ЛОВАСТАТИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ловастатина Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ловастатина Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ловастатина Нормон
3. Как принимать Ловастатина Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ловастатина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ловастатина Нормон и для чего он используется

Ловастатина снижает уровень холестерина в вашей крови. Это член класса лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы.

Ловастатина Нормон снижает производство холестерина в печени (главный источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока печенью. Относительно холестерина ЛДЛ и ХДЛ, ловастатина значительно снижает уровень холестерина ЛДЛ (вредный холестерин) и, у большинства пациентов, повышает уровень холестерина ХДЛ (полезный холестерин). В сочетании с диетой вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

Ловастатина Нормон снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеролемией) тогда, когда ответ на диету и другие меры alone был недостаточным. Лечение в сочетании с подходящей диетой для замедления прогрессирования атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеролемией и коронарной болезнью сердца (обструкцией или уплотнением кровеносных сосудов, которые переносят кислород и питательные вещества к сердцу).

2. Что нужно знать перед началом приема Ловастатина Нормон

Не принимайте Ловастатина Нормон

• Если вы аллергичны к ловастатине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь, которая влияет на вашу печень.

• Если вы беременны или кормите грудью своего ребенка.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антифунгальные препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол.
• Антибиотики такие как эритромицин, кларитромицин или телитромицин.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД), такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ловастатина Нормон.

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность
• Если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышцсообщите об этом вашему врачу немедленно. В редких случаях, ловастатина может вызвать серьезные проблемы с мышцами, которые могут нанести вред почкам. Этот риск выше у пациентов, которые принимают высокие дозы ловастатины или которые принимают вместе с ловастатиной некоторые лекарства, которые увеличивают уровень ловастатины (активного вещества Ловастатина Нормон) в крови, и, следовательно, риск развития мышечных нарушений, таких как (см. раздел "Использование других лекарств"):
• • Фибраты и ниацин (лекарства, которые снижают уровень холестерина).
  • Амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем).
  • Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантата).
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и Ловастатина Нормон может вызвать серьезные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).
• Если у вас есть или было миастения (болезнь, которая протекает с общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (болезнь, которая вызывает слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить болезнь или вызвать появление миастении (см. раздел 4).

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета выше, если у вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите вашему врачу о ваших проблемах со здоровьем, текущих и прошлых, и о любой аллергии, которую вы испытываете.

Сообщите вашему врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя или если у вас есть история болезни печени.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Другие лекарства и Ловастатина Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Ловастатина Нормон и могут увеличить риск мышечных побочных эффектов (см. раздел "Возможные побочные эффекты"); в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантата).
• Даназол (лекарство для лечения эндометриоза).
• Антифунгальные препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол.
• Производные фибриновой кислоты (лекарства, которые снижают уровень холестерина) такие как гемфиброзил, бефафибрат или фенофибрат.
• Антибиотики такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и фузидиевая кислота
• Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач укажет, когда вы можете возобновить лечение Ловастатина Нормон. Комбинация фузидиевой кислоты и Ловастатина Нормон может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД) такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.
• Антидепрессант нефазодон.
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Верапамил (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления или стенокардии). и амиодарон (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем).
• Большие дозы ниацина или никотиновой кислоты (более 1 г в день).

Также очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (лекарства для предотвращения тромбов) такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

Прием Ловастатина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Ловастатина Нормон можно принимать с пищей или без нее. Сок грейпфрута увеличивает концентрацию ловастатины в крови. Необходимо избегать потребления сока грейпфрута во время лечения Ловастатина Нормон.

Ловастатина Нормон 20 мг следует принимать с осторожностью у пациентов, которые потребляют алкоголь. Если вы регулярно потребляете алкоголь, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваш врач не указал иное, следует принимать ежедневную дозу Ловастатина Нормон с ужином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:Ловастатина Нормон противопоказан во время беременности. Если вы беременны, пытаетесь стать беременной или считаете, что можете быть беременной, вам необходимо прекратить лечение и сообщить об этом вашему врачу как можно скорее.

Лактация:Женщины, принимающие Ловастатина Нормон, не должны кормить грудью своих детей.

Вождение и использование машин

Ловастатина Нормон, в рекомендуемых терапевтических дозах, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если вы заметили симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока не узнаете, как вы переносите это лекарство.

Ловастатина Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ловастатина Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач назначил вам дозу Ловастатина Нормон.

Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая как одна доза с ужином.

Некоторые пациенты с легкой или умеренной гиперхолестеролемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг.

Ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной дозы 80 мг/день, принимаемой как одна доза с ужином или в разделенных дозах с пищей и ужином.

Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете некоторые лекарства, указанные выше, или если у вас есть проблемы с почками.

Способ приема:

Большинство пациентов принимают Ловастатина Нормон с стаканом воды.

Разделите таблетку 20 мг, если вы хотите получить дозу 10 мг.

Если вы считаете, что действие Ловастатина Нормон 20 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Ловастатина Нормон у детей.

Если вы приняли больше Ловастатина Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ловастатина Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Попробуйте принять Ловастатина Нормон согласно указаниям вашего врача. Однако, если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Следуйте обычному режиму лечения.

Если вы прекратили лечение Ловастатина Нормон

Продолжайте принимать Ловастатина Нормон, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы перестанете принимать Ловастатина Нормон, ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ловастатина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, Ловастатина Нормон хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что может нанести вред почкам.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, которые принимают высокие дозы Ловастатина Нормон. Этот риск разрушения мышц выше у пациентов с аномальной функцией почек.

Частота неблагоприятных событий представлена в следующем порядке:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1>

Частые побочные эффекты (у менее 1 из 10 пациентов, но более 1 из 100):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта: запор, диспепсия.

Нечастые побочные эффекты (у менее 1 из 100 пациентов, но более 1 из 1000):

• Расстройства кожи и подкожной ткани: зуд.

Редкие побочные эффекты (у менее 1 из 1000 пациентов):

• Расстройства глаз: размытое зрение.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.
• Общие расстройства и изменения в месте введения: слабость.
• Расстройства печени и желчных путей: желтуха (желтуха кожи и глаз), гепатит (воспаление печени).
• Расстройства метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
• Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечная слабость (миопатия), усталость и боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Расстройства нервной системы: головокружение, отсутствие вкуса, головная боль, ощущение онемения, онемение и покалывание в ногах или руках.
• Расстройства психики: бессонница, нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Расстройства кожи и подкожной ткани: выпадение волос, покраснение кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, покраснение и отек кожи, шелушение кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Тяжелая миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).

Миастения глаз (болезнь, которая вызывает слабость глазных мышц).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Редко сообщалось о реакции иммунной системы, которая включала некоторые из следующих характеристик: тяжелые аллергические реакции (которые могут быть достаточно серьезными, чтобы требовать немедленного медицинского внимания) включая одышку, крапивницу и отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием, кожные реакции, боль в суставах и мышцах, воспаление мышц и кожи, воспаление кровеносных сосудов, снижение количества тромбоцитов в крови, аномально низкое количество белых кровяных клеток, увеличение количества белых кровяных клеток в крови, дефицит красных кровяных клеток, характеризующийся слабостью, аутоиммунная болезнь, воспалительный процесс, артрит, боль в суставах, крапивница, слабость, чувствительность к свету с поражением кожи, лихорадка, покраснение (покраснение кожи), озноб, одышка (трудности с дыханием) и общее недомогание.

Частота неизвестна: Постоянная мышечная слабость.

Дополнительные исследования:

• Нечасто: повышение трансаминаз (ферментов, указывающих на повреждение печени).
• Редко: другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение алкальной фосфатазы и билирубина, увеличение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке.

Возможные побочные эффекты:

• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары.
• Потеря памяти.
• Сексуальные проблемы.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадку.

Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас есть высокие уровни сахара в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство.

Также могут возникать другие побочные эффекты в редких случаях, и, как и с любым другим рецептурным лекарством, некоторые из них могут быть серьезными. Попросите вашего врача или фармацевта предоставить более подробную информацию о побочных эффектах.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой необычный симптом или если любой известный симптом сохраняется или ухудшается.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ловастатина Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Ловастатина Нормон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ловастатина Нормон

• Активное вещество - ловастатина. Каждая таблетка содержит 20 мг ловастатины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinized, микрокристаллическая целлюлоза, бутилированный гидроксианизол (Е-320), синий пищевой краситель (Е-132) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ловастатина Нормон 20 мг - таблетки синего цвета, круглые, двояковыпуклые и с насечкой на одной стороне. Продаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Ловастатина Нормон 40 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.