МАНИДИПИН ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

манидипино cinfa 20 мг таблицы ЕФГ

Манидипин хлорид

Прочитайте внимательно весь листок введения, перед тем как начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было вам назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может повредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое манидипино cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать, перед тем как начать принимать манидипино cinfa
3. Как принимать манидипино cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение манидипино cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое манидипино cinfa и для чего он используется

манидипино cinfa содержит манидипин хлорид в качестве активного вещества. Манидипин п Pertenece к группе лекарств, называемых блокаторами канала кальция, которые блокируют поток кальция в клетках гладкой мышцы кровеносных сосудов, вызывая расширение сосудов и соответствующее уменьшение артериального давления.

манидипино cinfa показан для лечения артериальной гипертонии (легкой или умеренной эссенциальной гипертонии).

2. Что вам нужно знать, перед тем как начать принимать манидипино cinfa

Не принимайте манидипино cinfa

• Если вы аллергичны к манидипину, другим блокаторам канала кальция или какому-либо другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• Если у вас есть сердечные заболевания, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель или если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди из-за недостаточного снабжения кислородом сердца) или если у вас есть сердечная недостаточность и вы не получаете специального лечения;
• Если у вас есть умеренные или тяжелые заболевания печени.

Манидипин не должен приниматься детьми и подростками моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, перед тем как начать принимать манидипино cinfa

• Если у вас есть некоторые сердечные заболевания (например, дисфункция левого желудочка, обструкция потока выхода из левого желудочка, правосторонняя сердечная недостаточность у пациентов с синдромом больного синуса, не леченных кардиостимулятором).
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма.
• Если вы пожилой человек или у вас есть легкие печеночные нарушения (см. раздел 3 «Как принимать манидипино cinfa»).
• Если вы проходите перитонеальную диализ.

Также обязательно расскажите вашему врачу:

• Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или если вы планируете зачать ребенка, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение манидипино cinfa с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно, чтобы вы рассказали вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• диуретики (используемые для удаления воды из организма за счет увеличения производства мочи) и другие лекарства, которые уменьшают артериальное давление, например, бета-адреноблокаторы или другие антигипертензивные лекарства. Эти лекарства, фактически, могут увеличить эффект уменьшения артериального давления манидипина;
• лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, например, ингибиторы протеаз, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или некоторые антибиотики (используемые для лечения бактериальных заболеваний, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые антигрибковые лекарства (используемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические лекарства класса III, используемые при нарушениях частоты сердечных сокращений (таких как амиодарон и хинидин);
• лекарства, содержащие дигоксин, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.

Если вы принимаете какое-либо из вышеуказанных лекарств, ваш врач может назначить вам другое лекарство или изменить дозу манидипина или другого лекарства.

Применение манидипино cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте манидипин с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может слишком сильно снизиться. Употребление алкоголя может усилить эффект уменьшения артериального давления, вызванный манидипином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете зачать ребенка, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, перед тем как начать принимать это лекарство.

Беременность

Обратитесь к вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете зачать ребенка.

Поскольку манидипин не должен приниматься во время беременности, ваш врач рекомендует вам прервать лечение до зачатия или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам адекватное лечение.

Лактация

Обратитесь к вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать лактацию. манидипин должен быть избегаем у кормящих женщин, если лечение манидипином не может быть отменено, ваш врач порекомендует вам прервать лактацию.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, перед тем как начать принимать любое лекарство.

Вождение транспорта и эксплуатация машин

Иногда, у некоторых пациентов во время лечения артериальной гипертонии, это лекарство может вызывать головокружение. В этих случаях, вам следует обсудить это с вашим врачом, перед тем как заняться деятельностью, такой как вождение транспорта или эксплуатация машин.

манидипино cinfa содержит лактозу.

Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему, перед тем как начать принимать это лекарство.

3. Как принимать манидипино cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Доза

Первоначально рекомендуемая доза манидипина составляет 10 мг в день. Через 2-4 недели, если уменьшение артериального давления считается недостаточным, ваш врач может увеличить эту дозу до 20 мг один раз в день (рекомендуемая доза поддержания).

Манидипин не должен приниматься детьми и подростками (см. раздел «Не принимайте манидипино cinfa»).

Уменьшение дозы

Если вы пожилой человек или у вас есть заболевания почек или печени, ваш врач может назначить вам уменьшенную дозу.

Применение

Манидипин должен приниматься утром после завтрака. Таблетку следует проглотить, не жевать, с достаточным количеством воды.

Попытайтесь принимать свою дневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно, чтобы вы продолжали принимать манидипин, пока ваш врач не скажет вам об этом. Принимайте точно назначенную дозу и не меняйте ее без обсуждения с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много манидипино cinfa

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятого.

Если вы забыли принять манидипино cinfa

Если вы забыли принять дозу манидипина, принимайте следующую дозу, как предписано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение манидипино cinfa

Важно, чтобы вы продолжали принимать манидипин, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете побочные эффекты, они будут в основном легкими и временными. Однако, некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отек (эдема), приливы крови к коже, головокружение, вертиго, головная боль, сердцебиение.

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Онемение или болезненное онемение (парестезия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), уменьшение артериального давления (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), временные изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГаммаГТ, АЛП, азот урея в крови и креатинин в крови).

Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боль в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди из-за недостаточного снабжения кровью сердца (стенокардия), диарея, уменьшение аппетита (анорексия), нормальные результаты анализов крови (например, биллирубин в крови повышен), желтуха.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных):

Инфаркт миокарда, у пациентов с стенокардией может увеличиться частота, продолжительность или тяжесть этих приступов, воспаление или нарушение десен, которые требуют внимательного стоматологического ухода, но которые обычно проходят после отмены лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом непосредственно через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение манидипино cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или на мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту, как уничтожить упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав манидипино cinfa

• Активное вещество - манидипин хлорид, 20 мг.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой заменой, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

манидипино cinfa 20 мг таблицы представлены в виде рануренных овальных таблиц желтого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблиц.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620-Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

ABIOGEN PHARMA S.P.A

Виа Меуччи, 36

56121 Оспедалетто, Италия

Или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Виа Вольтурно, 48 Квинто Де Стампи

И-20089 Родзано, Милан, Италия

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620-Уарте (Наварра) – Испания

или

VAMFARMA, S.R.L.

Виа Кеннеди, 5

26833 Комаччо (LO)

Италия

Дата последнего пересмотра этого листка:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете доступ к этой информации на следующем адресе интернета: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html