ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИАТРИС 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лозартан потассиум/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление.

Гидрохлортиазид вызывает увеличение выделения воды и солей почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис

• Если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим сульфамидным соединениям (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать лозартана/гидрохлортиазида также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом лозартана/гидрохлортиазида:

• Если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла.
• Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты).
• Если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли.
• Если у вас были частые рвоты и/или диарея.
• Если у вас есть сердечная недостаточность.
• Если у вас есть сужение артерий, питающих почки (стеноз артерии почки), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у вас есть сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца).
• Если у вас есть сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца).
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас была подагра.
• Если у вас есть аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка).
• Если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия.
• Если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана потассиума и гидрохлортиазида.
• Если у вас есть первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высокой секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения функции этой железы).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлортиазида самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема лозартана/гидрохлортиазида.
• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис»);
• Если у вас出现или снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лозартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现или одышка или затрудненное дыхание после приема лозартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис».

Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартаном/гидрохлортиазидом.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с лозартаном/гидрохлортиазидом без тщательного наблюдения вашего врача.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулины).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• Другие препараты для снижения артериального давления.
• Стероиды.
• Препараты для лечения рака.
• Препараты для обезболивания.
• Препараты для лечения грибковых инфекций.
• Препараты для лечения артрита.
• Ресины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин.
• Препараты, расслабляющие мышцы.
• Таблетки для сна.
• Опиоидные препараты, такие как морфин.
• «Прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы.
• Пероральные препараты для лечения диабета или инсулины.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Ваш врач может необходимо скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности».

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этого препарата: алкоголь и лозартан/гидрохлортиазид могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту лозартана/гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема этого препарата.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием лозартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо лозартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования лозартана/гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать лозартан/гидрохлортиазид детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/гидрохлортиазид действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на этот препарат.

Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему лозартана/гидрохлортиазида, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит, какая доза лозартана/гидрохлортиазида подходит вам, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не назначит его, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида в день.

Прием

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу, чтобы получить медицинскую помощь, указав препарат и количество, принятое.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать медицинскому работнику.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Попробуйте принимать лозартан/гидрохлортиазид каждый день, как вам назначили. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлортиазида и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 1000 человек. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции синусов.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боль в груди.
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность;
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови и снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или манифестная подагра, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), замешательство, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета.
• Звон в ушах, звук или щелчок в ушах.
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (временный инсульт, "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность.
• Запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потоотделение, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыделительной системы, сахар в моче.
• Снижение сексуального влечения, импотенция.
• Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и замешательство).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы, подобные гриппу.
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз).
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия);
• Общее чувство недомогания (дискомфорт).
• Нарушение вкуса (дисгевзия).
• Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком).
• Кожный и губной рак (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке.

Храните блистер в наружной упаковке. Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Активными веществами являются лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлортиазида.

Содержит 8,48 мг (0,216 мЭкв) калия.

Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-470B), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Виатрис выпускается в виде покрытых пленкой таблеток, без рисок и желтого цвета.

Доступно в блистерах по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Лабораториос Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, нº7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 – Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Или

Майлан Венгрия Кфт.

Н-2900 Комаром

Майлан уца 1.

Венгрия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:сентябрь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/