МАБОКЛОП 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

МАБОКЛОП 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Клопидогрел

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое МАБОКЛОП 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются
2. Прежде чем принимать МАБОКЛОП 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
3. Как принимать МАБОКЛОП 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МАБОКЛОП 75 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой
6. Дополнительная информация.

1. Что такое МАБОКЛОП 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

МАБОКЛОП относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это небольшие элементы крови, которые меньше красных или белых кровяных телец, и они слипаются, когда кровь сворачивается. Лекарства-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая это слипание, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

МАБОКЛОП назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в суженных кровеносных сосудах (артериях), процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначили МАБОКЛОП, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных осложнений, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к сужению артерий (также называемый атеротромбозом), и

• У вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или у вас есть заболевание, называемое периферической артериальной болезнью, или

• У вас был тяжелый приступ грудной жабы, известный как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может потребовать установить стент в суженной или заблокированной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования кровяных сгустков).

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ МАБОКЛОП 75 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Не принимайте МАБОКЛОП

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому другому компоненту МАБОКЛОПА.
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может касаться вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом МАБОКЛОПА.

Будьте особенно осторожны с МАБОКЛОПом

Прежде чем начать лечение МАБОКЛОПом, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:

• У вас есть заболевание, которое включает риск внутреннего кровотечения (такое как язва желудка).
• У вас есть кровяное расстройство, которое предрасполагает вас к внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах организма).
• У вас была тяжелая травма недавно.
• Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
• Вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.

• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если вы принимаете другие лекарства (см. "Применение других лекарств").
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения МАБОКЛОПом:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство, которое включает лихорадку и кровоподтеки (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, путаницей, желтизной кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ").
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с МАБОКЛОПом").
• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ" этого листка, или если вы заметили, что какой-либо побочный эффект ухудшился.

МАБОКЛОП не должен назначаться детям и подросткам.

Применение других лекарств

Некоторые лекарства могут влиять на применение МАБОКЛОПА или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется совместное применение МАБОКЛОПА с пероральными антикоагулянтами (лекарствами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, если вы принимаете гепарин или любое другое лекарство, используемое для снижения свертываемости крови, если вы принимаете тиклопидин, другой антиагрегант тромбоцитов, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для проблем с желудком, антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Одна доза ацетилсалициловой кислоты, принятая время от времени (не более 1000 мг в 24 часа), не должна вызывать проблем, но длительное применение в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Применение МАБОКЛОПА с пищей и напитками

МАБОКЛОП можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Желательно не использовать это лекарство во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом МАБОКЛОПА. Если вы становитесь беременной во время приема МАБОКЛОПА, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете МАБОКЛОП, проконсультируйтесь с вашим врачом о грудном вскармливании.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

МАБОКЛОП вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах МАБОКЛОПА

Это лекарство может вызывать проблемы с желудком и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МАБОКЛОП

Следуйте точно инструкциям по применению МАБОКЛОПА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Если у вас был тяжелый приступ грудной жабы (нестабильная ангина или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг МАБОКЛОПА для однократного приема в начале лечения. После этого обычная доза составляет одну таблетку МАБОКЛОПА 75 мг в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать МАБОКЛОП в течение времени, которое ваш врач продолжает назначать.

Если вы приняли больше МАБОКЛОПА, чем следовало

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое)

Если вы забыли принять МАБОКЛОП

Если вы забыли принять дозу МАБОКЛОПА, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, примите таблетку немедленно и следующую - в обычное время.

Если вы забыли в течение более 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение МАБОКЛОПом

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, МАБОКЛОП может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтизна кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемая или нет кровотечением под кожей в виде красных точек и/или путаницей (см. "Будьте особенно осторожны с МАБОКЛОПом").
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Это могут быть признаки аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с МАБОКЛОПом(который затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100) являетсякровотечение. Кровотечение может возникнуть в желудке или кишечнике, синяки, кровоподтеки (неправильное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи: кровотечение из кровеносных сосудов глаз, кровотечение в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая МАБОКЛОП

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия лекарства, поскольку оно предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте особенно осторожны с МАБОКЛОПом").

Другие побочные эффекты, сообщаемые с МАБОКЛОПом, являются:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1000): Головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, нарушение осязания.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10 000): Вертиго

Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10 000): Желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; Лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; Общие аллергические реакции; Отек рта; Пузыри на коже, аллергия на коже; Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); Снижение артериального давления; Путаница; Галлюцинации; Боль в суставах; Боль в мышцах; Нарушение вкуса, эозинофильная пневмония, приобретенная гемофилия А.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): Реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение МАБОКЛОП 75 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте МАБОКЛОП после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте МАБОКЛОП, если вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав МАБОКЛОПА

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидросульфата).

Другие компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный алюмосиликат, макрогол, гидрогенизированное касторовое масло и опадри (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, оксид железа желтый и оксид железа красный).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки МАБОКЛОПА - розовые, круглые и двояковыпуклые.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, блистеры представлены в картонных упаковках.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

МАБО-ФАРМА С.А.

Улица Вия де лос Побладос 3,

Здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

Тедек-Мейдзи Фарма, С.А.

Шоссе М-300 км 30,500

1. Алькала-де-Энарес

Мадрид.

или

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

Улица Лагуна 66-70. Промышленная зона Уртинса II.

28923 Алькоркон. Мадрид

Этот листок был утвержденвсентябре 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/