Противорецептор: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлоротиазид Нормон 50 мг/12,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон назначается для лечения эссенциальной гипертонии (высокого кровяного давления).

Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон

• если вы аллергины (гиперчувствительны) на лосартан, гидрохлоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата.
• если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие сульфаниламидные соединения (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у своего врача, если вы не уверены).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы не производите мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть корректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Будьте особенно осторожны с Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормоном

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить своему врачу перед тем, как принимать Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон:

• если вы previously страдали от отека лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания)
• если вы следите за диетой с ограниченным потреблением соли
• если у вас сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас суженные артерии, ведущие к почке (почечная атеросклероз), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас подагра
• если у вас аллергический реакции, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку (системный эритематозный лупус)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким потреблением калия
• если вам нужно сделать анестезию (включая стоматологическую анестезию) или перед операцией, или если вам нужно сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лосартана и гидрохлоротиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения работы надпочечников).
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если вы previously страдали аллергией на пенициллин или сульфаниламиды, у вас может быть повышенный риск развития этого состояния.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не связанный с меланомой). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас сильная одышка или трудности с дыханием после приема Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон в монотерапии.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон».

Принимайте другие препараты

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Диуретики, содержащиеся в Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормоне, могут взаимодействовать с другими препаратами. Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормоном без тщательного наблюдения со стороны врача. Может потребоваться особая осторожность (например, анализ крови) при приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или препаратов, сохраняющих калий, диуретиков (таблеток для мочеиспускания), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или для лечения диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, препараты для боли, препараты для лечения грибковых инфекций или препараты для лечения артрита, резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina, препараты, расслабляющие мышцы, таблетки для сна; опиоиды, такие как морфин, «амины, повышающие давление», такие как адреналин или другие препараты этого класса; (оральные препараты для лечения диабета или инсулин).

Возможно, ваш врач придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон» и «Будьте особенно осторожны с Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормоном»).

Пожалуйста, сообщите своему врачу, когда у вас запланирована процедура с использованием контрастного вещества с йодом.

Принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон с пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь, пока вы принимаете эти таблетки: алкоголь и таблетки Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон могут усилить действие друг друга.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие таблеток Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон.

Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормона. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Применение у детей и подростков

Нет опыта использования лосартана/гидрохлоротиазида у детей. Следовательно, не следует давать Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон детям.

Применение у пожилых людей

Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых людей и молодых людей. Большинство пожилых людей требуют той же дозы, что и молодые люди.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Лосартан/Гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу и калий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач порекомендовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к врачу перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 39 мг калия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безкалиевый» препарат.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению Losartán/Hidroclorotiazida Normon, которые указаны в инструкции вашего врача. Врач решит подходящую дозу Losartán/Hidroclorotiazida Normon для вас, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Losartán/Hidroclorotiazida Normon, пока его не отменит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку Losartán/Hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов.

Может быть увеличена до 2 таблеток Losartán/Hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день или заменена на 1 таблетку Losartán/Hidroclorotiazida 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Losartán/Hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка Losartán/Hidroclorotiazida 100 мг/25 мг в день.

Если вы принимаете больше Losartán/Hidroclorotiazida Normon, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, болям в сердце, замедленному пульсу, изменениям в составе крови и дегидратации.

Если вы забыли принять Losartán/Hidroclorotiazida Normon

Попробуйте принять Losartán/Hidroclorotiazida Normon в день, как назначено. Однако, если вы забыли принимать одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Losartán/Hidroclorotiazida Normon может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки Losartán/Hidroclorotiazida Normon и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании); Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (влияют на менее чем одну из 10, но более чем на одну из 100):

• Кашель, респираторная инфекция, насморк, синусит, заболевание молочной железы,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Ослабление, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (что может вызвать аномальное сердечное ритмище), снижение уровня гемоглобина.

Немного частые (влияют на менее чем одну из 100, но более чем на одну из 1000):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией и гематомы,
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Агрессия, нервозность, панические атаки (повторяющиеся атаки паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Чувство жжения или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• Заблудшие образы, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• Звон, шум, шелест или щелчки в ушах,
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (кратковременный инсульт, "мини-инсульт"), инфаркт миокарда, пульсации,
• Инфляция кровеносных сосудов, которая часто связана с кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа,
• Остаточная запор, газы, желудочные расстройства, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потоотделение, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче,
• Снижение либидо, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (влияют на более чем 1 пациента из 10 000 и менее чем на 1 пациента из 1000):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который может вызывать такие симптомы, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового глаукома].

Очень редко:

• Акустическая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Лозартан/Гидрохлоротиазид Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить Лозартан/Гидрохлоротиазид Нормон в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в внешнем упаковочном материале. Не открывать блистер, пока не будет готов к приему таблетки.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán/Hidroclorotiazida Normon

Активные вещества — лозартан потассий и гидрохлоротиазид.

В каждом таблетке Losartán/Hidroclorotiazida Normon содержится 50 мг лозартана (потассий) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Losartán/Hidroclorotiazida Normon содержит следующие инертные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и магния стеарат.

Losartán/Hidroclorotiazida Normon также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромелозу, диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán/Hidroclorotiazida Normon поставляется в виде круглых таблеток желтого цвета, покрытых пленочной оболочкой.

Losartán/Hidroclorotiazida Normon поставляется в следующих размерах упаковки:

Блистер Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 28 таблеток

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Этот проспект был утвержден в Феврале 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gobs.es/.