ЛОВАСТАТИН НОРМОН 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ловастатин Нормон 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ловастатин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ловастатина Нормон
3. Как принимать Ловастатин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ловастатина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ловастатин Нормон и для чего он используется

Ловастатин снижает уровень холестерина в вашей крови. Он является членом класса лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы.

Ловастатин Нормон снижает производство холестерина в печени (основной источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока печенью. Относительно холестерина ЛДЛ и ХДЛ, ловастатин значительно снижает уровень холестерина ЛДЛ (вредный холестерин) и, в большинстве случаев, повышает уровень холестерина ХДЛ (полезный холестерин). Объединив ловастатин с диетой, вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

Ловастатин Нормон снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемией) тогда, когда ответ на диету и другие меры в одиночку был недостаточным. Лечение в сочетании с подходящей диетой для замедления прогрессирования атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией и коронарной болезнью сердца (нарушением или уплотнением кровеносных сосудов, которые переносят кислород и питательные вещества к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ловастатина Нормон

Не принимайте Ловастатин Нормон

• Если вы аллергичны к ловастатину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь, которая влияет на вашу печень.

• Если вы беременны или кормите грудью своего ребенка.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антифунгальные препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол.
• Антибиотики такие как эритромицин, кларитромицин или телитромицин.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД), такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ловастатина Нормон.

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность
• Если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышцсообщите об этом вашему врачу немедленно. В редких случаях ловастатин может вызывать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек. Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы ловастатина или принимающих вместе с ловастатином некоторые лекарства, которые увеличивают уровень ловастатина (активного вещества Ловастатина Нормон) в крови, и, следовательно, риск развития мышечных нарушений, таких как (см. раздел "Использование других лекарств"):

• Фибраты и ниацин (лекарства, снижающие уровень холестерина).
• Амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем).
• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации).

• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидиевой кислоты и Ловастатина Нормон может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• Если у вас есть или было миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшать болезнь или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Сообщите вашему врачу о ваших проблемах со здоровьем, текущих и прошлых, и о любой аллергии, которую вы страдаете.

Сообщите вашему врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя или если у вас есть история болезни печени.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Другие лекарства и Ловастатин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Ловастатином Нормон и могут увеличить риск мышечных побочных эффектов (см. раздел "Возможные побочные эффекты"); в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали некоторые из следующих лекарств:

• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Даназол (лекарство для лечения эндометриоза).
• Антифунгальные препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол.
• Продукты фибриновой кислоты (лекарства, снижающие уровень холестерина) такие как гемфиброзил, безафибрат или фенофибрат.
• Антибиотики такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и фузидиевая кислота
• Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда вы можете возобновить лечение Ловастатином Нормон. Использование Ловастатина Нормон с фузидиевой кислотой может вызвать мышечные проблемы (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД) такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон.
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Верапамил (лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления или стенокардии). и амиодарон (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем).
• Большие дозы ниацина или никотиновой кислоты (более 1 г в день).

Также очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (лекарства для предотвращения血яных сгустков) такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

Прием Ловастатина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Ловастатин Нормон можно принимать с пищей или без нее. Грейпфрутовый сок увеличивает концентрацию ловастатина в крови. Вам следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения Ловастатином Нормон.

Ловастатин Нормон 20 мг следует принимать с осторожностью у пациентов, которые потребляют алкоголь. Если вы регулярно потребляете алкоголь, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваш врач не указал иное, вы должны принимать ежедневную дозу Ловастатина Нормон с ужином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:Ловастатин Нормон противопоказан во время беременности. Если вы беременны, пытаетесь стать беременной или считаете, что можете быть беременной, вам необходимо прекратить лечение и сообщить об этом вашему врачу как можно скорее.

Лактация:Женщины, принимающие Ловастатин Нормон, не должны кормить грудью своих детей.

Вождение и использование машин

Ловастатин Нормон, в рекомендуемых терапевтических дозах, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если вы заметите симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока не узнаете, как вы переносите это лекарство.

Ловастатин Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ловастатин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что необходимо принимать ваше лекарство.

Ваш врач назначил вам дозу Ловастатина Нормон.

Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая как одна доза с ужином.

Некоторые пациенты с легкой или умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг.

Ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной дозы 80 мг/день, принимаемой как одна доза с ужином или в разделенных дозах с едой и ужином.

Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете некоторые лекарства, указанные выше, или если у вас есть проблемы с почками.

Способ приема:

Большинство пациентов принимают Ловастатин Нормон с стаканом воды.

Некоторые пациенты с легкой или умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой половины таблетки Ловастатина Нормон 20 мг (10 мг ловастатина).

Если вы считаете, что действие Ловастатина Нормон 20 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Ловастатин Нормон у детей.

Если вы приняли больше Ловастатина Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Ловастатина Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Попытайтесь принимать Ловастатин Нормон согласно указаниям вашего врача. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Следуйте обычному режиму лечения.

Если вы прекратили лечение Ловастатином Нормон

Продолжайте принимать Ловастатин Нормон, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы прекратите принимать Ловастатин Нормон, ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ловастатин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, Ловастатин Нормон хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы Ловастатина Нормон. Этот риск разрушения мышц выше у пациентов с аномальной функцией почек.

Частота неблагоприятных событий представлена в следующем порядке:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1>

Частые побочные эффекты (у менее 1 из 10 пациентов, но более 1 из 100):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта: запор, изжога.

Нечастые побочные эффекты (у менее 1 из 100 пациентов, но более 1 из 1000):

• Расстройства кожи и подкожной ткани: зуд.

Редкие побочные эффекты (у менее 1 из 1000 пациентов):

• Расстройства глаз: размытое зрение.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.
• Общие расстройства и изменения в месте введения: слабость.
• Расстройства печени и желчных путей: желтуха (желтушность кожи и глаз), гепатит (воспаление печени).
• Расстройства метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
• Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечная слабость (миопатия), усталость и боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Расстройства нервной системы: головокружение, потеря вкуса, головная боль, онемение, покалывание и слабость в ногах или руках.
• Психиатрические расстройства: бессонница, психические расстройства, включая тревогу, расстройства сна.
• Расстройства кожи и подкожной ткани: выпадение волос, покраснение кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, покраснение и отек кожи, шелушение кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Тяжелая миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).

Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Редко сообщалось о реакции иммунной системы, которая включала некоторые из следующих характеристик: тяжелые аллергические реакции (которые могут быть достаточно серьезными, чтобы требовать немедленного медицинского внимания) включая одышку, крапивницу и отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием, кожные реакции, боль в суставах и мышцах, воспаление мышц и кожи, воспаление кровеносных сосудов, снижение количества тромбоцитов в крови, аномально низкое количество белых кровяных телец, повышение количества белых кровяных телец в крови, недостаток красных кровяных телец, характеризующийся слабостью, аутоиммунное заболевание, воспалительный процесс, артрит, боль в суставах, крапивница, слабость, чувствительность к солнечному свету с кожными поражениями, лихорадка, покраснение (покраснение кожи), озноб, одышка и общее недомогание.

Частота неизвестна: Постоянная мышечная слабость.

Дополнительные исследования:

• Нечасто: повышение трансаминаз (ферментов, указывающих на повреждение печени).
• Редко: другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение алкальной фосфатазы и билирубина, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке.

Возможные побочные эффекты:

• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары.
• Потеря памяти.
• Сексуальные проблемы.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка.

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство.

Также могут возникать другие побочные эффекты в редких случаях, и, как и с любым другим назначенным лекарством, некоторые из них могут быть серьезными. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации. У них есть более полный список побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой необычный симптом или если любой известный симптом сохраняется или ухудшается.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ловастатина Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Ловастатин Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ловастатины Нормон

• Активное вещество - ловастатина. Каждая таблетка содержит 40 мг ловастатины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: моногидрат лактозы, прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е-320), синий пищевой краситель (Е-132), стеарат магния и желтый пищевой краситель (Е-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ловастатина Нормон 40 мг - таблетки зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые и имеющие насечку на одной из сторон. Они выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Ловастатина Нормон 20 мг таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этой инструкции: апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.