ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД МАБО 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo 50мг/12,5мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид МАБО и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид вызывает удаление почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид МАБО

Не принимайтеЛозартан/Гидрохлортиазид Мabo

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфонамидам (например, другим тiazидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены)
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения
• если у вас подагра
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего аллискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo:

• если вы ранее страдали от отека лица, губ, языка или горла
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или затруднение дыхания после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас сужение артерий, питающих почки, если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, которое вызывает утолщение клапанов сердца)
• если вы диабетик
• если у вас была подагра
• если у вас был аллергический расстройство, астма или состояние, которое вызывает боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы)
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• аллискирен.

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и это может произойти в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo».

Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo, могут взаимодействовать с другими лекарствами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo без тщательного наблюдения вашего врача.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови) если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, мочегонные препараты (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные лекарства или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие лекарства для снижения артериального давления
• стероиды
• лекарства для лечения рака
• лекарства для обезболивания
• лекарства для лечения грибковых инфекций
• лекарства для артрита
• резины, используемые для высокого холестерина, такие как коlestiramina
• лекарства, расслабляющие мышцы
• таблетки для сна
• опиоидные лекарства, такие как морфин
• «амины-прессоры» такие как адреналин или другие лекарства этой группы.
• пероральные лекарства для диабета или инсулин

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo» и «Будьте осторожны с Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo»).

Пожалуйста, когда вы принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo, сообщите вашему врачу, когда вы планируете сделать контрастное исследование с йодом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo самостоятельно.

ПриемЛозартан/Гидрохлортиазид Мaboс пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo.

Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo в начале беременности, и в любом случае не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид в детях. Следовательно, не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодых взрослых. Большинство пациентов пожилого возраста требуют той же дозы, что и более молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим лекарством, не должны выполнять задачи, которые требуют особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на ваше лекарство.

Использование у спортсменов

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как ПРИНИМАТЬ ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo, пока ваш врач не скажет вам прекратить, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли большеЛозартан/Гидрохлортиазид Мabo, чем должно быть

В случае передозировки свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь直接 в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы пропустили приемЛозартан/Гидрохлортиазид Мabo

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Мabo и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больницу:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый побочный эффект, но редкий, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение носовых пазух.
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога.
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боли в груди.
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность;
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Не часто (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови и синяки.
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), замешательство, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете.
• Звон или шум в ушах.
• Понижение артериального давления, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность.
• Запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потоотделение, выпадение волос.
• Боли в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыделительной системы, сахар в моче.
• Снижение полового влечения, импотенция.
• Отек лица, лихорадка, местный отек (отек).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные пробы функции печени.
• Воспаление кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и замешательство).

Частота «неизвестна» (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или глаукома с закрытым углом).
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Симптомы, подобные гриппу;
• Боли в мышцах неизвестной причины с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз);
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия);
• Общее чувство недомогания (диспепсия);
• Нарушение вкуса (дисгевзия);

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЛОЗАРТАНА/ГИДРОХЛОРТИАЗИДА МАБО

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Лозартан/Гидрохлортиазиду Мабо после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду Мабо в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставЛозартана/Гидрохлортиазиды Мабо

Активными веществами являются лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазиды Мабо содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлортиазиды.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо содержит следующие инертные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, магниевый стеарат.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо также содержит гидроксипропилцеллюлозу (гипролозу), гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромелозу), диоксид титана (Е-171), тальк, желтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, желтого цвета, продолговатой формы с насечкой на одной стороне.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер Ал/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

Здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

МЕИДЖИ ФАРМА СПАЙН С.А.

Авенида де Мадрид 94 Алькала де Энарес (Мадрид) - 28802 – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/