ЛОСФЕРРОН 695 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лосферрон 695 мг эфервесцентные таблетки

Глюконат железа (II)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лосферрон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосферрона
3. Как принимать Лосферрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосферрона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосферрон и для чего он используется

Лосферрон относится к группе лекарств, называемых антианемическими.

Лосферрон показан для профилактики и лечения анемии, вызванной недостатком железа, обусловленной недостаточной диетой, мальабсорбцией, беременностью и/или кровопотерей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосферрона

Не принимайте Лосферрон

• Если вы аллергичны к глюконату железа (II) или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания, сопровождающиеся чрезмерным накоплением железа в организме, такие как гемохроматоз.
• В случае гемолиза (разрушения красных кровяных клеток).
• Если у вас есть нарушения метаболизма железа (сидеробластная анемия, талассемия, свинцовая анемия).

Предостережения и меры предосторожности

• Ваш врач должен диагностировать у вас анемию, вызванную недостатком железа, перед назначением этого лекарства, поскольку прием железа может быть токсичным, особенно для детей.
• Если вы принимаете диету, богатую железом, и/или добавки с солями железа, поскольку это увеличивает риск чрезмерного накопления железа в вашем организме.
• Жидкий препарат, полученный в результате растворения эфервесцентных таблеток, может окрашивать зубы, это можно предотвратить, выпив препарат через соломинку и почистив зубы.
• Во время лечения Лосферроном кал может стать темнее. Этот эффект безвреден и вызван железом, которое не было всосано.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лосферрона.

Прием Лосферрона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лосферроном, в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Тетрациклины (тип лекарств, используемых для лечения инфекций) такие как доксициклин, миноциклин, окситетрациклин, тетрациклин, поскольку может произойти снижение эффекта этих лекарств и эффекта Лосферрона. Вам следует принимать эти лекарства с интервалом 2 или 3 часа.
• Хинолоны (тип лекарств, используемых для лечения инфекций) такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, поскольку может произойти снижение эффекта этого лекарства. Не рекомендуется использовать хинолоны с Лосферроном, но если необходимо, следует принимать хинолон за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Лосферрона.
• Пеницилламин (лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита) поскольку может произойти снижение эффекта этого лекарства.
• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона) поскольку может произойти снижение эффекта этого лекарства.
• Метилдопа (лекарство для лечения повышенного артериального давления) поскольку может произойти снижение эффекта этого лекарства.
• Бисфосфонаты (лекарства для лечения остеопороза) и левотироксин (лекарство для лечения гипотиреоза) поскольку может произойти снижение эффекта этих лекарств. Следует принимать эти лекарства с интервалом 2 или 3 часа.
• Холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина) поскольку может произойти снижение эффекта Лосферрона. Следует принимать эти лекарства с интервалом не менее 4 часов.
• Антиациды (лекарства, используемые для лечения кислотности желудка), фосфаты, соли кальция и магния, поскольку может произойти снижение эффекта Лосферрона. Следует принимать эти лекарства с интервалом 2 или 3 часа.
• Лекарства для лечения боли, относящиеся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак, ибупрофен, напроксен и пироксикам), поскольку они могут усиливать желудочно-кишечные расстройства, вызванные железом.
• Кофеин (содержащийся в кофе и чае) поскольку может произойти снижение эффекта Лосферрона.

Прием Лосферрона с пищей и напитками

Компоненты некоторых растительных продуктов (например, хлеба и цельнозерновых продуктов) и компоненты молока, кофе и чая могут снижать эффект Лосферрона.

Принимайте Лосферрон за 1 час до или через 3 часа после любого приема пищи или напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Может быть необходимо дополнительное введение железа во время беременности и лактации.

Во время беременности не следует принимать более 1 таблетки Лосферрона в день.

Вождение и использование машин

Не применимо.

Лосферрон содержит желтый анаранжевый S (E-110)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Лосферрон содержит натрий

Это лекарство содержит 229 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 12% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослых. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Лосферрон содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,152 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром одышки") у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному ребенку (до 4 недель жизни), если только ваш врач не рекомендовал это.

Это лекарство не должно использоваться более 1 недели у детей младше 3 лет, если только ваш врач или фармацевт не указал это.

Лосферрон содержит сорбитол

Это лекарство содержит 1,087 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Лосферрон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Растворите эфервесцентную таблетку в стакане воды (приблизительно 200 мл) и выпейте.

Принимайте Лосферрон за 1 час до или через 3 часа после любого приема пищи (см. раздел "Прием Лосферрона с пищей и напитками"). Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе, диарея, изжога или запор), Лосферрон можно принимать с пищей.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 эфервесцентную таблетку Лосферрона 1 раз в день. В случае тяжелой анемии дозу можно увеличить до 2 или 3 таблеток в день, разделенных на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 3 таблеток (240 мг железа (II)).

Использование у детей и подростков

Лосферрон не рекомендуется для детей с весом менее 14 кг.

Для детей с весом 14 кг или более следует назначать 3 мг/кг веса тела железа (II) (в каждой эфервесцентной таблетке содержится 80 мг железа (II)). Не следует превышать суточную дозу более 5 мг/кг веса тела, и максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг железа (II).

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лосферроном. Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, поскольку это не позволит достичь желаемого эффекта.

Часто продолжительность лечения составляет 4-6 недель, и поддерживающая терапия продолжается в зависимости от результатов анализа крови. Лечение обычно продолжается до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные показатели крови, что может занять несколько недель (4-6), и затем не менее 3 месяцев для восполнения запасов железа.

Это лекарство может быть использовано диабетиками.

Если вы приняли больше Лосферрона, чем должно быть

Если вы приняли больше Лосферрона, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Острая интоксикация железом требует немедленного медицинского лечения, что особенно важно для детей.

Первоначальные симптомы острой интоксикации включают желудочно-кишечные расстройства (тошноту, рвоту с кровью или без нее, боли в животе, диарею с кровью), лихорадку, вялость, снижение артериального давления и увеличение количества белых кровяных клеток.

После приема в течение длительного периода времени высоких доз железа, превышающих индивидуальные потребности, может развиться хроническая интоксикация с типичными симптомами перегрузки железом (слабость, усталость, потеря веса, изменение цвета кожи на серо-металлический, боли в животе и потеря либидо).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь). Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Лосферрона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте новую дозу как можно скорее. Затем продолжайте лечение согласно указаниям вашего врача.

Если вы прекратили лечение Лосферроном

Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку это не позволит достичь желаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть чаще всего, включают боли в животе, тошноту, металлический вкус, изжогу, запор и диарею.

Как и при приеме других препаратов железа, побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Лосферрона, имеют неизвестную частоту (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Расстройства нервной системы: нарушение вкуса (появление металлического вкуса).
• Расстройства сосудов: приливы, головокружение.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: редко - потемнение зубов, обычно - потемнение кала, боли в животе, эпигастральные боли, тошнота, рвота, запор, диарея, ощущение жжения в пищеводе.
• Расстройства кожи и подлежащих тканей: аллергические реакции (сыпь).

* Эти побочные эффекты могут возникнуть в начале лечения у пациентов с тяжелой недостаточностью железа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лосферрона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лосферрона

• Активное вещество - глюконат железа (II). В каждой эфервесцентной таблетке содержится 695 мг глюконата железа (II) (эквивалентно 80 мг железа элементарного).
• Другие компоненты - цикламат натрия (E-952), сукралоза (E-955), аскорбиновая кислота (E-300), лимонная кислота (E-330), винная кислота (E-334), гидрокарбонат натрия (E-500), карбонат натрия (E-500), желтый анаранжевый S (E-110) и аромат апельсина (эссенциальное масло апельсина, натуральное концентрированное эссенциальное масло апельсина, натуральное эссенциальное масло мандарина, натуральный ароматизатор кассиса, ванилин, маннитол (E-421), мальтодекстрин, глюконолактон (E-575), сорбитол (E-420), бензиловый спирт, пропиленгликоль (E-1520), глюкозный сироп, натрий).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лосферрон 695 мг эфервесцентные таблетки выпускаются в виде эфервесцентных таблеток серо-коричневого цвета в трубке из полипропилена с крышкой из полиэтилена, содержащей силикагель, в упаковках по 30 эфервесцентных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

CASEN RECORDATI, S.L.

Автовия де Логроньо, км 13,300

50180 Утебо (Сарагоса)

Испания

Производитель:

HERMES Pharma Ges.m.b.H

Швиммшульвег 1а

9400 Вольфсберг,

Австрия

Дата последней ревизии инструкции: Декабрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/