ЛУРАСИДОН ЦИНФА 18,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лурасидона Цинфа 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Лурасидона Цинфа 37мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Лурасидона Цинфа 74 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лурасидона Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны Цинфы
3. Как принимать Лурасидону Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лурасидоны Цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лурасидона Цинфа и для чего она используется

Лурасидона Цинфа содержит активное вещество лурасидону и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Она используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и подростков от 13 до 17 лет. Лурасидона действует путем блокирования рецепторов в мозге, на которые влияют вещества дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом), которые участвуют в симптомах шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидона помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.

Шизофрения - это расстройство с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерная подозрительность, отстраненность, бессвязная речь и поведение, отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными. Этот препарат используется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны Цинфы

Не принимайте Лурасидону Цинфу

• если вы аллергичны к лурасидоне или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• если вы принимаете препараты, которые могут влиять на концентрацию лурасидоны в крови, такие как:
• • препараты для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением шампуня), позаконазол или вориконазол
  • препараты для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
  • препараты для лечения ВИЧ, такие как кобикистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
  • препараты для лечения хронического гепатита, такие как бокепревир и телапревир
  • нефазодон, препарат для лечения депрессии
  • рифампицин, препарат для лечения туберкулеза
  • препараты для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
  • растение зверобой (Hypericum perforatum), растительный препарат для лечения депрессии.

Предостережения и меры предосторожности

Полный эффект этого препарата может проявиться через несколько дней или даже недель. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об этом препарате.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лурасидоны или во время лечения, особенно если:

• у вас есть мысли или поведение, связанные с суицидом
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают высокую температуру и мышечную ригидность (также называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или если у вас когда-либо были ригидность, тремор или проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вы должны быть осведомлены о том, что эти состояния могут быть вызваны этим препаратом
• у вас есть сердечное заболевание или вы получаете лечение от сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению или если у вас есть семейная история нерегулярных сердечных сокращений (включая продление интервала QT)
• у вас есть история судорог или эпилепсии
• у вас есть история тромбов или если у кого-либо из вашей семьи есть история тромбов, поскольку препараты для лечения шизофрении были связаны с образованием тромбов
• у вас есть увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструации (аменорея) или эректильная дисфункция
• у вас есть сахарный диабет или вы склонны к нему
• у вас есть снижение функции почек
• у вас есть снижение функции печени
• у вас есть увеличение веса
• у вас есть снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок.
• у вас есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином) или сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Применение этих препаратов в сочетании с лурасидоной может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Другие препараты и Лурасидона Цинфа").

Если вы соответствуете любому из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу, более внимательно наблюдать за вами или прекратить лечение лурасидоной.

Дети и подростки

Не назначайте детям младше 13 лет.

Другие препараты и Лурасидона Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• любой препарат, который также действует на мозг, поскольку его эффекты могут быть аддитивными к эффектам лурасидоны в вашем мозге
• препараты, снижающие артериальное давление, поскольку этот препарат также может снижать артериальное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может снижать их эффекты
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени), и другие препараты, такие как терфенадин и астемизол (используемые для лечения сенной лихорадки и других аллергических реакций), цисаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психиатрических заболеваний), хинидин (используемый для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения грудной жабы)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемый для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с лурасидоной, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, поскольку возможно, что ему придется изменить дозу этого препарата во время лечения лурасидоной.

Следующие препараты могут увеличить концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• дилтиазем (для лечения гипертонии)
• эритромицин (для лечения инфекций)
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (для лечения гипертонии или грудной жабы).

Следующие препараты могут снижать концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (для лечения ВИЧ)
• апрепитант (для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (для лечения сонливости)
• босентан (для лечения высокого артериального давления или язв на пальцах)
• нафциллин (для лечения инфекций)
• преднизон (для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (для лечения судорог).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, поскольку возможно, что ему придется изменить дозу лурасидоны.

Применение Лурасидоны Цинфы с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата, поскольку он будет иметь негативный аддитивный эффект.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого препарата. Грейпфрут может влиять на действие этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время беременности, если только ваш врач не согласен с этим.

Если врач решает, что возможная польза от лечения во время беременности оправдывает возможный риск для нерожденного ребенка, врач будет внимательно наблюдать за вашим ребенком после рождения. Причина этого в том, что у новорожденных детей матерей, которые принимали лурасидону в последнем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:

• тремор, ригидность или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Неизвестно, передается ли лурасидона в грудное молоко. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникать сонливость, головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не управляйте транспортными средствами, не ездите на велосипеде и не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что этот препарат не влияет на вас негативно.

Лурасидона Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Лурасидону Цинфу

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваша доза будет определяться вашим врачом и может зависеть от:

• того, как вы реагируете на дозу
• того, принимаете ли вы другие препараты (см. раздел 2, Другие препараты и Лурасидона Цинфа)
• наличия у вас проблем с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки от 13 до 17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидоны один раз в день.

Доза может быть увеличена или уменьшена вашим врачом в диапазоне доз от 37 до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Лурасидону Цинфу

Проглотите таблетку целиком с водой, чтобы скрыть ее горький вкус. Вы должны принимать дозу регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы было легче запомнить. Вы должны принимать этот препарат с пищей или сразу после еды, поскольку это помогает организму усвоить препарат и позволяет ему действовать лучше.

Если вы приняли слишком много Лурасидоны Цинфы

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения тела, проблемы с поддержанием позы и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и аномальные сердечные сокращения.

Если вы забыли принять Лурасидону Цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в день после пропущенной дозы. Если вы пропустили две или более дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Лурасидоной Цинфой

Если вы перестанете принимать этот препарат, его эффекты будут потеряны. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не скажет вам это, поскольку симптомы могут возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, иногда, снижением артериального давления

(гиперчувствительность). Эти реакции часто встречаются (могут поражать 1 из 10 человек)

• тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). Эта реакция имеет неизвестную частоту

• лихорадка, потоотделение, мышечная жесткость и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут быть признаками состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции редки (могут поражать 1 из 1000 человек)

• тромбы в венах, особенно в ногах (их симптомы - отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться неподвижным
• тошнота (желание рвоты)
• бессонница.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажную рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или затрудненные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная жесткость, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• проблемы с речью, необычные мышечные движения; ряд симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают необычные, ненужные мышечные движения
• частое сердцебиение
• повышение артериального давления
• головокружение
• спазмы и мышечная жесткость
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• изжога
• сухость во рту или избыток слюны
• боль в животе
• сommоленция, усталость, беспокойство и тревога
• прибавка в весе
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение концентрации креатинина (маркера функции почек) в анализах крови
• уменьшение аппетита.

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• медленная и затрудненная речь
• кошмары
• затруднение глотания
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство тревоги
• судороги
• боль в груди
• мышечная боль
• временная потеря сознания
• чувство, что все кружится
• анормальные нервные импульсы в сердце
• низкая частота сердцебиения
• боль в суставах
• проблемы с ходьбой
• жесткая осанка
• повышение пролактина и глюкозы в крови (сахара в крови) или некоторых ферментов печени в анализах крови
• снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок
• обычная простуда
• приливы
• размытое зрение
• потоотделение
• боль при мочеиспускании
• необязательные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы (вздутие)
• боль в шее
• проблемы с эрекцией
• болезненные или отсутствующие менструации
• уменьшение количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по всему телу).

Очень редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, который представляет собой разрыв мышечных волокон, в результате чего происходит выброс содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, вызывая мышечную боль, тошноту, путаницу, аномальный сердечный ритм и, возможно, темную мочу
• повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец)
• отек под кожей (ангиоэдем)
• намеренное самоуничтожение
• инсульт
• почечная недостаточность
• уменьшение количества белых кровяных телец (которые борются с инфекцией) • боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• уменьшение количества подгруппы белых кровяных телец (нейтрофилов)
• расстройство сна
• новорожденные могут проявлять следующие симптомы: беспокойство, увеличение или уменьшение мышечного тонуса, дрожь, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• анормальное увеличение размера груди.

У людей пожилого возраста с деменцией было отмечено небольшое увеличение количества смертей у пациентов, принимавших лекарства от шизофрении, по сравнению с теми, кто не принимал их.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться неподвижным
• головная боль
• сонливость
• тошнота.

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• уменьшение или увеличение аппетита
• анормальные сны
• затруднение засыпания, напряжение, беспокойство, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотический расстройство: это медицинский термин, который описывает многие психические заболевания, вызывающие аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют связь с реальностью
• симптомы шизофрении
• затруднение внимания
• чувство, что все кружится
• необязательные движения (дискинезия)
• анормальный мышечный тонус, включая тортиколлис и непроизвольное движение глаз вверх
• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажную рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или затрудненные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная жесткость, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• частое сердцебиение
• затруднение опорожнения кишечника (запор)
• сухость во рту или избыток слюны
• рвота
• потоотделение
• мышечная жесткость
• проблемы с эрекцией
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение пролактина (гормона) в крови, обнаруженное в анализах крови
• прибавка или потеря веса.

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• гиперчувствительность
• обычная простуда, инфекция горла и носа
• уменьшение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние путаницы
• пониженное настроение
• отделение от нормальных психических процессов (диссоциация)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• затруднение засыпания
• повышение или уменьшение полового влечения
• отсутствие энергии
• изменение психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство тревоги, которое может быть инвалидизирующим (паническая атака)
• выполнение необязательных движений, которые не имеют смысла (психомоторная гиперактивность)
• гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыхать (беспокойство)
• неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), необязательные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• расстройства сна
• намеренные мысли о самоубийстве
• анормальные мысли
• неустойчивость (чувство, что все кружится)
• изменение вкуса
• потеря памяти
• анормальное ощущение в коже (парестезия)
• чувство, что вокруг головы есть сжимающая лента (головная боль напряжения), мигрень
• затруднение фокусировки зрения, размытое зрение
• повышение чувствительности слуха
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма
• артериальное давление падает при вставании, что может вызвать обморок
• повышение артериального давления
• боль или дискомфорт в животе
• отсутствие или недостаточность слюноотделения
• диарея
• изжога
• сухость губ
• боль в зубах
• отсутствие или уменьшение волос, аномальный рост волос
• сыпь, крапивница
• спазмы и мышечная жесткость, мышечная боль
• боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркер функции почек
• боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, почечное расстройство
• сексуальная дисфункция
• затруднение эякуляции
• анормальное увеличение размера груди, боль в груди, выделение молока из груди
• отсутствие или нерегулярные менструации
• выполнение необязательных движений и звуков (синдром Туретта)
• озноб
• проблемы с ходьбой
• дискомфорт
• боль в груди
• лихорадка
• преднамеренная передозировка
• эффекты на функцию щитовидной железы, обнаруженные в анализах крови, повышение холестерина в крови, повышение триглицеридов в крови, уменьшение липопротеинов высокой плотности, уменьшение липопротеинов низкой плотности, обнаруженные в анализах крови
• повышение глюкозы в крови (сахара в крови), повышение инсулина в крови, повышение некоторых ферментов печени (маркер функции печени), обнаруженные в анализах крови
• повышение или уменьшение тестостерона в крови, повышение гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови, обнаруженные в анализах крови
• нарушения электрокардиограммы
• уменьшение гемоглобина, уменьшение количества белых кровяных телец (которые борются с инфекцией), обнаруженные в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лурасидона Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лурасидона Цинфа

• Активное вещество - лурасидон.

Каждый таблетка 18,5 мг содержит гидрохлорид лурасидона, эквивалентный 18,6 мг лурасидона.

Каждый таблетка 37 мг содержит гидрохлорид лурасидона, эквивалентный 37,2 мг лурасидона.

Каждый таблетка 74 мг содержит гидрохлорид лурасидона, эквивалентный 74,5 мг лурасидона.

• Другие компоненты:
• • Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е-421), гипромеллоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
  • Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол, оксид железа желтый (Е-172) (присутствует в таблетках 74 мг) и кармин индиго (Е-132) (присутствует в таблетках 74 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лурасидон Цинфа 18,5 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, белые или почти белые, с гравировкой "LL" на одной стороне и гладкие на другой, диаметром 6,1 мм.

Лурасидон Цинфа 37 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, белые или почти белые, с гравировкой "LI" на одной стороне и гладкие на другой, диаметром 8,1 мм.

Лурасидон Цинфа 74 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, светло-зеленые или зеленые, с гравировкой "LH" на одной стороне и гладкие на другой, размерами 12,1 мм х 7,1 мм.

Доступно в упаковках, содержащих 28 таблеток в блистерах, предназначенных для одноразового использования, из ОПА/Ал/ПВХ//Ал.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10, Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Марафонос Авеню, 95, Пикерми Аттики,

19009, Греция

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10, Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок инструкции и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89812/P_89812.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89812/P_89812.html