие на другой.

Блистерные упаковки ОПА/АЛ/ПВХ/Ал.

Упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франс

ЗАК ле От Патюры

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/