ЛУНДЕОС 20 000 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу: информация для пациента

Лундеос 20 000 МЕ мягкие капсулы

Колекальциферол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Лундеос и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Лундеоса
2. Как принимать Лундеос
3. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Лундеоса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лундеос и для чего он используется

Лундеос содержит витамин D3, который регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Лундеос показан для лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лундеоса

Не принимайте Лундеос:

• если вы аллергичны к колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас высокие уровни кальция в крови или моче;
• если у вас есть камни в почках;
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Когда вы принимаете Лундеос, ваш врач будет проверять уровень кальция в вашей крови и/или моче, чтобы убедиться, что он не слишком высок.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лундеоса, если у вас:

• высокий риск развития почечных камней
• у вас есть состояние, которое может повлиять на ваши кости
• у вас есть гормональный метаболизм, который влияет на паращитовидную железу (псевдогипопаратиреоз)
• у вас есть "саркоидоз", состояние иммунной системы, которое может повлиять на вашу печень, легкие, кожу или лимфатические узлы
• у вас есть сердечные проблемы
• если вы уже принимаете дополнительные дозы кальция или витамина D.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и витамин D3

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, такие как:

• продукты, содержащие высокие дозы кальция, поскольку они увеличивают риск высоких уровней кальция в крови.
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (гликозиды сердца, такие как дигоксин). Ваш врач может контролировать ваше сердце с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и измерять уровни кальция в крови.
• тиазидные диуретики, поскольку они могут увеличить риск гиперкальциемии.
• лекарства для лечения эпилепсии (такие как фенитоин) или для лечения бессонницы (барбитураты, такие как фенобарбитал), поскольку эти лекарства могут уменьшить эффект витамина D.
• антибиотики для лечения бактериальных инфекций, таких как рифампицин и изониазид.
• слабительные средства (такие как жидкая парафина), орлистат, лекарство для лечения ожирения, или лекарство, снижающее уровень холестерина, называемое коlestirамином, поскольку они могут уменьшить абсорбцию витамина D.
• продукты, содержащие магний (например, антациды), не должны приниматься во время лечения витамином D из-за риска высоких уровней магния;

продукты, содержащие фосфор в высоких количествах. Эти агенты увеличивают риск высоких уровней фосфата в крови.

• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых типов рака) и противогрибковые имидазоли (например, клотримазол и кетоконазол, которые являются лекарствами, используемыми для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на метаболизм витамина D.
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут уменьшить эффект витамина D.

Беременность, лактация

Беременность

Это лекарство содержит высокую дозу, которая не рекомендуется для использования у беременных женщин.

ЛактацияЛундеос можно использовать во время лактации. Витамин D проникает в грудное молоко. Это должно быть учтено при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство содержит 4,8 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как принимать Лундеос

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Лундеоса будет зависеть от ваших уровней витамина D и вашей реакции на лечение.

Лечение дефицита витамина D (доза нагрузки) у взрослых: 20 000 МЕ каждую неделю (1 капсула)

После первого месяца можно рассмотреть снижение дозы. Ваш врач решит, требуется ли дополнительное лечение Лундеосом.

Проглотите капсулу целиком (не разжевывая) с водой, предпочтительно вместе с обильной едой.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков.

Если вы приняли больше Лундеоса, чем следует

Если вы приняли больше капсул Лундеоса, чем должны были, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите с собой лекарство.

Передозировка может привести к увеличению уровней кальция в крови и моче, показанных лабораторными тестами.

Симптомы и признаки передозировки могут быть потерей аппетита, жаждой, тошнотой, рвотой, диареей, за которой следует запор, болью в животе, головной болью, болью в мышцах и суставах, мышечной слабостью, усталостью, путаницей, более частым мочеиспусканием, чем обычно, с кальцием в моче, почечными проблемами и, в тяжелых случаях, нерегулярными сердечными сокращениями, комой или даже смертью.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Лундеоса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили прием капсул, примите их как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время, следуя инструкциям вашего врача. Однако, если вы близко к времени следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Лундеосом

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (влияют до 1 из 100 человек)

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия). Вы можете чувствовать себя больным, потерять аппетит, испытывать запор, боль в желудке, иметь сильную жажду, мышечную слабость, сонливость.
• путаница.
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (влияют до 1 из 1000 человек)

• Кожная сыпь
• зуд
• кожная сыпь с сильным зудом (уртикария)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лундеоса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лундеоса

• Активное вещество - колекальциферол.
• Другие вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды, все-рац-альфа-токоферол, ацетат, желатина (E441), глицерол (E422) и жидкий сорбитол (E420) (частично обезвоженный) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лундеос 20 000 МЕ - мягкие желатиновые капсулы, круглые, светло-желтого цвета, прозрачные, содержащие прозрачную и бесцветную жидкость.

Поставляется в блистерах, содержащих 4, 5, 10 или 14 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парк Лейн, Спенсер Док,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Производитель

NetPharma Lab Consulting Services

Карреера де Фуэнкарраль, 22

28051 – Алькобендас

Мадрид

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

улица Мартинес Виллергас 52, здание C, 2-й этаж слева.

28027 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: июль 2020 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/))