ЛЮМДЖЕВ 100 единиц/мл ТЕМПО ПЕН ПРЕДНАПОЛНЕННАЯ РУЧКА-ИНЪЕКТОР, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Lyumjev 100 единиц/мл Tempo Pen раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

инсулин лиспро

Каждая ручка Tempo Pen вводит от 1 до 60 единиц с шагом 1 единица.

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Lyumjev Tempo Pen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Lyumjev Tempo Pen
3. Как использовать Lyumjev Tempo Pen
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Lyumjev Tempo Pen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Lyumjev Tempo Pen и для чего он используется

Lyumjev 100 единиц/мл Tempo Pen раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке содержит активное вещество инсулин лиспро. Lyumjev используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Это инсулин, который вводится во время еды и действует быстрее, чем другие лекарства, содержащие инсулин лиспро. Lyumjev имеет компоненты, которые ускоряют абсорбцию инсулина лиспро организмом.

Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина или не использует инсулин эффективно, что приводит к таким последствиям, как высокие уровни сахара в крови. Lyumjev - это инсулин, используемый для лечения диабета, контролируя уровень сахара в крови. Эффективное лечение диабета с хорошим контролем уровня сахара в крови предотвращает долгосрочные осложнения диабета.

Лечение Lyumjev помогает контролировать уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе и предотвращает осложнения диабета. Lyumjev достигает максимального эффекта между 1 и 3 часами после инъекции, и его эффект длится до 5 часов. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или до 20 минут после начала еды.

Ваш врач может порекомендовать использовать Lyumjev в дополнение к инсулину длительного действия или средней продолжительности. Не меняйте инсулин без указания врача.

Lyumjev 100 единиц/мл Tempo Pen - это предварительно заполненная одноразовая ручка, содержащая 3 мл (300 единиц, 100 единиц/мл) инсулина лиспро. Одна ручка Tempo Pen содержит несколько доз инсулина. Ручка Tempo Pen маркирует 1 единицу каждый раз. Количество единиц указано в окне дозирования, всегда проверяйте его перед инъекцией. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если ваша доза больше 60 единиц, вам потребуется сделать больше одной инъекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Lyumjev Tempo Pen

НЕ используйте Lyumjev Tempo Pen

• если вы считаете, что ваш уровень сахара в крови снижается (гипогликемия). Позже в этом прошпекте указано, как действовать при низком уровне сахара в крови (см. раздел 3 «Если вы используете больше Lyumjev, чем должно быть»).
• если вы аллергичнык инсулину лиспро или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Lyumjev.

Если у вас есть проблемы со зрением, вам потребуется помощь обученного человека для введения инъекций.

• Низкий уровень сахара в крови(гипогликемия).

Низкий уровень сахара в крови может быть серьезным и необработанная гипогликемия может даже привести к смерти.

Lyumjev начинает снижать уровень сахара в крови быстрее, чем другие инсулины, вводимые во время еды. Если вы испытываете гипогликемию, вы можете заметить это вскоре после инъекции Lyumjev. Если у вас часто возникает гипогликемия или у вас есть трудности с распознаванием симптомов, пожалуйста, обсудите это с вашим врачом или медсестрой. Если ваш уровень сахара в крови хорошо контролируется с помощью вашей текущей терапии инсулина или если у вас долгосрочный диабет, вы можете не заметить предупреждающих симптомов, которые сигнализируют о том, что ваш уровень сахара в крови слишком низок. Позже в этом прошпекте перечислены предупреждающие симптомы. Для более подробной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».

Вам необходимо тщательно планировать, когда вы будете есть, когда будете заниматься спортом и до какой степени можете это делать. Вы также должны внимательно следить за уровнем сахара в крови, проводя частые тесты на сахар в крови.

Изменения в типе инсулина, который вы используете, могут привести к тому, что ваш уровень сахара в крови увеличится или уменьшится слишком сильно.

Возможно, вам потребуется увеличить частоту тестов на сахар в крови, если существует риск того, что у вас могут быть низкие уровни сахара в крови. Ваш врач может считать необходимым внести изменения в дозы других лекарств, которые вы используете для лечения диабета.

• Высокий уровень сахара в крови(гипергликемия).

Прекращение введения инсулина или недостаточное использование инсулина может привести к высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и кетоацидозу диабета, которые являются серьезными расстройствами, которые могут даже привести к смерти. Для более подробной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».

• Если вы сочетаете лечение инсулином с типом лекарств для диабета, называемым тиязолидинедионами или глитазонами, такими как пиоглитазон, сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть признаки сердечной недостаточности, такие как необычные трудности с дыханием, быстрое увеличение веса или локализованная отечность, вызванная задержкой жидкости (отек).
• Если вы испытываете серьезную аллергическую реакцию на инсулин или любой компонент Lyumjev, прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Всегда проверяйте имя и тип инсулина, указанные на упаковке и этикетке, когда вы получаете его в аптеке. Убедитесь, что вы принимаете Lyumjev, который назначил ваш врач.
• Сохраните коробку или запишите номер партии, указанный на коробке. Таким образом, если вы испытываете нежелательную реакцию, вы можете предоставить этот номер, когда сообщите о нежелательной реакции, см. «Сообщение о нежелательных реакциях».
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфекции и засорение игл. Если игла засорена, замените ее новой иглой.

• Изменения кожи в месте инъекции.

Необходимо регулярно менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как узлы под кожей. Инсулин может не работать так хорошо, если его вводить в зону с узлами (см. «Как использовать Lyumjev Tempo Pen»). Обратитесь к вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в зону с узлами, прежде чем начать вводить его в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам более внимательно следить за уровнем сахара в крови и скорректировать инсулин или дозу других противодиабетических лекарств.

Ручка Tempo Pen содержит магнит. Если у вас есть имплантированное медицинское устройство, такое как кардиостимулятор, оно может не работать правильно, если вы держите ручку Tempo Pen слишком близко. Магнитное поле распространяется до примерно 1,5 см.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 1 года.

Другие лекарства и Lyumjev

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Некоторые лекарства влияют на уровень сахара в крови, что может потребовать изменения дозы инсулина.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• другие лекарства для диабета (пероральные и инъекционные)
• антибиотики типа сульфонамидов (для лечения инфекций)
• ацетилсалициловую кислоту (для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов в крови)
• некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• некоторые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл) (для лечения определенных сердечных проблем или высокого кровяного давления)
• блокаторы рецептора ангиотензина II (для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем)
• аналоги соматостатина (например, октреотид, используемые для лечения редкого заболевания, характеризующегося чрезмерной продукцией гормона роста)

Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• даназол (для лечения эндометриоза)
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• гормональную терапию щитовидной железы (для лечения проблем щитовидной железы)
• человеческий гормон роста (для лечения дефицита гормона роста)
• мочегонные средства (для лечения высокого кровяного давления или если ваш организм задерживает слишком много жидкости)
• симпатомиметики (для лечения серьезных аллергических реакций или используемые в некоторых лекарствах для простуды)
• кортикостероиды (для лечения астмы или аутоиммунных заболеваний)

Бета-блокаторы (используемые для высокого кровяного давления, аритмий или стенокардии) могут затруднить распознавание предупреждающих симптомов низкого уровня сахара в крови.

Использование Lyumjev с алкоголем

Если вы употребляете алкоголь, ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Следовательно, может потребоваться изменение количества инсулина, которое вам нужно. Вы должны, таким образом, более часто контролировать уровень сахара в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Количество инсулина, которое вам нужно, обычно уменьшается в течение первых 3 месяцев беременности и увеличивается в течение следующих 6 месяцев. После рождения ребенка ваши потребности в инсулине, вероятно, вернутся к тем, которые были до беременности.

Во время лактации нет ограничений на лечение Lyumjev. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или диету.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена, если вы испытываете гипогликемию. Пожалуйста, обратите внимание на эту возможную проблему, учитывая все ситуации, которые могут представлять риск для вас или других (например, вождение автомобиля или использование машин). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о целесообразности вождения, если у вас:

• частые эпизоды гипогликемии
• трудности с распознаванием предупреждающих симптомов гипогликемии или не чувствуете их

Lyumjev Tempo Pen содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Lyumjev Tempo Pen

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Их указали вам точно, сколько Lyumjev нужно использовать, когда использовать и с какой частотой. Они также укажут, как часто вам нужно посещать врача.

Чтобы предотвратить возможную передачу заболеваний, каждая ручка должна использоваться только вами, даже если вы меняете иглу.

Всегда носите с собой запасную инсулин и другое устройство для инъекций, чтобы использовать их в случае необходимости.

Если вы слепы или имеете сниженное зрение, вам понадобится помощь другого человека, чтобы сделать инъекции.

Ваш врач может указать вам использовать Lyumjev вместе с инсулином длительного или среднего действия. Вводите их отдельно. Lyumjev не должен смешиваться с любой другой инсулиной.

Ручка Tempo Pen предназначена для работы с Tempo Smart Button. Необязательный дополнительный продукт Tempo Smart Button - это продукт, доступный для ручки Tempo Pen, который можно использовать для передачи информации о дозах в мобильное приложение. Ручка Tempo Pen может использоваться с или без подключенного Tempo Smart Button. Для получения более подробной информации обратитесь к инструкциям, предоставленным с Tempo Smart Button, и инструкциям мобильного приложения.

Когда вводить Lyumjev

Lyumjev - это инсулин, который вводится во время еды. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или за одну-две минуты до еды; также у вас есть возможность сделать инъекцию до 20 минут после начала еды.

Сколько инсулина использовать

Ваш врач определит дозу на основе вашего уровня сахара в крови и веса тела и объяснит

• Сколько Lyumjev вам нужно на каждое прием пищи.
• Как и когда проверять уровень сахара в крови.
• Как изменить дозу инсулина в зависимости от уровня сахара в крови.
• Что делать, если вы меняете диету, физические упражнения, если вы больны или если вы используете другие лекарства.
• Если вы меняете тип инсулина, который используете, вам может потребоваться использовать большее или меньшее количество, чем раньше. Это может быть только для первой инъекции или может потребоваться постепенное изменение, которое длится несколько недель или месяцев.

Не используйте Lyumjev

• Если он не имеет вид воды. Lyumjev должен быть прозрачным, без цвета или твердых частиц. Проверяйте его каждый раз, когда делаете инъекцию.
• Если Lyumjev не был сохранен правильно (см. раздел 5 "Сохранение Lyumjev").
• Если ручка повреждена, не используйте ее.

Как подготовить ручку Tempo Pen (пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по использованию)

• Промойте руки.
• Прочитайте инструкции по использованию вашей предварительно заполненной инсулиновой ручки. Следуйте инструкциям внимательно. Ниже приведены некоторые напоминания.
• Используйте новую иглу. (Иглы не входят в комплект).
• Пропустите ручку Tempo Pen перед каждым использованием. Таким образом, вы проверите, что инсулин выходит и что удаляются воздушные пузырьки из ручки Tempo Pen. Возможно, что останутся некоторые небольшие воздушные пузырьки в ручке. Небольшие воздушные пузырьки являются нормальными и не повлияют на вашу дозу.
• Количество единиц отображается в окне дозирования, всегда проверяйте его перед инъекцией.

Как вводить Lyumjev

• Прежде чем сделать инъекцию, очистите кожу.
• Вводите под кожу (подкожная инъекция), как вам показал ваш врач или медсестра.
• После инъекции оставьте иглу в коже в течение 5 секунд, чтобы убедиться, что вы ввели полную дозу. Убедитесь, что вы ввели не менее 1 см от места предыдущей инъекции и что вы "перемещаете" места инъекций (верхняя часть руки, бедро, ягодицы или живот).
• Если в ручке недостаточно инсулина, чтобы завершить дозу, отметьте, сколько еще вам нужно использовать. Пропустите новую ручку и введение оставшейся дозы.
• Если вам нужно вводить другую инсулин одновременно с Lyumjev, используйте другое место инъекции.
• Не вводите напрямую в вену.

После инъекции

• Как только вы закончили инъекцию, отвинтите иглу от ручки Tempo Pen, используя внешний защитный чехол иглы. Это сохранит стерильность инсулина и предотвратит потерю. Также это не позволит воздуху попасть внутрь ручки и не заблокирует иглу. Не делитесь иглами. Не делитесь ручкой. Верните колпачок на ручку.
• Если вы не уверены, сколько ввели, проверьте уровень сахара в крови, прежде чем решить, нужна ли еще одна инъекция.

Последующие инъекции

• Каждый раз, когда вы используете ручку Tempo Pen, используйте новую иглу. Прежде чем сделать каждую инъекцию, удалите воздушные пузырьки. Вы можете увидеть, сколько инсулина осталось, держа Tempo Pen с иглой, направленной вверх.
• Как только ручка Tempo Pen станет пустой, не используйте ее снова.

Если вы использовали больше Lyumjev, чем нужно

Если вы ввели слишком много Lyumjev или не уверены, сколько ввели, у вас может быть низкий уровень сахара в крови. Проверьте уровень сахара в крови.

Если ваш уровень сахара в крови низкий (гипогликемия) и вы можете лечиться самостоятельно, принимайте таблетки глюкозы, сахара или пейте сладкую воду. После этого ешьте фрукты, печенье или бутерброд, как указал ваш врач или медсестра, и сделайте перерыв. Таким образом, обычно можно преодолеть низкий уровень сахара в крови или легкую передозировку инсулина. Проверьте уровень сахара в крови снова через 15-20 минут, пока уровень сахара в крови не стабилизируется.

Если вы не можете лечиться самостоятельно (тяжелая гипогликемия), потому что чувствуете себя слишком головокружительно, слабо, дезориентированно, имеете трудности с речью, потерю сознания или судороги, вам может потребоваться лечение глюкагоном. Его может вводить человек, знающий, как использовать его. После лечения глюкагоном принимайте глюкозу или сахар. Если вы не реагируете на глюкагон, вам необходимо обратиться в больницу или вызвать службу экстренной помощи. Попросите вашего врача рассказать вам о глюкагоне.

Сообщите людям вокруг вас, что у вас диабет. Расскажите им, какие могут быть последствия низкого уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что если вы потеряете сознание, им следует сделать следующее: положить вас на бок, чтобы предотвратить удушение, немедленно обратиться за медицинской помощью и не давать вам ничего есть или пить, поскольку вы можете задохнуться.

Если вы забыли использовать Lyumjev

Если вы забыли использовать инсулин или использовали меньше, чем нужно, или не уверены, сколько ввели, ваш уровень сахара в крови может стать очень высоким (гипергликемия). Проверьте уровень сахара в крови, чтобы решить, нужна ли доза инсулина. Возобновите обычный график дозирования на следующем приеме пищи.

Если вы прервете лечение Lyumjev

Не прерывайте лечение или не меняйте инсулин, если только ваш врач не указал этого. Если вы используете меньше Lyumjev, чем нужно, у вас может быть высокий уровень сахара в крови.

Если высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) не лечится должным образом, он может быть очень серьезным и привести к головной боли, тошноте, рвоте, боли в животе, обезвоживанию, потере сознания, коме и даже смерти (см. раздел 4).

Три простых мерыдля снижения риска гипогликемии или гипергликемии:

• Всегда носите с собой запасную ручку на случай, если вы потеряете Tempo Pen или он сломается.
• Всегда носите с собой какой-либо знак, который предупреждает о вашем диабете.
• Всегда носите с собой что-то сладкое.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)очень часто встречается при лечении инсулином (может повлиять на более 1 из 10 человек). Она может быть очень серьезной. Если ваш уровень сахара в крови сильно снизится, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению мозга и поставить под угрозу вашу жизнь. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови. См. раздел 3 "Если вы использовали больше Lyumjev, чем нужно".

Аллергические реакциичасто встречаются (могут повлиять до 1 из 10 человек). Они могут быть серьезными и включать следующие симптомы:

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию(включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов Lyumjev, прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты включают

Частые

Реакции в месте инъекции. У некоторых людей появляется покраснение, боль, воспаление или зуд в месте инъекции инсулина. Эти реакции обычно исчезают в течение нескольких минут или после нескольких недель без необходимости прекращения приема Lyumjev. Если у вас есть реакции в месте инъекции, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

Изменения кожи в месте инъекции: Если вы вводите инсулин слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать более толстой (липогипертрофия). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилоидом (амилоидоз кожи). Инсулин может не работать хорошо, если вводить его в уплотненное место. Меняйте место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Другие возможные побочные эффекты

Отек в руках или ногах из-за задержки жидкости (отек), особенно в начале лечения инсулином или во время изменения ваших лекарств для лечения диабета.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Частые проблемы диабета

Низкий уровень сахара в крови

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) означает, что у вас не достаточно сахара в крови.

Это может произойти, если:

• вы используете слишком много Lyumjev или другой инсулин;
• вы пропускаете или задерживаете приемы пищи или меняете диету;
• вы делаете упражнения или работаете много сразу перед или после приема пищи;
• у вас есть инфекция или болезнь (особенно диарея или рвота);
• есть изменение в ваших потребностях в инсулине, например, если вы теряете вес или имеете проблемы с почками или печенью, которые ухудшаются.

См. раздел "Если вы использовали больше Lyumjev, чем нужно".

Первые симптомы низкого уровня сахара в крови обычно появляются быстро и включают:

• усталость
• учащенное сердцебиение
• нервозность или дрожь
• тошнота
• головная боль
• холодный пот

Если вы не уверены, что признаете симптомы предупреждения, избегайте ситуаций, таких как вождение автомобиля, в которых вы или другие люди могли бы быть подвергнуты опасности, если произойдет гипогликемия.

Высокий уровень сахара в крови(гипергликемия) и диабетическая кетоацидоз

Гипергликемия (слишком много сахара в крови) означает, что уровень глюкозы в вашем организме слишком высок. Гипергликемия может быть вызвана:

• неиспользованием инсулина;
• использованием меньше инсулина, чем ваш организм necesita;
• несбалансированностью между количеством углеводов, которые вы едите, и инсулином, который вы используете;
• лихорадкой, инфекцией или эмоциональным стрессом.

Первые симптомы гипергликемии:

• чувство сильной жажды
• головная боль
• сонливость
• увеличение необходимости мочеиспускания

Гипергликемия может привести к диабетической кетоацидозе. Первые симптомы появляются медленно, в течение многих часов или нескольких дней. Среди этих симптомов:

• тошнота и/или рвота
• боль в животе
• быстрый пульс
• ускоренное дыхание
• умеренные или большие количества кетонов в моче. Кетоны производятся, когда ваш организм использует жир вместо глюкозы для производства энергии.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов и высокий уровень сахара в крови, получите медицинскую помощь немедленно.

См. раздел "Если вы забыли использовать Lyumjev".

Болезнь

Если вы больны, особенно если у вас есть тошнота или рвота, количество инсулина, которое вам нужно, может измениться. Хотя вы не едите, как обычно, вам все равно нужно получать инсулин. Проводите тесты мочи или крови, следуйте указаниям, которые вам дали для этих случаев, и сообщите вашему врачу.

5. Сохранение Lyumjev Tempo Pen

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До первого использования

Храните в холодильнике (между 2 °C - 8 °C).

Не замораживайте.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

После первого использования

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не замораживайте.

Не храните в холодильнике.

Ручка Tempo Pen не должна храниться с иглой. Держите колпачок на ручке, чтобы защитить ее от света.

Утилизируйте после 28 дней даже если осталась часть раствора.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Lyumjev 100 единиц/мл Tempo Pen раствора для инъекций

• Активное вещество - инсулин лиспро. Каждый мл раствора содержит 100 единиц инсулина лиспро. Каждая плума Tempo Pen содержит 300 единиц инсулина лиспро в 3 мл раствора.
• Другие компоненты - метакрезол, глицерол, гексагидрат хлорида магния, дигидрат цитрата натрия, трепростинил натрия, оксид цинка, вода для инъекций. Для корректировки pH может быть использован гидроксид натрия или хлоридная кислота (см. конец раздела 2 «Lyumjev Tempo Pen содержит натрий»).
• Плума Tempo Pen содержит магнит (см. раздел 2, «Предостережения и меры предосторожности»).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Lyumjev Tempo Pen раствор для инъекций - прозрачный, бесцветный, водный раствор в предварительно заполненной плуме. Каждая предварительно заполненная плума содержит 300 единиц (3 миллилитра).

Продается в упаковках по 5 или в многоместной упаковке, состоящей из 2 упаковок по 5 предварительно заполненных плум. Не все представленные упаковки могут быть в продаже.

Плума Lyumjev Tempo Pen серо-коричневая. Кнопка дозирования синяя с рельефными отметками вокруг стороны. Этикетка синяя, зеленая и белая. Каждая Lyumjev Tempo Pen вводит от 1 до 60 единиц с шагом 1 единица.

Владелец разрешения на маркетинг

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Производитель

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсхайм, Франция.

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве обратитесь к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

Lyumjev 100 единиц/мл Tempo Penраствор для инъекций в предварительно заполненной плуме

инсулин лиспро

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

Прочитайте инструкции по применению перед началом использования Lyumjev и каждым разом, когда начинаете использовать новый Lyumjev Tempo Pen. Возможно, есть новая информация. Эта информация не заменяет прямой разговор с вашим медицинским специалистом о вашем заболевании или лечении.

Lyumjev 100 единиц/мл Tempo Pen («плума») - предварительно заполненная плума, содержащая 3 мл (300 единиц, 100 единиц/мл) раствора инсулина лиспро для инъекций.

• Ваш медицинский специалист укажет, сколько единиц вам нужно использовать для дозы и как вводить назначенную дозу инсулина.
• Вы можете сделать больше одной дозы с помощью своей плумы.
• Каждый поворот кнопки дозирования соответствует 1 единице инсулина. Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
• Если ваша доза больше 60 единиц, вам понадобится сделать больше одной инъекции. Всегда проверяйте номер, отображаемый в окне дозирования, чтобы убедиться, что вы установили правильную дозу.
• С каждой инъекцией поршень перемещается только немного, поэтому вы можете не заметить движение. Поршень достигнет конца картриджа только тогда, когда вы используете все 300 единиц плумы.

Плума Tempo Pen предназначена для работы с Tempo Smart Button. Tempo Smart Button - это опциональный продукт, который можно прикрепить к кнопке дозирования Tempo Pen и помогает передавать информацию о дозах Lyumjev из Tempo Pen в совместимое мобильное приложение.

Tempo Pen вводит инсулин с или без Tempo Smart Button. Ваш Smart Button должен быть прикреплен к Tempo Pen для регистрации или передачи данных о дозах. Нажмите Smart Button вниз на кнопку дозирования до тех пор, пока не услышите щелчок или не почувствуете, что Smart Button встает на место. Для передачи данных в мобильное приложение следуйте инструкциям, предоставленным с Tempo Smart Button и инструкциям мобильного приложения.

Не делитесь своей Lyumjev Tempo Pen с другими людьми, даже если вы изменили иглу. Не повторно используйте или делитесь иглами с другими людьми. Вы можете передать им серьезную инфекцию или они могут передать вам серьезную инфекцию.

Слепые или люди с нарушениями зрения не должны использовать плуму без помощи обученного человека в использовании плумы.

Части Lyumjev Tempo Pen

Как распознать свою Lyumjev Tempo Pen

Необходимые материалы для инъекции

• Lyumjev Tempo Pen

• Игла, совместимая с Tempo Pen (рекомендуется игла для плумы BD [Becton, Dickinson and Company])

• Вата или марля

Иглы, вата или марля не входят в комплект.

Подготовка плумы

• Вымойте руки водой и мылом.

• Проверьте плуму, чтобы убедиться, что вы используете правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина.

• Неиспользуйте свою плуму после даты истечения срока годности, напечатанной на этикетке, или более чем 28 дней после начала использования своей плумы впервые.

• Всегда используйте новую иглудля каждой инъекции, чтобы помочь предотвратить инфекции и засорение игл.

Пропуск плумы

Пропустите перед каждой инъекцией.

• Пропуск плумы означает удаление воздуха, который может остаться в игле и картридже во время нормального использования, и гарантирует, что плума работает правильно.

• Если несделать пропуск перед каждой инъекцией, вы можете получить слишком много или слишком мало инсулина.

Выбор дозы

• Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.

• Если ваша доза больше 60 единиц, вам понадобится сделать больше одной инъекции.

• Если вам нужна помощь в решении, как разделить дозу, спросите у вашего медицинского специалиста.

• Используйте новую иглу для каждой инъекции и повторите шаги пропуска.

• Плума не позволит вам установить больше единиц, чем осталось в плуме.

• Если вам нужно ввести количество единиц больше, чем осталось в плуме, вы можете:

• ввести оставшееся количество в своей плуме, а затем использовать новую плуму, чтобы ввести остальную часть дозы,

или

• использовать новую плуму и ввести полную дозу.

• Нормально, если вы видите небольшое количество инсулина в плуме, которое не может быть введено.

Введение инъекции

• Вводите инсулин так, как показал вам ваш медицинский специалист.

• Меняйте (ротайте) место инъекции каждый раз, когда вводите инсулин.

• Непытайтесь изменить дозу во время инъекции.

После инъекции

Удаление перьев и игл

• Поместите использованные иглы в контейнер для колющих предметов или контейнер из твердого пластика с защитным замком. Невыбрасывайте иглы непосредственно в контейнер для домашнего мусора.

• Неперерабатывайте контейнер, заполненный колющими предметами.

• Проконсультируйтесь со специалистом здравоохранения о вариантах правильной утилизации пера и контейнера для колющих предметов.

• Инструкции по обращению с иглами не предназначены для замены местных, учреждений или рекомендаций, данных специалистами здравоохранения.

Разрешение проблем

• Если вы не можете снять колпачок с пера, осторожно поверните колпачок из стороны в сторону, а затем потяните колпачок наружу.

• Если трудно нажать кнопку дозатора:

• будет легче вводить, если нажать кнопку дозатора медленнее.

• ваша игла может быть заблокирована. Поставьте новую иглу и промойте перо.

• может попасть пыль, остатки пищи или жидкость внутрь пера. Выбросьте перо и получите новое. Для этого может потребоваться рецепт от врача.

Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с Lyumjev 100 единиц/мл Tempo Pen, проконсультируйтесь со специалистом здравоохранения или свяжитесь с Lilly в Испании.

Дата последнего обзора этого документа: