Препаратная информация для пользователя

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 100 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Losartán/Hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно до начала приема препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас:

• Сохраните этот лист информацию, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4..

5Сохранение Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лосартан/Гидрохлоротиазид TecniGen представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лосартан/Гидрохлоротиазид TecniGen назначается для лечения эссенциальной гипертонии (высокой артериальной давления).

Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

• если вы аллергины на лозартан, гидрохлоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие сульфамидные соединения (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у своего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen в первые месяцы беременности (см. раздел "Беременность").
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigidos с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Если вы испытываете снижение зрения или боли в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема лозартана/гидрохлоротиазида.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плода при его приеме с этого момента (см. раздел "Беременность").

Важно сообщить своему врачу перед приемом Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen:

• если вы previously страдали от отека лица, губ, языка или гортани
• если вы принимаете диуретики (лекарства для мочи)
• если вы следите за диетой с ограничением соли
• если у вас избыточные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen)
• если у вас сужение артерий, ведущих к почке (артериальная стенозия), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас подагра
• если у вас аллергический реакции, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку (системный эритематозный лупус)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким содержанием калия
• если вам необходимо местная анестезия (включая стоматологическую) или перед операцией, или если вам необходимо сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите об этом своему врачу или медицинскому персоналу, принимающему эти таблетки
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез)
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

• если у вас ранее имели рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.ивпринимаяэтолекарство.
• если у вас ранее имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется дыхательная недостаточность или трудности с дыханием после приема Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать лозартан/гидрохлоротиазид в монотерапии.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen»

Принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen без тщательного наблюдения со стороны врача. Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови) при приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или лекарств, сохраняющих калий, диуретиков (таблеток для мочи), некоторых слабительных, лекарств от подагры, лекарств для лечения сердечного ритма или диабета (оральные или инсулины). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления, стероиды, лекарства от рака, лекарства от боли, лекарства от инфекций грибков или лекарства от артрита, резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina, лекарства, расслабляющие мышцы, таблетки для сна; опиоиды, такие как морфин, «амины, повышающие давление», такие как адреналин или другие лекарства этой группы; (оральные лекарства для диабета или инсулины).

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen» и «Предупреждения и предостережения»)

Пожалуйста, сообщите своему врачу, когда у вас запланирована процедура с использованием контрастного вещества с йодом.

Принимайте Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen могут усилить эффект друг друга.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие таблеток Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen можно принимать с или без пищи.

Беременность, фертильность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen как можно раньше после зачатия или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen. Не рекомендуется использовать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плода при его приеме с этого момента.

Грудное вскармливание:

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование в детской и подростковой популяции

Нет опыта использования Losartán/Hidroclorotiazida в детях. Следовательно, не следует давать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen детям.

Использование у пожилых пациентов

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых пациентов. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen, пока его не назначит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток с покрытием film-losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку с покрытием film-losartán/hidroclorotiazida 100 мг/25 мг (более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг losartán/12,5 мг hidroclorotiazida в день или 1 таблетка по 100 мг losartán/25 мг hidroclorotiazida в день.

Если вы принимаете больше Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу для получения немедленной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедленному пульсу, изменениям в составе крови и дегидратации.

Если вы забыли принять Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Попробуйте принять Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen в день, как назначено. Однако, если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки Losartán/Hidroхлоротиазид TecniGen и немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, респираторная инфекция, насморк, синусит, нарушение молочной железы,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Ослабление, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (что может вызвать аномальное сердечное ритмика), снижение уровня гемоглобина
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией, снижение количества тромбоцитов,

• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Агрессия, тревога, панические атаки (повторяющиеся атаки паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Чувство шума или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• Заблудливая зрительная функция, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• Звон, шум, шелест или щелчки в ушах, головокружение
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (кратковременный инсульт, "мини-инсульт"), инфаркт миокарда, пульсации,
• Искривление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или гематомой,
• Боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа,
• Запор, хронический запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, краснота кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частый мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту и диарею.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Акустическая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Неразгаданная мышечная боль с темной мочой (рабдомиолизис),
• Кожный рак и губы (неклеточный рак кожи).
• Пониженная зрительная функция или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (симптомы возможной накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатированный капиллярный клубок) или острого углового глакомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить Лозартан/Гидрохлоротиазид TecniGen в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в внешнем упаковочном материале. Не открывать блистер, пока не будет готов к приему таблетки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Активные вещества — лозартан пotasический и гидрохлоротиазид.

Каждый таблетка Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 100 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержит, в качестве активных веществ, 100 мг лозартана (потассиевого) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 100 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с пленочной оболочкой содержит следующие инертные вещества: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал) и магния стеарат.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 100 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержит 8,48 мг (0,216 мЭк) калия.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 100 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой также содержит:

Opadry Y-1-7000 White:гипромелоза, диоксид титана (E-171) и полietilenglicol 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 100 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой поставляются в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы и с риской на одной стороне.

Losartán/Hidroclorotiazida TecniGen 100 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой поставляются в упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/