ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД МАБО 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо 100мг/25мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь этот листок внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4

Содержание листка:

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо и для чего он используется
2. Что нужно знать, прежде чем начать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД МАБО и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид вызывает удаление почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать, прежде чем начать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо

Не принимайтеЛозартан/Гидрохлортиазид Мабо

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены)
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть исправлены с помощью лечения
• если у вас подагра
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, прежде чем принять Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные трудности с дыханием после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца)
• если вы диабетик
• если у вас была подагра
• если у вас был аллергический расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системный красный волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения)
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (негмеланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо».

Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартане/Гидрохлортиазиде Мабо, могут взаимодействовать с другими лекарствами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартаном/Гидрохлортиазидом Мабо без тщательного наблюдения вашего врача.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови) если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные лекарства или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие лекарства для снижения артериального давления
• стероиды
• лекарства для лечения рака
• лекарства для обезболивания
• лекарства для лечения грибковых инфекций
• лекарства для артрита
• резины, используемые для высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina
• лекарства, расслабляющие мышцы
• таблетки для сна
• опиоидные лекарства, такие как морфин
• «прессорные амины» такие как адреналин или другие лекарства этой группы
• пероральные лекарства для диабета или инсулин.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо» и «Будьте осторожны с Лозартаном/Гидрохлортиазидом Мабо»).

Пожалуйста, когда вы принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо, сообщите вашему врачу, когда вы планируете сделать контрастное исследование с йодом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо самостоятельно.

ПринятиеЛозартана/Гидрохлортиазида Мабос пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо.

Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартана/Гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо действует с одинаковой эффективностью и одинаково хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодых взрослых. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодым.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим лекарством, не должны выполнять задачи, которые требуют особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока не узнаете, как вы переносите свое лекарство.

Использование у спортсменов:

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид МАБО

Следуйте точно инструкциям по применению Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо, пока ваш врач не назначит вам это, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ее можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли большеЛозартана/Гидрохлортиазида Мабо, чем должно быть

В случае передозировки свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь直接 в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы пропустили приемЛозартана/Гидрохлортиазида Мабо

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к своей обычной программе.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лозартан/Гидрохлортиазид Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартана/Гидрохлортиазида Мабо и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больницу:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение синусов.
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога.
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боли в груди.
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность;
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы со свертываемостью крови и синяки.
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, раздражение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете.
• Звон в ушах, шум, звуки или щелчки в ушах.
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (временный инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать трудности с дыханием), носовые кровотечения, заложенность носа, насморк.
• Запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухая кожа, краснота, потоотделение, выпадение волос.
• Боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыделительной системы, сахар в моче.
• Снижение либидо, импотенция.
• Отек лица, лихорадка, местный отек (отек)

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Трудности с дыханием (признаки включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукома).
• Рак кожи и губ (негмеланомный рак кожи).
• Симптомы, подобные гриппу;
• Боли в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз);
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия);
• Общее плохое самочувствие (диспепсия);
• Нарушение вкуса (дисгевзия);

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЛОЗАРТАНА/ГИДРОХЛОРТИАЗИДА МАБО

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Лозартан/Гидрохлортиазиду Мабо после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду Мабо в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазиды Мабо

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазиды Мабо содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлортиазиды.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо содержит следующие инертные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, магний стеарат.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 ммоль) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо также содержит гидроксипропилцеллюлозу (гипролозу), гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромелозу), диоксид титана (E-171), тальк, оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо выпускается в виде желтых, круглых таблеток с пленочной оболочкой и насечкой на одной стороне.

Лозартан/Гидрохлортиазида Мабо выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер из Ал/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

Здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Мейдзи Фарма Испания С.А.

Авенида де Мадрид 94 Алькала де Энарес (Мадрид) - 28802 – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/