ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лозартан/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас:

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД ТЕКНИГЕН и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД ТЕКНИГЕН

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать приема Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в первые месяцы беременности (см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лозартана/гидрохлортиазида.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен)
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца)
• если вы диабетик
• если у вас была подагра
• если у вас было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелые трудности с дыханием после приема Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен»

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже если они были приобретены без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен без тщательного наблюдения вашим врачом. Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные препараты), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие препараты, противогрибковые препараты или препараты для артрита, препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestiramina, миорелаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины» такие как адреналин или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулин).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Пожалуйста, когда принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен могут усиливать действие друг друга.

Избыточное количество соли в диете может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен.

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, фертильность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в начале беременности, и в любом случае не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование в детской и подростковой популяции

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид в детях. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен действует с одинаковой эффективностью и переносится одинаково хорошо большинством пациентов пожилого и молодого возраста. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодого возраста.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спортсменах:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД ТЕКНИГЕН

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, пока ваш врач не посоветует вам это, для поддержания постоянного контроля артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, чем должно быть

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу для получения немедленной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы пропустили прием Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Попытайтесь принять Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение синусов,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головные боли, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью, снижение количества тромбоцитов,

• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, раздражение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Звон в ушах, шум, звуки или щелчки в ушах, вертиго
• Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Боли в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность,
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыделительной системы, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Трудности с дыханием (признаки включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Боли в мышцах неизвестной причины с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз),
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Снижение зрения или боли в глазах из-за повышения давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный отек) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ЛОЗАРТАНА/ГИДРОХЛОРТИАЗИДА ТЕХНИГЕН

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду ТехниГен в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защищать окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Лозартана/Гидрохлортиазиды ТехниГен

Активными веществами являются лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазиды ТехниГен 50 мг/12,5 мг, покрытая пленкой, содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлортиазиды.

Лозартан/Гидрохлортиазиду ТехниГен 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленкой, содержат следующие инертные вещества: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал) и стеарат магния.

Лозартан/Гидрохлортиазиду ТехниГен 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазиду ТехниГен 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленкой, также содержат:

Opadry Y-1-7000 White:гипромеллоза, диоксид титана (E-171), полietилenglycol 400.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазиду ТехниГен 50 мг/12,5 мг поставляется в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, овальной формы и с насечкой на одной стороне.

Лозартан/Гидрохлортиазиду ТехниГен 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленкой, поставляются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Продюсес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде нº 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Дата последнего пересмотра этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/