Инструкция: информация для пользователя
Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen раствор для инъекций в предварительно заполненной笔
инсулин лиспро
Каждая Junior KwikPen вводит от 0,5 до 30 единиц с шагом 0,5 единиц.
Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen раствор для инъекций в предварительно заполненной笔 содержит активное вещество инсулин лиспро. Lyumjev используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше. Это инсулин, который вводится во время еды и действует быстрее, чем другие лекарства, содержащие инсулин лиспро. Lyumjev имеет компоненты, которые ускоряют абсорбцию инсулина лиспро организмом.
Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина или не использует инсулин эффективно, что приводит к таким последствиям, как высокий уровень сахара в крови. Lyumjev - это инсулин, который используется для лечения сахарного диабета, контролируя уровень сахара в крови. Эффективное лечение сахарного диабета с хорошим контролем уровня сахара в крови предотвращает долгосрочные осложнения диабета.
Лечение Lyumjev помогает контролировать уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе и предотвращает осложнения диабета. Lyumjev достигает своего максимального эффекта между 1 и 3 часами после инъекции, и его эффект длится до 5 часов. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или до 20 минут после начала еды.
Ваш врач может порекомендовать использовать Lyumjev в дополнение к инсулину длительного действия или средней продолжительности. Не меняйте инсулин без указания врача.
Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen - это предварительно заполненная笔, содержащая 3 мл (300 единиц, 100 единиц/мл) инсулина лиспро. Одна笔 содержит несколько доз инсулина. Пен KwikPen маркирует пол единицы (0,5 единиц) каждый раз. Количество единиц указано в окне дозировки, всегда проверяйте его перед инъекцией.Вы можете вводить от 0,5 до 30 единиц за одну инъекцию. Если ваша доза больше 30 единиц, вам потребуется сделать несколько инъекций.
НЕ используйте Lyumjev Junior KwikPen
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Lyumjev.
Если у вас есть проблемы с зрением, вам потребуется помощь обученного человека для введения инъекций.
Низкий уровень сахара в крови может быть серьезным и необработанная гипогликемия может даже привести к смерти.
Lyumjev начинает снижать уровень сахара в крови быстрее, чем другие инсулины, вводимые во время еды. Если вы испытываете гипогликемию, вы можете заметить это вскоре после инъекции Lyumjev. Если у вас часто возникает гипогликемия или у вас есть трудности с распознаванием симптомов, пожалуйста, обсудите это с вашим врачом или медсестрой. Если ваш уровень сахара в крови хорошо контролируется с помощью вашей текущей терапии инсулина или если у вас долгосрочный диабет, вы можете не заметить предупреждающих симптомов, которые сигнализируют о том, что ваш уровень сахара в крови слишком низкий. Позже в этой инструкции перечислены предупреждающие симптомы. Для более подробной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».
Вам необходимо тщательно планировать, когда вы будете есть, когда будете заниматься спортом и до какой степени вы можете это делать. Вы также должны внимательно следить за вашим уровнем сахара в крови, проводя частые тесты на сахар в крови.
Изменения в типе инсулина, который вы используете, могут привести к тому, что ваш уровень сахара в крови увеличится или уменьшится слишком сильно.
Вам может потребоваться увеличить частоту тестов на сахар в крови, если есть риск того, что у вас возникнут низкие уровни сахара в крови. Возможно, ваш врач сочтет необходимым внести изменения в дозы других лекарств, которые вы используете для лечения диабета.
Прекращение введения инсулина или недостаточное использование инсулина может привести к высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и кетоацидозу диабета, серьезным расстройствам, которые могут даже привести к смерти. Для более подробной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».
Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как узлы под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если его вводить в зону с узлами (см. «Как использовать Lyumjev Junior KwikPen»). Обратитесь к вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в зону с узлами, прежде чем начать вводить его в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверять ваш уровень сахара в крови более часто и корректировать инсулин или дозу других антидиабетических лекарств.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 1 года.
Другие лекарства и Lyumjev
Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Некоторые лекарства влияют на ваш уровень сахара в крови, что может потребовать изменения дозы инсулина.
Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:
Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:
Бета-блокаторы (используемые для высокого кровяного давления, аритмий или стенокардии) могут затруднить распознавание предупреждающих симптомов низкого уровня сахара в крови.
Использование Lyumjev с алкоголем
Если вы пьете алкоголь, ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Следовательно, может измениться количество инсулина, которое вам нужно. Вы должны, поэтому, проверять ваш уровень сахара в крови более часто, чем обычно.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Количество инсулина, которое вам нужно, обычно уменьшается в течение первых 3 месяцев беременности и увеличивается в течение следующих 6 месяцев. Как только вы родите, ваши потребности в инсулине, вероятно, вернутся к тем, которые были до беременности.
Во время лактации нет ограничений на лечение Lyumjev. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться корректировать дозу инсулина или диету.
Вождение и использование машин
Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена, если вы испытываете гипогликемию. Пожалуйста, учитывайте эту возможную проблему, учитывая все ситуации, которые могут быть причиной риска для вас или других (например, вождение автомобиля или использование машин). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о целесообразности вождения, если у вас:
Lyumjev Junior KwikPen содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Их указали вам точно, сколько Lyumjev нужно использовать, когда его использовать и с какой частотой. Они также укажут, как часто вам нужно посещать врача.
Чтобы предотвратить возможную передачу заболеваний, каждая ручка должна использоваться только вами, даже если вы меняете иглу.
Всегда носите с собой запасную инсулин и другой инъекционный прибор, чтобы можно было использовать их в случае необходимости.
Если вы слепы или имеете снижение зрения, вам понадобится помощь другого человека, чтобы сделать себе инъекции.
Ваш врач может указать вам использовать Lyumjev, а также инсулин длительного или среднего действия. Вводите их отдельно. Lyumjev не должен смешиваться с другими инсулинами.
Когда вводить Lyumjev
Lyumjev - это инсулин, который вводится во время еды. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или за одну-две минуты до еды; также у вас есть возможность сделать инъекцию до 20 минут после начала еды.
Сколько инсулина использовать
Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего уровня сахара в крови и веса тела и объяснит
Не используйте Lyumjev
Как подготовить ручку Lyumjev Junior KwikPen (пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по применению)
Как вводить Lyumjev
После инъекции
Последующие инъекции
Если вы использовали больше Lyumjev, чем нужно
Если вы ввели слишком много Lyumjev или не уверены, сколько ввели, у вас может быть низкий уровень сахара в крови. Проверьте уровень сахара в крови.
Если уровень сахара в крови низкий (гипогликемия) и вы можете сами себя лечить, принимайте таблетки глюкозы, сахара или сладкую воду. Затем съешьте фрукты, печенье или бутерброд, как указал ваш врач или медсестра, и сделайте перерыв. Таким образом, обычно можно преодолеть низкий уровень сахара в крови или легкую передозировку инсулина. Проверьте уровень сахара в крови снова через 15-20 минут, пока уровень сахара в крови не стабилизируется.
Если вы не можете сами себя лечить (тяжелая гипогликемия), потому что чувствуете себя слишком головокружительно, слабо, дезориентировано, имеете трудности с речью, потерю сознания или судороги, вам может потребоваться лечение глюкагоном. Его может вводить человек, знающий, как использовать его. После лечения глюкагоном принимайте глюкозу или сахар. Если вы не реагируете на глюкагон, вам необходимо обратиться в больницу или вызвать скорую помощь. Попросите вашего врача рассказать вам о глюкагоне.
Сообщите людям вокруг вас, что у вас диабет. Скажите им, какие могут быть последствия низкого уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.
Сообщите им, что если вы потеряете сознание, они должны сделать следующее: положить вас на бок, чтобы предотвратить удушение, немедленно обратиться за медицинской помощью и ничего не давать есть или пить, поскольку это может привести к удушению.
Если вы забыли использовать Lyumjev
Если вы забыли использовать инсулин или использовали меньше, чем нужно, или не уверены, сколько ввели, уровень сахара в крови может стать очень высоким (гипергликемия). Проверьте уровень сахара в крови, чтобы решить, нужна ли доза инсулина. Возобновите обычный график дозирования на следующем питании.
Если вы прервете лечение Lyumjev
Не прерывайте лечение или не меняйте инсулин, если только ваш врач не указал этого. Если вы используете меньше Lyumjev, чем нужно, у вас может быть высокий уровень сахара в крови.
Если высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) не лечится должным образом, он может быть очень серьезным и привести к головной боли, тошноте, рвоте, боли в животе, обезвоживанию, потере сознания, коме и даже смерти (см. раздел 4).
Три простых мерыдля снижения риска гипогликемии или гипергликемии:
Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)очень часто встречается при лечении инсулином (может повлиять на более 1 из 10 человек). Он может быть очень серьезным. Если уровень сахара в крови сильно снизится, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению мозга и поставить под угрозу вашу жизнь. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови. См. раздел 3 «Если вы использовали больше Lyumjev, чем нужно».
Аллергические реакциичасто встречаются (могут повлиять до 1 из 10 человек). Они могут быть серьезными и включать следующие симптомы:
|
|
|
|
|
|
Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию(включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов Lyumjev, прекратите использовать этот препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие побочные эффекты включают
Частые
Реакции в месте инъекции. У некоторых людей появляется покраснение, боль, воспаление или зуд в месте инъекции инсулина. Эти реакции обычно проходят в течение нескольких минут до нескольких недель без необходимости прекращения использования Lyumjev. Если у вас есть реакции в месте инъекции, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)
Изменения кожи в месте инъекции: если вы вводите инсулин слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать толще (липогипертрофия). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилоидом (амилоидоз кожи). Инсулин может не работать хорошо, если вводить его в уплотненное место. Меняйте место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.
Другие возможные побочные эффекты
Отек рук или ног из-за задержки жидкости (отек), особенно в начале лечения инсулином или во время изменения ваших препаратов для лечения диабета.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.
Частые проблемы диабета
Низкий уровень сахара в крови
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) означает, что у вас не достаточно сахара в крови.
Это может произойти, если:
См. раздел «Если вы использовали больше Lyumjev, чем нужно».
Первые симптомы низкого уровня сахара в крови обычно появляются быстро и включают:
Если вы не уверены, что признаете симптомы предупреждения, избегайте ситуаций, таких как вождение автомобиля, в которых вы или другие люди могли бы быть подвергнуты опасности, если произойдет гипогликемия.
Высокий уровень сахара в крови(гипергликемия) и кетоацидоз диабета
Гипергликемия (слишком много сахара в крови) означает, что уровень глюкозы в вашем организме слишком высок. Гипергликемия может быть вызвана:
Первые симптомы гипергликемии:
Гипергликемия может привести к кетоацидозу диабета. Первые симптомы появляются медленно, в течение многих часов или нескольких дней. Среди этих симптомов:
Если у вас есть какие-либо из этих симптомов и высокий уровень сахара в крови, получите медицинскую помощь немедленно.
См. раздел «Если вы забыли использовать Lyumjev».
Болезнь
Если вы больны, особенно если у вас есть тошнота или рвота, количество инсулина, которое вам нужно, может измениться. Хотя вы не едите как обычно, вам все равно нужно получать инсулин.Делайте контроль мочи или крови, следуйте указаниям, которые вам дали для этих случаев, и сообщите вашему врачу.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
До первого использования
Храните в холодильнике (между 2 °C - 8 °C).
Не замораживайте.
Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.
После первого использования
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не замораживайте.
Не храните в холодильнике.
Ручка Lyumjev Junior KwikPen не должна храниться с иглой. Держите колпачок на ручке, чтобы защитить ее от света.
Утилизируйте после 28 дней даже если часть раствора осталась.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen раствор для инъекций
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen раствор для инъекций - прозрачный, бесцветный, водянистый раствор в предварительно заполненной плуме. Каждая предварительно заполненная плума содержит 300 единиц (3 миллилитра).
Продается в упаковках по 2, 5 или в многополосной упаковке, состоящей из 2 упаковок по 5 предварительно заполненных плум. Не все упаковки могут быть в продаже.
Плума Lyumjev Junior KwikPen имеет серо-коричневый цвет. Кнопка дозирования имеет персиковый цвет с рельефными отметками в конце и на боку. Этикетка белая с персиковой полосой и полосой персикового, светло-синего и темно-синего цвета. Каждая Lyumjev Junior KwikPen может вводить от 0,5 до 30 единиц с шагом 0,5 единиц.
Владелец разрешения на маркетинг
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.
Производитель
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсхайм, Франция.
Для получения дополнительной информации о этом лекарстве обратитесь к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгиэ/Бельгия Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Телефон: +32-(0)2 548 84 84 | Литва Eli Lilly Lietuva Телефон: +370 (5) 2649600 |
Люксембург/Люксбург Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Телефон: +32-(0)2 548 84 84 | |
Чешская Республика ELI LILLY CR, s.r.o. Телефон: +420 234 664 111 | Венгрия Lilly Hungária Kft. Телефон: +36 1 328 5100 |
Дания Eli Lilly Danmark A/S Телефон: +45 45 26 6000 | Мальта Charles de Giorgio Ltd. Телефон: +356 25600 500 |
Германия Lilly Deutschland GmbH Телефон: +49-(0) 6172 273 2222 | Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V. Телефон: +31-(0) 30 60 25 800 |
Эстония Eli Lilly Nederland B.V. Телефон: +372 6817 280 | Норвегия Eli Lilly Norge A.S. Телефон: +47 22 88 18 00 |
Греция ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Телефон: +30 210 629 4600 | Австрия Eli Lilly Ges. m.b.H. Телефон: +43-(0) 1 711 780 |
Испания Dista S.A. Телефон: +34-91 663 50 00 | Польша Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Телефон: +48 22 440 33 00 |
Франция Lilly France Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34 | Португалия Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Телефон: +351-21-4126600 |
Хорватия Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Телефон: +385 1 2350 999 | Румыния Eli Lilly România S.R.L. Телефон: +40 21 4023000 |
Ирландия Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Телефон: +353-(0) 1 661 4377 | Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Телефон: +386 (0) 1 580 00 10 |
Исландия Icepharma hf. Телефон: +354 540 8000 | Словакия Eli Lilly Slovakia s.r.o. Телефон: +421 220 663 111 |
Италия Eli Lilly Italia S.p.A. Телефон: +39- 055 42571 | Финляндия Oy Eli Lilly Finland Ab Телефон: +358-(0) 9 85 45 250 |
Кипр Phadisco Ltd Телефон: +357 22 715000 | Швеция Eli Lilly Sweden AB Телефон: +46-(0) 8 7378800 |
Латвия Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Телефон: +371 67364000 | Великобритания (Северная Ирландия) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Телефон: +353-(0) 1 661 4377 |
Дата последнего пересмотра этой инструкции:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.
Инструкции по применению
Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen раствор для инъекций в предварительно заполненной плуме
инсулин лиспро
ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Прочитайте инструкции по применению перед началом использования Lyumjev и каждый раз, когда начинаете использовать новый Lyumjev Junior KwikPen. Возможно, есть новая информация. Эта информация не заменяет прямой разговор с вашим медицинским специалистом о вашем заболевании или лечении.
Не делитесь своей Lyumjev Junior KwikPen с другими людьми, даже если вы изменили иглу. Не повторно используйте или делитесь иглами с другими людьми. Вы можете передать им серьезную инфекцию или они могут передать вам серьезную инфекцию.
Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen («плума») - это предварительно заполненная плума, содержащая 3 мл (300 единиц, 100 единиц/мл) раствора инсулина лиспро для инъекций.
Люди с нарушениями зрения не должны использовать плуму без помощи обученного человека.
Части Lyumjev Junior KwikPen
Как распознать свою Lyumjev Junior KwikPen
Необходимые материалы для инъекции
Подготовка плумы
Шаг 1:
| |
Шаг 2:
Неиспользуйте его, если его внешний вид мутный, окрашенный или если он содержит частицы или комки. | |
Шаг 3:
| |
Шаг 4:
| |
Шаг 5:
|
Промывка плумы
Промывайте перед каждой инъекцией.
Шаг 6:
| |
Шаг 7:
| |
Шаг 8:
Должен появиться инсулин на кончике иглы.
Маленькие пузырьки воздуха являются нормальными и не повлияют на вашу дозу. |
Выбор дозы
Шаг 9:
|
или
Введение инъекции
Шаг 10:
Lyumjev вводится под кожу (в/м) в области живота, ягодиц, бедер или верхней части рук.
| |
Шаг 11:
Непытайтесь вводить инсулин, поворачивая кнопку дозирования. Поворачивая кнопку дозирования, инсулин небудет введен. | |
Шаг 12:
С каждой инъекцией поршень перемещается только немного, поэтому вы можете не заметить движение. Если вы видите кровь на своей коже после удаления иглы, нажмите nhẹ на место инъекции куском марли или ватой. Нетрите эту область. |
После инъекции
Шаг 13:
| |
Шаг 14:
| |
Шаг 15:
|
Утилизация плум и игл
Решение проблем
Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с Lyumjev 100 единиц/мл Junior KwikPen, проконсультируйтесь с вашим медицинским работником или свяжитесь с Lilly в Испании.
Дата последнего обзора этого документа: