ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН 100 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Лосартан/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас:

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен
3. Как принимать Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД ТЕКНИГЕН и для чего он используется

Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартан) и диуретика (гидрохлортиазид).

Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД ТЕКНИГЕН

Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

• если вы аллергичны к лосартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен во время первых месяцев беременности (см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами, содержащими алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лосартан/гидрохлортиазида.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен)
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой функции сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лосартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартан/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лосартан/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен»

Прием Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен без тщательного наблюдения вашим врачом. Может потребоваться специальная осторожность (например, анализ крови) при приеме добавок калия, солевых заменителей, содержащих калий, или препаратов, сохраняющих калий, диуретиков (мочегонных препаратов), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральных или инсулиновых). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие препараты, противогрибковые препараты или препараты для артрита, резины, используемые для высокого холестерина, такие как коlestirамин, миорелаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины» такие как адреналин или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулины).

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Пожалуйста, когда принимаете Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, сообщите вашему врачу, когда планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен.

Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, фертильность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование в детской и подростковой популяции

Нет опыта использования Лосартан/Гидрохлортиазид в детях. Поэтому не следует назначать Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен действует с одинаковой эффективностью и переносится одинаково хорошо большинством пациентов пожилого и молодого возраста. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодого возраста.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока не узнаете, как ваш организм переносит ваш препарат.

Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спортсменах:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД ТЕКНИГЕН

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит подходящую дозу Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, пока ваш врач не порекомендует прекратить, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лосартан/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лосартан/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или изменить на 1 таблетку лосартан/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лосартан/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лосартан/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, чем должно быть

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу для получения немедленной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Попробуйте принять Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в тот же день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больницу:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение носовых пазух,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов,

• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), конфузия, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или покраснение глаз, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• Звон в ушах, шум или щелчки в ушах, вертиго
• Снижение артериального давления, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Боли в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать трудности с дыханием), носовые кровотечения, насморк, заложенность,
• Запор, хронический запор, газы, желудочные расстройства, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочи, сахар в моче,
• Снижение либидо, импотенция,
• Отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые респираторные проблемы (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Боли в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз),
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД ТЕКНИГЕН

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните Лосартан/Гидрохлортиазид ТекниГен в оригинальной упаковке.

Храните блистер в наружной упаковке. Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять таблетку.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида ТекниГен

Активными веществами являются лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида ТекниГен 100 мг/12,5 мг в пленочной оболочке содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 100 мг/12,5 мг таблетки в пленочной оболочке содержат следующие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), стеарат магния.

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 100 мг/12,5 мг таблетки в пленочной оболочке содержат 8,48 мг (0,216 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 100 мг/12,5 мг таблетки в пленочной оболочке также содержат: Опадри Й-1-7000 Уайт: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), полietилengликоль 400.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 100 мг/12,5 мг таблетки в пленочной оболочке поставляются в виде таблеток в пленочной оболочке белого цвета, облонгой формы.

Лозартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 100 мг/12,5 мг таблетки в пленочной оболочке поставляются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Текнимеде Испания Индустрия Фармакеютика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Продюсойнс Фармакеютика СА

Руа да Тапада Гранде нº 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/