МАНИДИПИН АУРОВИТАС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Манидипин Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ

манидипин дигидрохлорид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Манидипин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипина Ауровитас
3. Как принимать Манидипин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Ауровитас и для чего он используется

Манидипин Ауровитас содержит активное вещество под названием манидипин дигидрохлорид. Манидипин дигидрохлорид относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поток кальция в клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая расширение сосудов и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипин показан для лечения артериальной гипертонии (легкой и умеренной).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипина Ауровитас

Не принимайтеМанидипин Ауровитас

• если вы аллергичны к манидипину, другим блокаторам кальциевых каналов или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас есть сердечные проблемы, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель или если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца) или если у вас есть сердечная недостаточность и вы не получаете специального лечения;
• если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Манидипина Ауровитас

• Если у вас есть некоторые сердечные проблемы (например, дисфункция левого желудочка, обструкция потока из левого желудочка, правосторонняя сердечная недостаточность у пациентов с синдромом больного синусного узла, не леченных кардиостимулятором).
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма.
• Если вы пожилой человек или имеете легкую печеночную недостаточность (см. раздел «Как принимать Манидипин Ауровитас»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Также вам следует сообщить вашему врачу:

• Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Манидипин не должен назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства иМанидипин Ауровитас

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Мочегонные средства (использемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие лекарства, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти лекарства могут увеличить эффект снижения артериального давления манидипина.
• Лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (использемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (использемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (использемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (такие как амиодарон и хинидин).
• Лекарства, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных нарушений.

Если вы принимаете любое из вышеуказанных лекарств, ваш врач может назначить вам другое лекарство или скорректировать дозу манидипина или другого лекарства.

ПриемМанидипина Ауровитасс пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте манидипин с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно. Употребление алкоголя может усилить снижение артериального давления, вызванное манидипином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Поскольку манидипин не должен приниматься во время беременности, ваш врач порекомендует вам прекратить лечение до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует соответствующее лечение.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете начать лактацию. Манидипин должен быть избегаем у женщин, которые кормят грудью, если лечение манидипином не может быть прекращено, ваш врач порекомендует вам прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Иногда, у некоторых пациентов во время лечения артериальной гипертонии, это лекарство может вызвать головокружение. В этих случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед выполнением таких действий, как вождение или использование машин.

Манидипин Ауровитас содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Манидипин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Первоначально доза манидипина составляет 10 мг в день. После 2-4 недель лечения, если снижение артериального давления считается недостаточным, ваш врач может увеличить эту дозу до 20 мг один раз в день (обычная поддерживающая доза).

Манидипин не должен назначаться детям и подросткам (см. раздел «Не принимайте Манидипин Ауровитас»).

Снижение дозы

Если вы пожилой человек или если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, ваш врач может назначить вам сниженную дозу.

Способ приема:

Манидипин следует принимать утром после завтрака. Таблетку следует проглотить, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Попытайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать прием манидипина до тех пор, пока ваш врач не скажет вам другого.

Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли больше Манидипина Ауровитас, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку ваш уровень артериального давления может быть аномально низким, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Манидипина Ауровитас

Если вы пропустили прием манидипина, примите следующую дозу, как указано. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манидипином Ауровитас

Важно продолжать прием манидипина до тех пор, пока ваш врач не скажет вам другого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если出现ят побочные эффекты, они будут в основном легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 100 человек, но менее 1 из 10 человек):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отек (эдема), приливы, головокружение, обморок, головная боль, сердцебиение.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 1000 человек, но менее 1 из 100 человек):

Онемение или больное онемение (парестезия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), временные изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, АЛП, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 000 человек, но менее 1 из 1000 человек):

Ирритабильность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боль в животе, гипертония, сонливость, боль в груди, боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, снижение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (например, повышенная билирубин в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

Инфаркт миокарда, у пациентов с предшествующей стенокардией могут возникать увеличение частоты или тяжести этих приступов, воспаление или изменение десен, требующие тщательного стоматологического ухода, но обычно проходящие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Аномальное покраснение кожи (эритема мультиформе), кожное заболевание с аномальным покраснением и чешуей (эксфолиативный дерматит), боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Манидипина Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипина Ауровитас

• Активное вещество - манидипин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг манидипина дигидрохлорида.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза (низковязкая), стеарат магния, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манидипин Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ: [Размер: примерно 11,65 х 6,5 мм]

Таблетки белого или светло-желтого цвета, овальные, без покрытия, с надписью «MA 20» на одной стороне и насечкой на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Манидипин Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ выпускаются в блистерных упаковках из белого непрозрачного ПВХ/ПВдЦ-Алюминия.

Блистерная упаковка: 28, 30 или 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственная организация по производству

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар,

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

или

Генерис Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан ди Деус, нº19,

Венда Нова, 2700-487

Амадора

Португалия

или

Арроу Женерикс – Лион

26 авеню Тони Гарнье,

Лион, 69007

Франция

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: Манидипин Арроу 20 мг, таблетка, разделяемая

Италия: Манидипина Ауробиндо

Испания: Манидипин Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ

Португалия: Манидипина Генерис

Дата последней ревизии этого проспекта:Август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)