Противорецептор: информация для пациента

Лозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз 100 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такоеЛозартан/Гидрохлоротиазид Сандози для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаЛозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

3.Как приниматьЛозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеЛозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лосартан потассиев принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина-II. Эти препараты вызывают расслабление кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Гидрохлоротиазид делает, чтобы почки удалили большее количество соли. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лосартан/Гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг используется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которые не реагируют достаточно на лечение Лосартан/Гидрохлоротиазид 50 мг/12,5 мг.

Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандоз:

• если выаллергичныналосартан,гидрохлоротиазидили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если выаллергичнына другиесульфаниламиды(например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать лосартана/гидрохлоротиазида в начале беременности – см. раздел «Беременность»),
• если у вастяжелая печень,
• если у вастяжелая почечная недостаточностьили если ваши почки не производят мочу,
• если у вас низкие уровни калия, натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть корректированы с помощью лечения,
• если у васгипертония,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если вы думаете, что одна из вышеуказанных условий может применяться к вам, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Лосартана/Гидрохлоротиазида Сандоз.

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Лосартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные повреждения плоду при использовании в этот период (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед приемом Лосартана/Гидрохлоротиазида Сандоз:

• если выпрежде всегопопали вангиоэдему,
• если вы принимаетедиуретики,
• если вы следите задиетой с ограниченным потреблением соли,
• если у вассильные рвотаи/илидиарея,
• если у вассердечная недостаточность,
• если у васнарушение функции печени(см. раздел 2 «Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандоз»),
• если у вассуженные артерии, ведущие к почке(стеноз почечной артерии), еслиу вас толькофункционирующая почка или если вы недавно перенеслитрансплантацию почки,
• если вы нагемодиализе,
• если у васатеросклероз(сужение артерий),ангина пекторис(болезненное чувство в груди из-за плохой работы сердца),
• если у вас «стеноз аортальной или митральной клапаны» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (болезнь, вызывающаясгущение клапанов сердца),
• если выдиабетики,
• если у васгипертония,
• если у васаллергия,астмаили состояние, вызывающее боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку (системный эритематозный лупус),если у васпроблемы с дыханием или легкими(например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или трудное дыхание после приема лосартана/гидрохлоротиазида, немедленно обратитесь к врачу,
• если у васвысокие уровни кальцияиликалияили если вы следите задиетой с низким содержанием калия,
• если вам нужно будет сделатьанестезию(включая в зубном враче) или перед операцией,или если вам нужно будет сделатьпроверку функции паращитовидной железы,должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лосартана пotas и гидрохлоротиазид.
• если у васпервичный гиперальдостеронизм(синдром, связанный с увеличением секреции гормона альдостерона железой надпочечников, вызванный изменением железы),
• если у васрак кожиили если у вас появляетсянеожиданная кожная опухольв течение лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандоз.
• если у васпониженная видимость или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема лосартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас аллергия на сульфонамиды или пенициллины, вы можете иметь более высокий риск развития этого.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• • Одинингибитор ЭКА(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • Алискирен.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать лосартан/гидрохлоротиазид без разрешения врача.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандоз».

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лосартана/гидрохлоротиазида не установлены у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Лосартан/гидрохлоротиазид не следует давать детям и подросткам.

Обратитесь к врачу, если вы подвергаетеськонтролю за допингом, поскольку лосартан/гидрохлоротиазид содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в тесте на допинг.

Другие препараты и Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, вам нужно будет принимать любой другой препарат.

Врач может понадобится изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете:

• литий (препарат для лечениядепрессииилимании),
• супплементы калия,
• содержащиекалий заменители соли,
• средстваспаса калия,
• другиедиуретики,
• лаксанты,
• препараты для лечениягипертонии,
• препараты для контроляритма сердца,
• препараты для лечениядиабета(оральные препараты или инсулин),
• препараты для сниженияартериального давления,
• стероиды,
• препараты для лечениярака,
• препараты для леченияболи,
• препараты для леченияартрита,
• препараты для лечениягрибковых инфекций,
• резины, используемые для леченияхолестеринового уровня, (например, colestiramina),
• препараты, которыерасслабляют мышцы,
• сонные препараты,
• опиоиды(например, морфин),
• препараты, называемые аминами-элеваторами (например, адреналин),
• гликиррина(находится в корне лопуха).
• Одинингибитор ЭКАилиАлискирен(см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандоз» и «Предупреждения и предостережения».

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете лосартан/гидрохлоротиазид и собираетесь пройти рентгенологическое исследование и вам нужно будет принять контрастное вещество, содержащее йод.

Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандозс пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь, пока вы принимаете эти таблетки: алкоголь и таблетки лосартана/гидрохлоротиазида могут усилить эффекты обоих.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие лосартана/гидрохлоротиазида.

Лосартан/гидрохлоротиазид можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать лосартан/гидрохлоротиазид до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от лосартана/гидрохлоротиазида. Лосартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные повреждения плоду при использовании в этот период.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать. Не рекомендуется принимать лосартан/гидрохлоротиазид кормящим женщинам, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что вы беременны, или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете принимать этот препарат, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Лосартан/Гидрохлоротиазид Сандозсодержит лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или аптекарю.Врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлоротиазида в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлоротиазид, пока его не назначит врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взяв таблетку, выпейте ее с водой. Вы можете принимать ее с или без пищи.

Применение у взрослых

Обычная доза лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг составляет одну таблетку в день.

Применение у пожилых пациентов

Обычно не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов.

Применение у пациентов с гемодиализом и с нарушением функции почек

В случае средней степени нарушения функции почек обычно не требуется корректировка дозы. Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид, если у вас тяжелое нарушение функции почек. Лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется пациентам с гемодиализом.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Лозартан/гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью у пациентов с легкой до средней степени нарушения функции печени.

Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид, если ваша функция печени существенно снижена (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз»).

Применение у детей и подростков

Лозартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов черного происхождения

Может потребоваться корректировка дозы, поскольку эффективность может быть снижена у пациентов черного происхождения по сравнению с пациентами, не являющимися черного происхождения.

Если вы принимаете большеЛозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации..Если вы принимали больше Лозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу...

Если вы забыли принятьЛозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечениеЛозартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить принимать это лекарство. Хотя вы чувствуете себя хорошо, может потребоваться продолжать принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этоголекарства, обратитесь к врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлоротиазида и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Одингрубая аллергическая реакция(кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1000 пациентов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокая температура, слабость и головокружение), это очень редкое побочное действие (может затронуть до 1 из 10 000 человек).

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• кашель, верхние дыхательные инфекции, насморк, синусит, нарушение носового дыхания,
• диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышенный уровень калия (что может вызывать аномальное сердечное ритмище), снижение уровня гемоглобина,
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Небольшие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией, снижение количества тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, изменение уровня электролитов в крови,
• тревога, нервозность, приступы паники (повторяющиеся приступы паники), головокружение, депрессия, странные сны, нарушения сна, сонливость, изменение памяти,
• чувство жжения или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• замутнение зрения, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• звон, шум, шелест или щелчок в ушах, головокружение,
• низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при подъеме), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (кратковременный инсульт, "мини-инсульт"), инфаркт миокарда, пульсации,
• инфляция кровеносных сосудов, которая часто связана с кожной сыпью или гематомой,
• зуд в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа,
• застойная диарея, затруднительная диарея, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,
• желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, краснота кожи, чувствительность к свету, синдром Лайеля (кожа с видом ожога и отслаиванием), сухая кожа, краснота, потливость, выпадение волос,
• боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• частый мочеиспускание даже ночью, изменение функции почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче,
• снижение либидо, импотенция,
• отек лица, местный отек (эдема), высокая температура.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функции печени,
• интестинальный ангиоэдема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Недостаточно известно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• симптомы, подобные гриппу,
• боль в мышцах неизвестной этиологии с темной мочой (рабдомиолизис),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• обычно, чувство плохого самочувствия,
• изменение вкуса (дисгеузия),
• рак кожи и губ (рак кожи, не меланома),
• миопия,
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Blíster Alu/Alu: сохранять при температуре ниже 30 ºC.

Blíster Aclar/Alu: сохранять при температуре ниже 30 ºC

Frasco: храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz

• Активные вещества — лозартан потассий и гидрохлоротиазид. Каждый таблетка Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 мг/25 мг содержит 100 мг лозартана потассия и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты:

Ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, аниhidrous коллоидная кремнезем.

Облицовка:гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, желтый железный оксид (E172), диоксид титана (E171), макрогол (400), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 мг/25 мг представлен в виде таблеток с пленочной облицовкой, имеет светло-желтый цвет, круглую форму, биконвексную форму с диаметром 10 мм.

Упаковывается в блистеры с алюминиевой ламинированной фольгой или в пластиковые флаконы с или без пробки с системой защиты от детей.

Блистер: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток с пленочной облицовкой.

Блистер (однократное применение): 50 таблеток с пленочной облицовкой.

Флакон: 100 и 250 таблеток с пленочной облицовкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на производство и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на производство

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1526 Любляна

Словения

или

Lek S.A.,

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1

39179 Барлебен, Германия

или

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5

70839 Герлинген, Германия

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Германия:Losartán-HCT Sandoz 100 мг/25 мг Filmtabletten

Австрия:Losartán-HCT Sandoz 100 мг/25 мг - Filmtabletten

Бельгия:Co-Losartán Sandoz 100 мг/25 мг filmomhulde tabletten

Дания:Ancozan Comp

Франция:LOSARTÁN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 100 мг/25 мг, comprimé pelliculé

Нидерланды:KaliumLosartán/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 мг, filmomhulde tabletten

Италия:LOSARTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 100 мг + 25 мг compresse rivestite con film

Португалия:Losartán + Hidroclorotiazida Sintano

Великобритания (Северная Ирландия):Losartán Potassium/Hydrochlorothiazide 100 мг/25 мг Film-coated Tablets

Чешская Республика:Sangona COMBI 100 мг/25 мг

Швеция:Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 мг/25 мг filmdragerade tabletter

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es