ЛУМИГАН 0,3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В УНИДОЗАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЛУМИГАН 0,3мг/мл, глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

биматопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере
3. Как использовать ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере
6. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере и для чего он используется

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере является лекарством для лечения глаукомы. ЛУМИГАН относится к группе лекарств, называемых простамидами.

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл глазные капли в одноразовом контейнере используются для снижения высокого давления в глазу. Это лекарство можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

Глаз содержит прозрачную, водянистую жидкость, которая поддерживает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно дренируется из глаза и образуется новая жидкость для замены ее. Если жидкость не дренируется с достаточной скоростью, увеличивается давление внутри глаза. Это лекарство действует путем увеличения дренирования жидкости. Это снижает давление внутри глаза. Если это давление не снижается, оно может привести к заболеванию, называемому глаукомой, и повредить ваше зрение.

Это лекарство не содержит консервантов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере

Не используйте это лекарство:

• Если вы аллергичны к биматопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть какие-либо проблемы с дыханием.
• у вас есть проблемы с печенью или почками.
• вы имели операцию по удалению катаракты в прошлом.
• у вас есть низкое кровяное давление или низкая частота сердечных сокращений
• у вас была вирусная инфекция или воспаление глаза

Во время лечения ЛУМИГАН может вызвать потерю жира вокруг глаза, что может привести к углублению глазной впадины, западению глаз (энофтальму), опущению верхнего века (птозу), растяжению кожи вокруг глаза (инволюции дермато-калаза) и увеличению видимости белой части глаза (экспозиции склеры). Эти изменения обычно легкие, но если они усиливаются, они могут повлиять на ваше зрение. Эти изменения могут исчезнуть, если вы перестанете использовать ЛУМИГАН. ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере также может вызвать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Может потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если вы лечите только один глаз.

Дети и подростки

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере не был изучен у детей и подростков в возрасте до 18 лет и, поэтому, не должен использоваться у пациентов в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере может проникать в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

После закапывания ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере может出现 размытое зрение в течение короткого периода времени. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, пока не сможете видеть четко.

3. Как использовать ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый глаз, который требует лечения, один раз в день, в конце дня. ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере должен использоваться только в глазу.

Если вы используете ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере с другим глазным лекарством, подождите至少 5 минут между использованием ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере и другого глазного лекарства.

Не используйте лекарство более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Мойте руки перед использованием. Убедитесь, что контейнер одноразового использования целый перед использованием этого лекарства. Раствор должен использоваться сразу после открытия контейнера. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик контейнера одноразового использования касался глаза или любой другой поверхности.

1. Возьмите контейнер одноразового использования из пакета и держите его в вертикальном положении (с крышкой вверх) и поверните крышку, пока она не откроется.
2. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы сформировать мешок. Переверните контейнер одноразового использования и нажмите, пока одна капля не попадет в глаз или глаза, подлежащие лечению.
3. Утилизируйте контейнер одноразового использования после использования, даже если в нем осталась часть раствора.

Очистите любой излишек, который может попасть на вашу щеку.

Если вы носите контактные линзы, вам необходимо снять их перед использованием этого лекарства. Подождите 15 минут после использования капель, чтобы надеть линзы.

Если вы используете большеЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере, чем должно быть

Если вы используете больше этого лекарства, чем должно быть, это вряд ли причинит вам серьезный вред. Примените следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использоватьЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере

Если вы забыли применить это лекарство, используйте одну каплю как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной рутины. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере должен использоваться каждый день, чтобы он работал хорошо. Если вы перестанете использовать ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере, давление внутри глаза может увеличиться, поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты

Это может затронуть 1 или более пользователей из 10

Что влияет на глаз

• Легкое покраснение (до 24% пользователей)Потеря жира в области глаза, что может привести к углублению глазной впадины, западению глаз (энофтальму), опущению верхнего века (птозу), растяжению кожи вокруг глаза (инволюции дермато-калаза) и увеличению видимости белой части глаза (экспозиции склеры).

Частые побочные эффекты

Это может затронуть от 1 до 9 пользователей из 100

Что влияет на глаз

• Небольшие эрозии на поверхности глаза, с или без воспаления

• Раздражение

• Зуд в глазах
• Боль

• Сухость

• Чувство, что что-то находится в глазу
• Ресницы более длинные
• Кожа вокруг глаза более темная

• Века покрасневшие

Побочные эффекты, возникающие менее часто

Это может затронуть от 1 до 9 пользователей из 1000

Что влияет на глаз

• Усталые глаза
• Чувствительность к свету
• Радужная оболочка более темная
• Века воспаленные и зудящие
• Слезотечение
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• Размытое зрение

Что влияет на тело

• Головные боли

• Рост волос вокруг глаза

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Что влияет на глаз

• Глаза липкие
• Неприятные ощущения в глазах

Что влияет на тело

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Затруднение дыхания
• Симптомы аллергической реакции (воспаление, покраснение глаза и кожная сыпь).
• Головокружение
• Высокое кровяное давление
• Потемнение кожи (периокулярное)

Помимо побочных эффектов ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере, были обнаружены следующие побочные эффекты формуляции многодозового препарата с консервантом ЛУМИГАН 0,3 мг/мл и могут возникнуть у пациентов, использующих ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере:

• Чувство жжения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление века
• Затруднение видения
• Ухудшение зрения
• Ресницы более темные
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Цистоидный отек макулы (воспаление сетчатки внутри глаза, приводящее к ухудшению зрения)
• Воспаление радужной оболочки
• Тик века
• Веко сжалось и отошло от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Увеличение некоторых показателей анализов крови, указывающих на функцию печени

Другие побочные эффекты, сообщенные для глазных капель, содержащих фосфат:

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелыми повреждениями прозрачной оболочки, расположенной в передней части глаза (роговицы), развили мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство предназначено для одноразового использования и не содержит консервантов. Не храните непользованный раствор.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на контейнере одноразового использования и на коробке после даты истечения срока годности (EXP). Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Однако после открытия пакета его необходимо использовать в течение 30 дней.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Состав ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере

• Активное вещество - биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Другие компоненты - хлорид натрия, фосфат натрия дибазический гептахидрат, лимонная кислота моногидрат и очищенная вода. Может быть добавлено небольшое количество соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид продукта и содержание контейнера

ЛУМИГАН 0,3 мг/мл в одноразовом контейнере является прозрачным и бесцветным раствором, поставляемым в контейнеры одноразового использования из пластика, каждый из которых содержит 0,4 мл раствора.

Коробка содержит 5 контейнеров одноразового использования в коробке.

Коробка содержит 3 или 9 алюминиевых пакетов, каждый из которых содержит 10 контейнеров одноразового использования, с общим количеством 30 или 90 контейнеров одноразового использования в коробке соответственно.

Возможно, не все размеры контейнеров будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Людвигсхафен

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обновления этой инструкции:<{MM/ГГГГ}>

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам, http://www.ema.europa.eu.

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти эту инструкцию на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.