ЛУНДЕОС 1000 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лундэос 1 000 МЕ мягкие капсулы

Колекальциферол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лундэос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лундэоса
3. Как принимать Лундэос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лундэоса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лундэос и для чего он используется

Лундэос содержит витамин D3, который регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Лундэос показан в следующих случаях:

• Лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков.
• Профилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным риском.
• Некоторые костные заболевания, такие как остеопороз, когда он назначается вместе с другими лекарствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лундэоса

Не принимайте Лундэос:

• если вы аллергичны к колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас высокие уровни кальция в крови или моче;
• если у вас есть камни в почках;
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Когда вы принимаете Лундэос, ваш врач будет проверять уровень кальция в вашей крови и/или моче, чтобы убедиться, что он не слишком высок.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лундэоса, если у вас:

• высокий риск развития почечных камней
• какие-либо заболевания, которые могут повлиять на ваши кости
• гормональный метаболизм, нарушающий функцию паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоз)
• саркоидоз, заболевание иммунной системы, которое может повлиять на вашу печень, легкие, кожу или лимфатические узлы
• сердечные проблемы
• если вы уже принимаете дополнительные дозы кальция или витамина D.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и витамин D3

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, такие как:

• продукты, содержащие высокие дозы кальция, поскольку они увеличивают риск высоких уровней кальция в крови.
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (гликозиды, такие как дигоксин). Ваш врач может контролировать ваше сердце с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и измерять уровни кальция в крови.
• тиазидные диуретики, поскольку они могут увеличить риск гиперкальциемии.
• лекарства для лечения эпилепсии (такие как фенитоин) или для лечения бессонницы (барбитураты, такие как фенобарбитал), поскольку эти лекарства могут уменьшить эффект витамина D.
• антибиотики для лечения бактериальных инфекций, такие как рифампицин и изониазид.
• слабительные средства (такие как жидкая парафина), орлистат, лекарство для лечения ожирения, или лекарство, снижающее уровень холестерина, называемое коレスтирамином, поскольку они могут уменьшить абсорбцию витамина D.
• продукты, содержащие магний (например, антациды), не должны приниматься во время лечения витамином D из-за риска высоких уровней магния;

продукты, содержащие фосфор в высоких количествах. Эти агенты увеличивают риск высоких уровней фосфата в крови.

• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака) и противогрибковые имидазолы (например, клотримазол и кетоконазол, которые являются лекарствами, используемыми для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут вмешиваться в метаболизм витамина D.
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут уменьшить эффект витамина D.

Беременность, лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Не принимайте это лекарство во время беременности без подтвержденного дефицита витамина D.

Во время беременности не рекомендуются более высокие дозы витамина D3, которые вводятся еженедельно или ежемесячно вместо ежедневного приема, по причинам безопасности.

ЛактацияЛундэос можно использовать во время лактации, когда подтвержден дефицит витамина D. Витамин D проникает в грудное молоко. Это должно быть учтено при назначении дополнительного витамина D ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. Такая добавка не заменяет введение витамина D новорожденным.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин. Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит 4,8 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как принимать Лундэос

Количество Лундэоса будет зависеть от ваших уровней витамина D и вашей реакции на лечение.

Лечение дефицита витамина D (доза нагрузки) у:

• Взрослых: 1 000 - 4 000 МЕ/день (1-4 капсулы в день)
• Подростков: 1 000 МЕ/день (1 капсула в день). Можно назначать более высокие дозы в соответствии с рекомендациями вашего врача, но они не должны превышать 4 000 МЕ/день (4 капсулы в день).

В зависимости от вашего состояния врач может изменить вашу дозу. Любое дополнительное лечение, необходимое с Лундэосом, должно быть решено врачом.

Профилактика дефицита витамина D (доза поддержания) у взрослых: 1 000 МЕ (1 капсула) в день.

В качестве дополнения к специфической терапии пациентов с остеопорозом: 1 000 МЕ (1 капсула) в день.

Проглотите капсулу целиком (не разжевывая) с водой, предпочтительно вместе с обильной едой.

Использование у детей

Это лекарство не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Лундэоса, чем должны

Если вы приняли больше капсул Лундэоса, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите лекарство с собой.

Передозировка может привести к увеличению уровней кальция в крови и моче, показанных лабораторными тестами.

Симптомы и признаки передозировки могут быть потерей аппетита, жаждой, тошнотой, рвотой, диареей, за которой следует запор, болью в животе, головной болью, болью в мышцах и суставах, мышечной слабостью, усталостью, путаницей, более частым мочеиспусканием, чем обычно, с кальцием в моче, проблемами с почками и, в тяжелых случаях, нерегулярными сердечными сокращениями, комой или даже смертью.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Лундэос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять свои капсулы, примите их как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время, следуя рекомендациям вашего врача. Однако, если вы близко к часу следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Лундэосом

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко (влияют до 1 из 100 человек)

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия). Вы можете чувствовать себя плохо, потерять аппетит, испытывать запор, боль в желудке, иметь сильную жажду, мышечную слабость, сонливость и путаницу.
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (влияют до 1 из 1 000 человек)

• Кожная сыпь
• зуд
• кожная сыпь с сильным зудом (уртикария)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лундэоса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лундэоса

• Активное вещество - колекальциферол.
• Другие вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, альфа-токоферол-ацетат, желатина (Е441), глицерол (Е422), жидкий сорбитол (Е420) (частично обезвоженный), тартразина (Е102) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лундэос 1 000 МЕ - мягкие желатиновые капсулы, круглые, прозрачные, желтого цвета, содержащие прозрачную бесцветную жидкость.

Поставляется в блистерах, содержащих 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парк Лейн, Спенсер Док,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Ответственный за производство

NetPharma Lab Consulting Services

Карретера де Фуэнкарраль, 22

28051 - Алькобендас

Мадрид

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

улица Мартинес Виллергас, 52, здание С, 2-й этаж слева.

28027 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: июль 2020 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)