Препаратная информация для пользователя

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 50 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Losartán/Hidroclorotiazida

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас:

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

5Сохранение Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лосартан/Гидрохлоротиязид TecniGen представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлоротиязид).

Лосартан/Гидрохлоротиязид TecniGen назначается для лечения эссенциальной гипертонии (высокого кровяного давления).

Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

• если вы алергины на лозартан, гидроклоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы алергины (гиперчувствительны) на другие сульфамидные соединения (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у своего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen в первые месяцы беременности (см. раздел Рождаемость).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigidos с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лозартана/гидроклоротиазида.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может вызвать серьезные повреждения вашего ребенка при его приеме с этого момента (см. раздел Рождаемость).

Важно сообщить своему врачу перед приемом Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen:

• если вы previously страдали от отека лица, губ, языка или гортани
• если вы принимаете диуретики (препараты для мочи)
• если вы следите за диетой с ограничением соли
• если у вас сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen)
• если у вас узкие артерии, ведущие к почке (артериальная стеноз), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас подагра
• если у вас аллергический реакции, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку (системный эритематозный лупус)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким содержанием калия
• если вам необходимо местная анестезия (включая стоматологическую анестезию) или перед операцией, или если вам необходимо сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите об этом своему врачу или медицинскому персоналу, принимающему эти таблетки
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения надпочечников).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

• если у вас ранее имели рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.
• если у вас ранее имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида. Если у вас появляется сильная одышка или затруднение дыхания после приема Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen, немедленно обратитесь к врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидроклоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать лозартан/гидроклоротиазид в монотерапии.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen».

Принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Диуретики, такие как гидроклоротиазид, содержащийся в Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen, могут взаимодействовать с другими препаратами. Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen без тщательного наблюдения со стороны врача. Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови) при приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или препаратов, сохраняющих калий, диуретиков (таблеток для мочи), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (оральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, препараты для лечения боли, препараты для лечения грибковых инфекций или препараты для лечения артрита, резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina, препараты, расслабляющие мышцы, таблетки для сна; опиоидные препараты, такие как морфин, «амины-напряжения», такие как адреналин или другие препараты этого же класса; (оральные препараты для лечения диабета или инсулин).

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen» и «Предупреждения и предостережения»)

Пожалуйста, сообщите своему врачу, когда у вас запланирован контрастный материал с йодом.

Принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen могут усилить действие друг друга.

Избыточная соль в диете может нейтрализовать действие таблеток Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen можно принимать с или без пищи.

Беременность, фертильность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen. Не рекомендуется использовать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения вашего ребенка при его приеме с этого момента.

Грудное вскармливание:

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование в детской и подростковой популяции

Нет опыта использования Losartán/Hidroclorotiazida в детях. Следовательно, не следует давать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen детям.

Использование у пожилых пациентов

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых пациентов. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов:

Этот препарат содержит гидроклоротиазид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ТЕКНИГЕН, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН, пока его не назначит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА 100 мг/25 мг (более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки ЛОСАРТАН 50 мг/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА 12,5 мг в день или 1 таблетка ЛОСАРТАН 100 мг/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА 25 мг в день.

Если вы принимаете больше ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ТЕКНИГЕН, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу, чтобы получить медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации.

Если вы забыли принять ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН

Попробуйте принять ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН в день, как назначено. Однако, если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки Losartán/Hidroclоротiazida TecniGen и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, респираторная инфекция, насморк, синусит, нарушение молочной железы,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Ослабление, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (что может вызывать аномальное сердечное ритмище), снижение уровня гемоглобина
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией, снижение количества тромбоцитов,

• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Агрессия, нервозность, приступы паники (повторяющиеся приступы паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Чувство шума или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• Заблудливая зрительная функция, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение в желтом цвете,
• Звон, шум, шелест или щелчки в ушах, головокружение
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (кратковременный инсульт, "мини-инсульт"), инфаркт миокарда, пульсации,
• Искривление сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или гематомой,
• Боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа,
• Застойная кишка, хроническая запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Неразгаданная мышечная боль с темной мочой (рабдомиолизис),
• Кожный рак и губы (неклеточный рак кожи).
• Пониженная зрительная функция или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (симптомы возможной накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатированный капиллярный дилатация) или острого углового глакомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить Лосартан/Гидрохлоротиязид TecniGen в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в внешнем упаковочном материале. Не открывать блистер, пока не будет готов к приему таблетки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Активные вещества — лозартан пotasический и гидроклоротиазид.

Каждый таблетка Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 50 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержит, в качестве активных веществ, 50 мг лозартана (потассиевый) и 12,5 мг гидроклоротиазида.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 50 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с пленочной оболочкой содержат следующие инертные вещества: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, pregelatinized corn starch (маисовый крахмал) и магниевый стеарат.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мЭк) калия.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 50 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой также содержат:

Opadry Y-1-7000 White:гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E-171), полietilenglikol 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 50 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой поставляются в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы и с разрезом на одной стороне.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 50 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой поставляются в упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/