Противопоказания: информация для пользователя

Ловастатина цинфа 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэтопобочные эффекты, которыене указаны в этом листинге. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ловиастатина цинфаснижает уровень холестерина в крови. Это член класса лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-коэнзима А (HMG-CoA) редуктазы.

ловиастатина цинфаснижает производство холестерина в печени (наибольшая источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока через печень. В отношении холестерина LDL и HDL,ловиастатиназначительно снижает холестерин LDL (вредный холестерин) и, в большинстве случаев, повышает холестерин HDL (полезный холестерин). При сочетанииловиастатинас диетой, вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

ловиастатина цинфаснижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия) при недостаточной реакции на диету и другие меры в одиночку.

Лечение ловиастатиной в сочетании с подходящей диетой поможет замедлить прогрессирование атеросклероза (затвердение артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией (высокими уровнямихолестеринав крови) и коронарной сердечной патологией (закупорка или затвердение сосудов, которые транспортируют кислород и питательные вещества в сердце).

Не принимайтеловастатин цинфа:

• Если вы аллергины на лавастатин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь, которая затрагивает ваше печень.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• антимикотические препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций), такие как итараконазол или кетоконазол,
• антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин или телитромицин,
• ингибиторы протеазы ВИЧ (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ, который вызывает СИДА)как индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир,
• антидепрессант нефазодон.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лавастатина.

• Если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или слабость мышц, сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Если у вас есть или имели миастению (болезнь, характеризующаяся общей слабостью мышц, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастению глаза (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

В редких случаях лавастатин может вызвать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек. Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы лавастатина или принимающих вместе с высокими дозами лавастатина некоторые препараты, которые увеличивают уровень лавастатина (активное вещество лавастатина цинфа) в крови, и, следовательно, риск развития мышечных нарушений, таких как (см. разделДругие препараты и лавастатин цинфа):

• фибраты и ниацин (лекарства, снижающие уровень холестерина).
• амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем).
• циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при пересадке).

Сообщите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• У вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и лавастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу).

Сообщите своему врачу о своих проблемах со здоровьем, настоящих и прошлых, и о любой аллергии, которую вы имеете. Сообщите своему врачу, если вы потребляете значительные количества алкоголя или имеете предысторию заболеваний печени.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Дети

Не рекомендуется использование лавастатина в детской популяции.

Другие препараты и лавастатин цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с лавастатином и увеличить риск побочных эффектов мышц (см. раздел 4); в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно любой из следующих препаратов:

Если вам нужно принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда вы сможете возобновить прием лавастатина. Использование лавастатина с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе, см. раздел 4.

Также очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (лекарства для предотвращения образований кровяных сгустков), такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол.

Принятие лавастатина цинфа с пищей и напитками

Если ваш врач не скажет вам иного, вы должны принимать ежедневную дозу препарата с ужином.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Лавастатин противопоказан во время беременности.

Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или думаете, что можете быть беременны, вам следует прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу как можно скорее.

Грудное вскармливание

Лавастатин противопоказан во время грудного вскармливания. Женщины, принимающиелавастатин, не должны кормить грудью своих детей.

Вождение автомобиля и использование машин

Лавастатин, в рекомендуемых терапевтических дозах, не влияет на способность вести автомобиль или использовать машины. Однако если у вас появляются симптомы головокружения, не везите автомобиль или не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Лавастатин цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что принимать лекарство.

Врач назначил вам дозуловиастатина. Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая в виде единой дозы с ужином. Ловиастатина цинфа также доступна в дозах 40 мг. Некоторые пациенты с легкой до умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг. Врач может корректировать дозу до максимальной дозы 80 мг в день, принимаемой в виде единой дозы с ужином или разделенной на прием пищи и ужин.

Врач может назначить вам меньшие дозы, особенно если вы принимаете некоторые указанные ранее препараты или страдаете проблемами с почками.

Форма дозирования

Большинство пациентов принимаютловиастатинус водой.

Компресс можно разделить на равные части. Разделите таблетку с прорезями, если вы хотите получить дозу 10 мг.

Если вы считаете, что действиеловиастатинаслишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете большеловиастатина цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьловиастатину цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли принять дозу, не принимайте дополнительную дозу. Следуйте обычному графику лечения.

Если вы прерываете лечение ловиастатиной цинфой

Продолжайте приниматьловиастатину, пока врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение. Если вы перестанете приниматьловиастатину, ваш холестерин может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В целом,ловастатинахорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или слабость мышц.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая деградацию мышц, что приводит к повреждению почек.

Риск деградации мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозыловастатина. Риск деградации мышц выше у пациентов с аномальной функцией почек.

Частота событий побочных эффектов расположена в следующем порядке:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Гастроинтестинальные расстройства: запор, изжога.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Склеродерма: зуд.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Офтальмологические расстройства: размытая видимость.
• Гастроинтестинальные расстройства: боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.
• Общие расстройства: слабость.
• Холестатические расстройства печени: желтуха кожи и глаз (желтуха), гепатит (инфекция печени).
• Метаболические и питательные расстройства: потеря аппетита.
• Мышечно-с skeletal расстройства: мышечная слабость (миопатия), мышечная усталость и боль, мышечные спазмы.
• Нервные расстройства: головокружение, отсутствие вкуса, головная боль, ощущение онемения, онемение и онемение ног или ног.
• Психические расстройства: бессонница (трудности с засыпанием)и кошмары, психические расстройства, включая тревогу, расстройства сна.
• Склеродерма: потеря волос, покраснение в пятнах или распределенном по коже, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая болезнь, характеризующаяся пузырьками на коже, ротовой полости, глазах и гениталиях), покраснение и отек кожи, отслоение кожи.

Редко сообщалось о реакции иммунной системы, которая включала некоторые из следующих характеристик: тяжелые аллергические реакции (которые могут быть достаточно серьезными для того, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи) включая хрипы, зуд, отек лица, губ, языка и/или гортани, что может вызывать затруднение дыхания или глотания, изменение кожи, боль в суставах и мышцах, близлежащих к суставам, воспаление мышц и кожи, воспаление кровеносных сосудов, снижение количества тромбоцитов в крови, аномально низкий уровень белых кровяных телец, повышение количества белых кровяных телец в крови, характеризующееся слабостью, аутоиммунные заболевания, воспалительные процессы, артрит, боль в суставах, зуд, слабость, чувствительность к солнечному свету с поражением кожи, лихорадка, покраснение кожи, озноб, затруднение дыхания и общее недомогание.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена из имеющихся данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Грипп миастенический (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения окулярная (болезнь, вызывающая мышечную слабость глазных мышц).

Сообщите своему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Дополнительные исследования:

• Редко: повышение трансаминаз (ферментов, указывающих на повреждение печени).
• Редко:другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение фосфатазы и билирубина; повышение уровня СКК.

Возможные вторичные побочные эффекты:

Также могут возникнуть в редких случаях другие побочные эффекты, а также, как и с любым назначенным лекарством, некоторые могут быть серьезными. Попросите своего врача или аптекаря о более полной информации. Оба имеют полный список побочных эффектов.

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы испытываете любое необычное симптом или если любое известное вам симптом persists или ухудшается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..

Состав lovastatina cinfa

• Активное вещество - lovastatina. Каждый таблетка содержит 20 мг lovastatina.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), маннитол (E-421), сода кроскармелоза (E-468), тальк (E-553b), магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем, лаурилсульфат натрия, и индиго лака (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

lovastatina cinfa - таблетки синего цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с прорезью на одной стороне и с надписью “L20C” на другой.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63360/P_63360.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63360/P_63360.html