ЛУБРИСТЕЗИК 7,5 мг/г МАЗЬ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Любристесик 7,5 мг/г уретральная мазь

Гидрохлорид тетракаина

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Любристесик 7,5 мг/г уретральная мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Любристесика 7,5 мг/г уретральной мази
3. Как использовать Любристесик 7,5 мг/г уретральную мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Любристесика 7,5 мг/г уретральной мази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Любристесик 7,5 мг/г уретральная мазь и для чего она используется

Это лекарство содержит тетракаин, активное вещество, принадлежащее к группе местных анестетиков.

Любристесик - это уретральная мазь, обладающая смазывающими и обезболивающими свойствами, используемая для катетеризации, цистоскопии, уретроскопии, sondажа уретры и т.д.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Любристесика 7,5 мг/г уретральной мази

Не используйте Любристесик 7,5 мг/г уретральную мазь:

• если вы аллергичны к тетракаину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к другим местным анестетикам типа эстеров.
• на поврежденной или раненной коже или слизистых оболочках.
• у детей младше 1 месяца или у недоношенных детей из-за недостаточной зрелости ферментной системы, метаболизирующей местные анестетики типа эстеров.
• вместе с другими средствами для местного применения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Любристесика.

Не следует принимать внутрь.

Местное применение или инъекционное введение анестетиков, таких как бензокаин и прилокаин, более часто, или после введения лидокаина, прокаина и тетракаина, может привести к метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия может быть результатом введения нормальных доз, а также воздействия токсичных концентраций местных анестетиков.

Не рекомендуется применение этого лекарства в среднем ухе или при процедурах, которые могут включать проникновение в среднее ухо.

Повторное применение Любристесика может увеличить риск развития аллергических реакций на тетракаин.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 1 месяца или у недоношенных детей.

Другие лекарства и Любристесик 7,5 мг/г уретральная мазь

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Любристесик, применяемый вместе с следующими лекарствами, может влиять на кинетику тетракаина, например:

• антибиотики типа сульфонамидов могут уменьшить их активность.
• ингибиторы холинэстеразы, такие как демекарий (лекарство, используемое для лечения глаукомы), циклофосфамид (лекарство для лечения рака), экотиопат (лекарство для лечения рака) и тиотепа (лекарство для лечения рака), могут увеличить риск системной токсичности (в организме).
• лекарства, известные как индукторы метгемоглобинемии, такие как фонамиды (антибиотики), нитраты и нитриты (лечение стенокардии), нитрофурантоин (антибиотик), нитроглицерин (профилактическое лечение стенокардии), нитропруссид (лекарство для снижения артериального давления), памаquin и хинин (для лечения малярии) и нафталин.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае беременности или лактации ваш врач решит о целесообразности использования этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Любристесик содержит метилпараоксибензоат

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксибензоат.

3. Как использовать Любристесик 7,5 мг/г уретральную мазь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Любристесик предназначен исключительно для уретрального применения. Не следует принимать внутрь.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 1 месяца:

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас и продолжительность лечения в зависимости от применения и по медицинским показаниям.

Если вы используете больше Любристесика 7,5 мг/г уретральной мази, чем необходимо

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. В случае превышения дозы ваш врач примет необходимые меры для восстановления вашего состояния.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Службу токсикологической информации, тел.: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, возникающие редко: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Легкое покраснение или зуд в месте применения

Побочные эффекты, возникающие очень редко: могут затронуть до 1 из 1000 человек

• Более сильное покраснение или зуд в месте применения

Побочные эффекты, возникающие чрезвычайно редко: могут затронуть до 1 из 10 000 человек

• Пузырьки на коже в месте применения.
• Аллергический контактный дерматит.
• Системный контактный экзема.

Могут возникать аллергические реакции или анафилактоидные реакции, связанные с тетракаином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом直接 через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Любристесика 7,5 мг/г уретральной мази

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Любристесика 7,5 мг/г уретральной мази

• Активное вещество - гидрохлорид тетракаина.
• Каждый грамм уретральной мази содержит 7,5 мг гидрохлорида тетракаина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол (Е-422), кукурузный крахмал, трагакант, метилпараоксибензоат (Е-219), этанол 96% и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Любристесик 7,5 мг/г уретральная мазь - это уретральная мазь белого цвета, однородная, мягкая и не содержащая видимых примесей.

Любристесик 7,5 мг/г уретральная мазь выпускается в трубке из полиэтилена низкой плотности, содержащей 8 или 25 г уретральной мази.

Любристесик 7,5 мг/г уретральная мазь выпускается в индивидуальной упаковке, содержащей 25 г мази, и в клинической упаковке, содержащей 200 единиц, с 8 г уретральной мази.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Галеникум Дерма С.Л.У.

Ктра Н-1, км 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель

САГ Мануфактуринг, С.Л.У.

Карреера Н-I, км 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс

Мадрид - Испания

Дата последней ревизии этого листка: сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/