Противопоказания: информация для пациента

Ловастатина Нормон 40 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге.См. раздел 4.

1. Что такоеЛовастатина Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаЛовастатина Нормон

3. Как приниматьЛовастатина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЛовастатина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ловастатина снижает уровень холестерина в крови. Это член класса лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-кофермента А (HMG-CoA) редуктазы.

Ловастатина Нормон снижает производство холестерина в печени (наибольшая источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока через печень. В отношении холестерина LDL и HDL, Ловастатина снижает значительное количество холестерина LDL (вредный холестерин) и, в большинстве случаев, повышает холестерин HDL (полезный холестерин). Сочетая Ловастатину с диетой, вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

Ловастатина Нормон снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия) при недостаточной реакции на диету и другие меры в одиночку. Лечение вместе с подходящей диетой для замедления прогрессирования атеросклероза (закрепления артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией и коронарной сердечной патологией (закрепление или закрепление кровеносных сосудов, которые транспортируют кислород и питательные вещества в сердце).

Не принимайте Lovastatina Normon

• Если вы аллергины на ловиастатин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть болезнь, которая затрагивает ваше печень.

• Если вы беременны или кормите грудью своему ребёнку.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Антифунги (лекарства для лечения грибковых инфекций), такие как итараконазол или кетоконазол.
• Антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин или телитромицин.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, которая вызывает СИДА), такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Lovastatina Normon.

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность
• Если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц

• Если у вас есть мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек. Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы ловиастатина или принимающих вместе с ловиастатином некоторые препараты, которые увеличивают уровень ловиастатина в крови (активное вещество Lovastatina Normon), и, следовательно, риск развития мышечных проблем, таких как (см. раздел «Применение других препаратов»):

• Фибраты и ниацин (лекарства, снижающие уровень холестерина).
• Амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем).
• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации).

• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и Lovastatina Normon может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас есть или имели миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculaire (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, если у вас есть избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите своему врачу о своих проблемах со здоровьем, настоящих и прошлых, и о любой аллергии, которую вы испытываете.

Сообщите своему врачу, если вы потребляете значительные количества алкоголя или если у вас есть предыстория заболеваний печени.

Сообщите также своему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, понадобится дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Другие препараты и Lovastatina Normon

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Lovastatina Normon и могут увеличить риск развития побочных эффектов мышц (см. раздел «Возможные побочные эффекты»); в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них.

Очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно любой из следующих препаратов:

• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Даназол (лекарство для лечения эндометриоза).
• Антифунги (лекарства для лечения грибковых инфекций), такие как итараконазол или кетоконазол.
• Дериваты ацидофибриловой кислоты (лекарства, снижающие уровень холестерина), такие как гемфиброзил, бефибрат или фенофибрат.
• Антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и ацидофусидин.
• Если у вас нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет прекратить прием Lovastatina Normon. Вашим врачом будет указано, когда вы можете начать снова принимать Lovastatina Normon. Использование Lovastatina Normon с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, которая вызывает СИДА), такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон.
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения сердечных проблем).
• Верапамил (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления или стенокардии).
• Большие дозы ниацина или ацидника (более 1 г в день).

Также очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты кумариновые (лекарства, используемые для предотвращения образований тромбов), такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

Принятие Lovastatina Normon с пищей, напитками и алкоголем

Lovastatina Normon можно принимать с или без пищи. Сок грейпфрута повышает концентрацию ловиастатина в крови. Должно быть избегано потребление сока грейпфрута во время лечения Lovastatina Normon.

Lovastatina Normon 20 мг следует принимать с осторожностью у пациентов, потребляющих алкоголь. Если вы регулярно потребляете алкоголь, советуйтесь с вашим врачом.

Кроме того, следует принимать ежедневную дозу Lovastatina Normon с ужином, если не указано иное.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью своему ребёнку, если вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:Lovastatina Normon противопоказан во время беременности. Если вы беременны, если вы беременны или планируете беременность, вы должны прекратить лечение и сообщить об этом своему врачу как можно скорее.

Грудное вскармливание:Женщины, принимающие Lovastatina Normon, не должны кормить грудью своим детям.

Вождение и использование машин

Lovastatina Normon в терапевтических дозах не влияет на способность вождения или управления машинами. Однако, если у вас есть симптомы головокружения, не везите и не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Lovastatina Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Помните, что нужно принимать свой препарат.

Врач назначил вам дозу Ловастатину Нормон.

Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая в виде единой дозы с ужином.

Некоторые пациенты с легкой до умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг.

Врач может скорректировать дозу до максимальной дозы 80 мг/день, принимаемой в виде единой дозы с ужином или разделенной на прием пищи и ужин.

Врач может назначить меньшие дозы, особенно если вы принимаете определенные указанные ранее препараты или страдаете от проблем с почками.

Форма применения:

Большинство пациентов принимают Ловастатину Нормон с водой.

Некоторые пациенты с легкой до умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой половины таблетки Ловастатину Нормон 20 мг (10 мг ловиастатина).

Если вы считаете, что действие Ловастатину Нормон 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Ловастатину Нормон у детей.

Если вы принимаете больше Ловастатину Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ловастатину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Попробуйте принять Ловастатину Нормон в соответствии с указаниями врача. Однако, если вы забыли принять дозу, не принимайте дополнительную дозу. Следуйте обычному графику лечения.

Если вы прекращаете лечение Ловастатину Нормон

Продолжайте принимать Ловастатину Нормон, пока ваш врач не скажет, чтобы вы прекратили лечение. Если вы перестанете принимать Ловастатину Нормон, ваш холестерин может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ловастатина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В целом, Ловастатина Нормон хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая деградацию мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск деградации мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы Ловастатина Нормон. Этот риск деградации мышц выше у пациентов с аномальной функцией почек.

Частота событий, связанных с побочными эффектами, расположена в следующем порядке:

Частые (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1

Частые побочные эффекты (менее 1 из 10 пациентов, но более 1 из 100):

• Гастроинтестинальные расстройства: запор, изжога.

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 100 пациентов, но более 1 из 1 000):

• Поражения кожи и подкожного слоя: зуд.

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 1 000 пациентов):

• Оcular расстройства: мутная зрение.
• Гастроинтестинальные расстройства:боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.
• Общие расстройства и изменения в месте введения: слабость.
• Холестатические желтухи и гепатиты (воспаление печени): желтуха, гепатит.
• Расстройства обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.
• Мышечно-суставные и соединительнотканые расстройства: мышечная слабость (миопатия), мышечная усталость и боль, мышечные спазмы.
• Нервные расстройства: головокружение, отсутствие вкуса, головная боль, ощущение жжения, жжение и онемение ног или рук.
• Психические расстройства:бессонница, психические расстройства, включая тревогу, нарушения сна.
• Поражения кожи и подкожного слоя:потеря волос, покраснение в пятнах или распределенном по всей коже, включая синдром Стефенс-Джонсона, покраснение и отек кожи, отслоение кожи.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

Гравитация миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающая мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

-Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Редко сообщалось о реакции иммунной системы, которая включала некоторые из следующих характеристик: тяжелые аллергические реакции (которые могут быть достаточно серьезными для того, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи), включая хрипы, зуд, отек лица, губ, языка и/или гортани, что может вызывать затруднение дыхания или глотания, изменение кожи, боль в суставах и мышцах, близлежащих к суставам, воспаление мышц и кожи, воспаление кровеносных сосудов, снижение количества тромбоцитов в крови, аномально низкий уровень белых кровяных телец, повышение количества белых кровяных телец в крови, характеризующееся слабостью, аутоиммунные заболевания, воспалительные процессы, артрит, боль в суставах, зуд, чувствительность к солнечному свету с повреждением кожи, лихорадка, покраснение кожи, озноб, затруднение дыхания и общее недомогание.

Неизвестная частота: постоянная мышечная слабость.

Дополнительные исследования:

• Редкие: повышение трансаминаз (ферментов, указывающих на повреждение печени).
• Редкие: другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение фосфатазы и билирубина, повышение уровня CK в сыворотке крови.

Возможные побочные эффекты:

• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Потеря памяти.
• Трудности с половыми функциями.
• Депрессия.
• Респираторные проблемы, включая хроническое кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка.

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

В редких случаях могут возникнуть другие побочные эффекты, а также, как и с любым другим назначенным препаратом, некоторые могут быть серьезными. Попросите врача или аптекаря о более подробной информации. Оба имеют полный список побочных эффектов.

Сообщите врачу или аптекару, если у вас появляются любые необычные симптомы или если любые известные симптомы продолжаются или ухудшаются.

Если у вас появляются побочные эффекты, свяжитесь с врачом или аптекарем, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом, аптекарем или медицинским работником, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Ловастатин Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lovastatina Normon

• Активное вещество – ловиастатин. Каждый таблетка содержит 40 мг ловиастатина.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал pregelatinized, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E-320), синяя краска (E-132), магниевый стеарат и желтая краска (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lovastatina Normon 40 мг – таблеткизеленого цвета, круглые, биконвексные и с рифлением одной из сторон.Представлены в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты

Lovastatina Normon 20 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.