ЛОВАСТАТИН ЦИНФА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ловастатина Цинфа 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ловастатина Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ловастатина Цинфа
3. Как принимать Ловастатина Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ловастатина Цинфа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ловастатина Цинфа и для чего она используется

Ловастатина Цинфа снижает уровень холестерина в вашей крови. Это член класса лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы).

Ловастатина Цинфа уменьшает производство холестерина в печени (основной источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровяного потока печенью. Относительно холестерина ЛДЛ и ХДЛ, Ловастатина снижает уровень холестерина ЛДЛ (вредный холестерин) и, в большинстве случаев, повышает уровень холестерина ХДЛ (полезный холестерин). В сочетании с диетой вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

Ловастатина Цинфа снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеролемией) при недостаточной реакции на диету и другие меры.

Лечение Ловастатиной в сочетании с подходящей диетой поможет замедлить прогрессию атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеролемией (высокими уровнями холестерина в крови) и коронарной болезнью сердца (закупоркой или уплотнением кровеносных сосудов, которые переносят кислород и питательные вещества к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ловастатина Цинфа

Не принимайтеЛовастатина Цинфа:

• Если вы аллергичны к Ловастатине или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь, которая влияет на вашу печень.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• противогрибковые лекарства (препараты для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол,
• антибиотики такие как эритромицин, кларитромицин или телитромицин,
• ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД) такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир или саквинавир,
• антидепрессант нефазодон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ловастатина

• Если у вас есть боль, чувствительность к давлению или слабость мышц, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Если у вас есть или была миастения (болезнь, которая приводит к общей мышечной слабости, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (болезнь, которая приводит к слабости глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить болезнь или вызвать появление миастении (см. раздел 4).

В редких случаях Ловастатина может вызывать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек. Этот риск выше у пациентов, которые принимают высокие дозы Ловастатины или которые принимают, вместе с высокими дозами Ловастатины, некоторые лекарства, которые увеличивают уровни Ловастатины (активного вещества Ловастатина Цинфа) в крови, и, следовательно, риск развития мышечных расстройств, таких как (см. раздел Другие лекарства и Ловастатина Цинфа):

• Фибраты и ниацин (лекарства, которые снижают уровни холестерина).
• Амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем).
• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантатов).

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, будут необходимы дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• У вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту, (используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и Ловастатины может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).

Сообщите вашему врачу о ваших проблемах со здоровьем, текущих и прошлых, и о любой аллергии, которую вы испытываете. Сообщите вашему врачу, если вы потребляете значительные количества алкоголя или если у вас есть история болезни печени.

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети

Не рекомендуется использовать Ловастатину в детской популяции.

Другие лекарства и Ловастатина Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Ловастатиной и могут увеличить риск мышечных побочных эффектов (см. раздел 4); в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантатов),
• даназол (лекарство для лечения эндометриоза),
• противогрибковые лекарства (препараты для лечения грибковых инфекций) такие как итраконазол или кетоконазол,
• производные фибриновой кислоты (лекарства, которые снижают уровни холестерина) такие как гемфиброзил, безафибрат или фенофибрат,
• антибиотики такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и фузидиевая кислота,
• ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СПИД) такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир,
• антидепрессант нефазодон,
• амиодарон (лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• верапамил (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления или стенокардии),
• большие дозы ниацина или никотиновой кислоты (более 1 г в день).

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда вы можете возобновить лечение Ловастатиной. Комбинация фузидиевой кислоты и Ловастатины может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Также очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков) такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

Прием Ловастатина Цинфа с пищей и напитками

Если ваш врач не указал иное, вы должны принимать суточную дозу лекарства с ужином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ловастатина противопоказана во время беременности.

Если вы беременны, пытаетесь стать беременной или считаете, что можете быть беременной, вы должны прекратить лечение и немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Лактация

Ловастатина противопоказана во время лактации. Женщины, принимающие Ловастатину, не должны кормить грудью своих детей.

Вождение и использование машин

Ловастатина, в рекомендуемых терапевтических дозах, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если вы заметите симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

Ловастатина Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ловастатина Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач назначил вам дозу Ловастатины. Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая как одна доза с ужином. Ловастатина Цинфа также доступна в дозе 20 мг. Некоторые пациенты с легкой или умеренной гиперхолестеролемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг. Ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной дозы 80 мг/день, принимаемой как одна доза с ужином, или в разделенных дозах с пищей и ужином.

Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете некоторые лекарства, указанные выше, или если у вас есть проблемы с почками.

Форма применения

Большинство пациентов принимают Ловастатину с стаканом воды.

Таблетку можно разделить на две равные части. Разделите таблетку с надрезом, если вы хотите получить дозу 20 мг.

Если вы считаете, что действие Ловастатины слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ловастатина Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемЛовастатина Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Следуйте обычному режиму лечения.

Если вы прекратили лечение Ловастатина Цинфа

Продолжайте принимать Ловастатину, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы прекратите принимать Ловастатину, ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, Ловастатина хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, которые принимают высокие дозы Ловастатины. Этот риск разрушения мышц выше у пациентов с аномальной функцией почек.

Частота неблагоприятных событий представлена в следующем порядке:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: запор, изжога.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Заболевания кожи: зуд.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1 000 пациентов):

• Заболевания глаз: размытое зрение.
• Заболевания желудка и кишечника: боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.
• Общие расстройства: слабость.
• Заболевания печени: желтуха кожи и глаз (желтуха), гепатит (воспаление печени).
• Заболевания метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
• Мышечно-скелетные расстройства: мышечная слабость (миопатия), усталость и боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Заболевания нервной системы: головокружение, отсутствие вкуса, головная боль, ощущение онемения, онемение и покалывание ног или рук.
• Психиатрические расстройства: бессонница (трудности со сном) и кошмары, психические расстройства, включая тревогу, расстройства сна.
• Заболевания кожи: выпадение волос, покраснение в виде пятен или диффузное покраснение кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, характеризующееся пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях), покраснение и отек кожи, шелушение кожи.

Редко сообщалось о реакции иммунной системы, которая включала некоторые из следующих характеристик: тяжелые аллергические реакции (которые могут быть достаточно серьезными, чтобы требовать немедленного медицинского внимания) включая одышку, крапивницу и отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания, кожные реакции, боль в суставах и мышцах, воспаление мышц и кожи, воспаление кровеносных сосудов, снижение количества тромбоцитов в крови, аномально низкое количество белых кровяных клеток, увеличение количества белых кровяных клеток в крови, дефицит красных кровяных клеток, характеризующийся слабостью, аутоиммунное заболевание, воспалительный процесс, артрит, боль в суставах, крапивница, слабость, чувствительность к солнечному свету с кожными поражениями, лихорадка, покраснение (покраснение кожи), озноб, одышка (затруднение дыхания) и общее недомогание.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены из доступных данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Тяжелая миастения (болезнь, которая приводит к общей мышечной слабости, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (болезнь, которая приводит к слабости глазных мышц).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Дополнительные исследования:

• Редкие: повышение трансаминаз (ферментов, указывающих на повреждение печени).
• Очень редкие: другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение алкальной фосфатазы и билирубина; увеличение уровня КФ в сыворотке.

Возможные побочные эффекты:

• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары.
• Потеря памяти.
• Сексуальная дисфункция.
• Депрессия.
• Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку.
• Диабет: это более вероятно, если у вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство.

Также могут возникать другие побочные эффекты в редких случаях, и, как и с любым назначенным лекарством, некоторые из них могут быть серьезными. Попросите вашего врача или фармацевта о более подробной информации. У них есть более полный список побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой необычный симптом или если любой известный симптом сохраняется или ухудшается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ловастатина Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ловастатина Цинфа:

• Активное вещество - Ловастатина. Каждая таблетка содержит 40 мг Ловастатины.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), маннитол (Е-421), кроскармеллоза натрия (Е-468), тальк (Е-553b), стеарат магния, коллоидный алюмогель, лаурилсульфат натрия, индиго лака (Е-132) и желтый хинолиновый краситель (Е-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Ловастатина Цинфа - таблетки светло-зеленого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и с надписью "L40C" на другой.

Продаются в блистерах из ПВХ-ПВДФ/Алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63359/P_63359.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63359/P_63359.html