Lutrate depot trimestral 22,5 mg polvo y disolvente para suspension de liberacion prolongada inyectable

Протокол: информация для пользователя

Lutrate Depot Trimestral 22,5 мг порошок и растворитель для суспензии с долгосрочной освобождением инъектируемый

Ацетат лепролина

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Lutrate Depot Trimestral и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Lutrate Depot Trimestral

3. Как использовать Lutrate Depot Trimestral

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Lutrate Depot Trimestral

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лутрат Депот Триместрально представляет собой флакон, содержащий белый порошок, который восстанавливается в виде суспензии для инъекции в мышцу.Лутрат Депот Триместрально содержит активное вещество лепролид (также известное как лепролид), которое принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами гормона-высвобождающего гонадотропин (LHRH), которые являются препаратами, снижающими тестостерон (сексуальная гормона).

Ваш врач назначил Лутрат Депот Триместрально для палиативного леченияadvanced рака предстательной железы.

Нет применения Лутрата Депо Триместрального:

• Если вы алергины (чувствительны) на ЛГРХ, агонисты ЛГРХ или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, затрудненного дыхания или отека лица, губ, горла или языка.
• Если вы подверглись орхиэктомии (резекции яичек).
• Если вы женщина или ребенок.
• Лутрат Депо Триместраль не следует использовать в одиночку (в монотерапии) для лечения рака предстательной железы, когда спинной мозг сжат или рак распространился до спинного мозга.

Предупреждения и предостережения

• Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лутрата Депо Триместрального.

• Возможно, ваше состояние ухудшится в течение первых недель лечения, но оно должно улучшиться при продолжении лечения.Значимые признаки и симптомы включают:кратковременное увеличение тестостерона (мужской гормон), зуд, боли в костях, нарушения нервной системы (включая депрессию) или мочекаменные осложнения.
• Если вы думаете, что испытываете аллергическую реакцию (бессонница, астма, ринит, отек лица, уртикария, сыпь на коже), прекратите принимать этот препарат и сообщите об этом вашему врачу.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть риск развития или если вы уже имеете одну из следующих болезней, поскольку может потребоваться более частое обследование:
• • Гематомы или кровотечение без объяснения или если вы чувствуете общее недомогание. Хотя это редко, это может быть признаком изменений в количестве красных или белых кровяных телец.
  • Метаболические заболевания
  • Проблемы с сердцем или сердцебиение
  • Диабет.
• Врач должен быть информирован о любом личном клиническом анамнезе аденомы гипофиза (бенигнный опухоль гипофиза).Были описаны случаи апоплексии гипофиза (частичная потеря ткани гипофиза) после первоначальной инъекции этого типа препарата у пациентов с аденомой гипофиза.Это может проявляться апоплексией гипофиза, в виде резкого головного боли, менингизма, нарушений зрения или изменений зрения, включая слепоту, и в некоторых случаях снижения уровня сознания.
• Врач должен знать, если у вас есть тромбоцитопения или если вы проходите лечение с антикоагулянтами. Возможно, потребуется наблюдение за функцией печени, поскольку были описаны изменения печени и желтуха при введении лепролина.
• Были описаны случаи перелома позвоночника, паралича, низкого артериального давления и высокого артериального давления при лечении лепролином.
• Были зарегистрированы случаи депрессии у пациентов, проходящих лечение Лутратом Депо Триместральным, которые могут быть тяжелыми. Если вы используете Лутрат Депо Триместраль и чувствуете себя подавленным, сообщите об этом своему врачу.
• Было описано снижение плотности костей (хрупкие или тонкие кости) после введения лепролина.Врач может рассмотреть возможность добавления антиандрогена к лечению Лутратом Депо Триместральным.В этом случае врач будет внимательно следить за появлением воспаления вен (тромбофлебит) и других признаков нарушений свертываемости крови и отека (синяки на руках, ногах или стопах), которые имеют большее риск развития при добавлении к лечению Лутратом Депо Триместральным антиандрогена.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с аденомой гипофиза, поскольку может потребоваться более частое наблюдение.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцитопенией или если вы проходите лечение с антикоагулянтами.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть предыстория с тромбоцит

  3. Как использовать Лутрат Депот Триместрально.

  Показания

  Лутрат Депот должен быть введен только вашим врачом или медсестрой. Они будут заниматься приготовлением препарата.

  Взрослые и пожилые:

  Рекомендуемая доза Лутрата Депота Триместрального составляет одна инъекция каждые три месяца.Порошок восстанавливается для образования суспензии, которая вводится в виде инъекции в мышцу (в мышцу) один раз каждые три месяца.

  Место инъекции должно меняться регулярно.

  Лутрат Депот Триместрально должен вводиться только внутримышечно. Не следует вводить его иначе.

  Режим лечения будет решен вашим врачом.

  Использование у детей:Лутрат Депот Триместрально не рекомендуется для детей.

  Если вы использовали больше Лутрата Депота Триместрального, чем следует

  Это маловероятно, поскольку ваш врач или медсестра знают, какую дозу следует использовать.Несмотря на это, если вы подозреваете, что вы получили больше лекарства, чем следует, немедленно сообщите своему врачу, чтобы могли принять необходимые меры.

  В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

  Если вы забыли использовать Лутрат Депот Триместрально

  Важно не пропускать дозу Лутрата Депота Триместрального.Как только вы узнаете, что пропустили инъекцию, немедленно обратитесь к своему врачу, который введет следующую инъекцию.

  Если вы прерываете лечение Лутратом Депот Триместрально

  Поскольку лечение включает в себя введениеЛутрата Депота Триместральногов течение длительного периода времени, при прерывании лечения могут усугубиться симптомы, связанные с болезнью.Следовательно, не следует прерывать лечение преждевременно без разрешения врача.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

  • Если у вас появляется свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд (особенно если это затрагивает весь организм) внезапно.
  • Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
  • Если у вас появляются круглые пятна или дискобразные пятна на груди, красные, не возвышенные, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного синдрома (синдром Стивенса-Джонсона/токсическая эпидермальная некролизис).
  • Краснение кожи и зудящая сыпь (токсическая кожная сыпь).
  • Кожная реакция, вызывающая прыщи или красные пятна на коже, которые могут выглядеть как диск, с темным красным центром и окружающими светлыми красными кольцами (эритема мультформис).

  Были описаны следующие побочные эффекты:

  Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

  Судороги и реакции в месте введения.

  Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

  Холодный пот, гипергидроз (повышенная потливость), зуд, усталость, бессонница, снижение либидо, головокружение, краснота, чувство тошноты, диарея, снижение аппетита, дисфункция эрекции, астения (отсутствие или потеря силы), боль в костях, боль в суставах и реакции в месте введения, такие как боль, раздражение, эритема (краснота кожи). Боль в мочевом пузыре, уменьшение мочеиспускания, частое мочеиспускание, изменения настроения и депрессия при длительном лечении лепролином, нарушение печеночных ферментов, гиперлипидемия (повышенный уровень липидов в крови), повышение сахара в крови.

  Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

  Повышенный уровень холестерина, нарушения сна, беспокойство, изменение вкуса, пarestesia (изменение чувствительности кожи), головная боль, сонливость, двоение в глазах, плеврит, звон в ушах (тиннитус), боль в верхней части живота, запор, папула, сыпь, общий зуд, ночные поты, боль в спине, мышечная боль, боль в шее, боль в груди, боль в паху, атрофия яичек, нарушение яичек, чувство жары, изменения настроения и депрессия при краткосрочном лечении лепролином. Изменения в крови и в ЭКГ (продолжение интервала QT). Реакции в месте введения, такие как уртикария, жар и кровотечение.

  Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

  Пневмония, болезнь легких

  Идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышение внутричерепного давления вокруг мозга, характеризующееся головными болями, двоением в глазах и другими визуальными симптомами, звоном или шумом в одном или обоих ушах).

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Лутрата Депот Триместрального

  Ваш врач или аптекарь знают, как хранить Лутрат Депот Триместрального.

  Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

  Не хранить при температуре выше25ºC. Не замораживать.

  Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, флаконе и шприце после «CAD». Шприц имеет одинаковую дату окончания срока годности, что и флакон.

  Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Лутрата Депота Трехмесячный

  Активное вещество — левропрелиновая кислота. В каждом флаконе содержится 22,5 мг левропрелиновой кислоты.

  Концентрация готового раствора составляет 11,25 мг/мл. Другие компоненты: полисорбат 80, маннитол (E-421), содовая кармелоза (E-466), триэтиловый цитрат и полилактид (PLA).

  Растворитель содержит (предзаряженная игла): маннитол, вода для инъекций, гидроксид натрия (для регулирования pH) и хлористоводородная кислота (для регулирования pH).

  Внешний вид препарата и содержимое упаковки

  В каждой упаковке содержится флакон с 22,5 мг левропрелиновой кислоты, предзаряженная игла с 2 мл растворителя, адаптерная система и стерильная игла размера 20.

  Название и адрес лицензиата и производителя

  GP-PHARM, S.A.

  Полигон Els Vinyets – Els Fogars Сектор 2

  Каррера комаркаль 244, км 22

  08777 Сант Квинти де Медиона

  Испания

  Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Испания: Лутрат Депот Трехмесячный 22,5 мг порошок и растворитель для инъекционной суспензии с длительным действием

  Германия: Лутрат Депот 22,5 мг Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекции с длительным действием

  Португалия: Лутрат Депот 22,5 мг/2 мл порошок и растворитель для инъекционной суспензии с длительным действием

  Греция: Лутрат Депот 22,5 мг Κ?νις и διαλ?της для приготовления суспензии для инъекции с длительным действием

  Италия: Политрат

  Венгрия: Политрат Депот 22,5 мг

  Австрия: Лутрат 3-Месячный Депот 22,5 мг Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекции с длительным действием

  Чешская Республика: Лутрат Депот 22,5 мг

  Польша: Лутрат Депот

  Болгария:?????? ???? 22,5 мг ???? ? ??????????? ?? ??????????? ????????? ? ???????? ?????????????

  Дата последнего обновления этого бюллетеня: июнь 2024 года.

  Подробная и актуальная информация оэтом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

  Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников.

  Как приготовить инъекцию?

  ВАЖНО: Прочитайте внимательно перед использованием препарата (Инструкции по применению также включены в упаковку с компонентами набора).

  Должно быть соблюдено асептическое техника во время процедуры восстановления.

  Используйте только растворитель, включенный в коммерческий набор.

  После смешивания препарат должен быть введен в течение 10 минут.

  Этот препарат предназначен для однократного использования. Остаток суспензии должен быть выброшен.

  Проверьте содержимое набора и убедитесь, что оно включает все, указанное в бюллетене.

  В упаковке содержится:

  1 (один) флакон Лутрата Депота 22,5 мг (левропрелиновая кислота) порошок для инъекционной суспензии

  1 (один) предзаряженная игла, содержащая растворитель для суспензии (раствор инъекционный маннитол 0,8%)

  1 (один) стерильный адаптер для восстановления однократного использования, включая 1 (одну) стерильную иглу.

  1		Полностью снимите защитную крышку с флакона, чтобы открыть доступ к резиновому пробку.Убедитесь, что не осталось части защитной крышки в флаконе.
  2		Положите флакон в вертикальное положение на столе. Снимите защитную пленку с блистера, содержащего адаптер флакона (MIXJECT).Не снимайте адаптер с флакона.Положите блистер, содержащий адаптер флакона, на верхнюю часть флакона,проникая резиновую пробку в вертикальном положении.Нажмите мягко вниздо тех пор, пока он не войдет в свое положение.
  3		Прикрепите белую часть к игледо тех пор, пока она не войдет в свое положение..Отвяжитежесткий пробковый колпачок иглы в против часовой стрелки.После этогоснимите блистер с адаптерной системы MIXJECT.
  4		Подключите иглу к адаптерной системе, вращая ее в часовой стрелке в боковую часть адаптерной системы.Чтобы обеспечить герметичную связь, вращайте иглу мягко до тех пор, пока она не остановится.
  5		Придерживая иглу и флакон в вертикальном положении, медленно нажмите на иглудля переноса всего растворителя в флакон.
  6		Придерживая иглу и флакон вместе в вертикальном положении, слегка встряхивайте флакон в течение минуты примернодо тех пор, пока не получится однородная белая суспензия.Чтобы предотвратить разделение суспензии,выполняйте следующие шаги без остановки.
  7		Поверните адаптерную систему MIXJECT, чтобы флакон оказался в верхней части. Придерживая адаптерную систему MIXJECT иглой, медленно нажмите на иглу, чтобы перенести содержимое флакона в иглу. Часть препарата может скапливаться или оставаться в стенке флакона. Это нормально.
  8		Отсоедините иглу от адаптерной системы MIXJECT. Для этого придерживайте иглу и поверните флакон в часовой стрелке (держа за резиновую пробку адаптерной системы).
  9		Придерживайте иглу в вертикальном положении. С другой руки снимите защитную пленку с иглы, потянув ее вверх. Нажмите немного на иглу, чтобы выпустить воздух из иглы.Игла, содержащая препаратготова к немедленному введению.
  10		Введите инъекцию в мышцу, вставив иглу под углом 90 градусов в ягодицу.Убедитесь, чтовсе препарат был введен.Зоны введения должны чередоваться.

  Инструкции по применению

  Включить в защитную крышку упаковки с компонентами набора.

  Лутрат®Депот –Инструкции по применению

  Прочитайте внимательно перед использованием препарата

  Восстановитенемедленно перед введением в мышцу.

  Используйте только растворитель, включенный в коммерческий набор.

  Препарат предназначен для однократного использования.

  Остаток суспензии должен быть выброшен.

  1		Полностью снимите защитную крышку с флакона, чтобы открыть доступ к резиновому пробку.Убедитесь, что не осталось части защитной крышки в флаконе.
  2		Положите флакон в вертикальное положение на столе. Снимите защитную пленку с блистера, содержащего адаптер флакона (MIXJECT).Не снимайте адаптер с флакона.Положите блистер, содержащий адаптер флакона, на верхнюю часть флакона,проникая резиновую пробку в вертикальном положении.Нажмите мягко вниздо тех пор, пока он не войдет в свое положение.
  3		Прикрепите белую часть к игледо тех пор, пока она не войдет в свое положение..Отвяжитежесткий пробковый колпачок иглы в против часовой стрелки.После этогоснимите блистер с адаптерной системы MIXJECT.
  4		Подключите иглу к адаптерной системе, вращая ее в часовой стрелке в боковую часть адаптерной системы.Чтобы обеспечить герметичную связь, вращайте иглу мягко до тех пор, пока она не остановится.
  5		Придерживая иглу и флакон в вертикальном положении, медленно нажмите на иглудля переноса всего растворителя в флакон.
  6		Придерживая иглу и флакон вместе в вертикальном положении, слегка встряхивайте флакон в течение минуты примернодо тех пор, пока не получится однородная белая суспензия.Чтобы предотвратить разделение суспензии,выполняйте следующие шаги без остановки.
  7		Поверните адаптерную систему MIXJECT, чтобы флакон оказался в верхней части. Придерживая адаптерную систему MIXJECT иглой, медленно нажмите на иглу, чтобы перенести содержимое флакона в иглу. Часть препарата может скапливаться или оставаться в стенке флакона. Это нормально.
  8		Отсоедините иглу от адаптерной системы MIXJECT. Для этого придерживайте иглу и поверните флакон в часовой стрелке (держа за резиновую пробку адаптерной системы).
  9		Придерживайте иглу в вертикальном положении. С другой руки снимите защитную пленку с иглы, потянув ее вверх. Нажмите немного на иглу, чтобы выпустить воздух из иглы.Игла, содержащая препаратготова к немедленному введению.
  10		Введите инъекцию в мышцу, вставив иглу под углом 90 градусов в ягодицу.Убедитесь, чтовсе препарат был введен.Зоны введения должны чередоваться.