ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КРКА 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

лозартан потассий/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлортиазид). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид работает, увеличивая количество воды и солей, выделяемых почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеЛозартан/Гидрохлортиазид Krka

• если вы аллергичны к лозартану и/или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы аллергичны к другим сульфонамидным соединениям (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия, или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более трех месяцев. (Также лучше избегать этого лекарства в первом триместре беременности, см. также беременность),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.

Важно сообщить вашему врачу перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид Krka:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла,
• если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания),
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
• если у вас были сильные рвота и/или диарея,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka")
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз артерии почки), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца),
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца),
• если у вас диабет,
• если у вас была подагра,
• если у вас был аллергический расстройство, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка),
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия, или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана потассия и гидрохлортиазида,
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы),
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Krka"),
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появится одышка или сильная трудность дыхания после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу,

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. У вас может быть более высокий риск, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
  • если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
  • ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет, связанный с почечными проблемами,
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/Гидрохлортиазид Krka самостоятельно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется использование Лозартан/Гидрохлортиазид Krka в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел беременность).

Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, лекарства, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Krka без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные лекарства или инсулины).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление,
• стероиды,
• лекарства для лечения рака,
• обезболивающие,
• лекарства для лечения грибковых инфекций,
• лекарства для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин,
• лекарства, расслабляющие мышцы,
• таблетки для сна,
• опиоидные лекарства, такие как морфин,
• "прессорные амины", такие как адреналин или другие лекарства этой группы,
• оральные агенты для диабета или инсулины.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka" и "Предостережения и меры предосторожности").

Пожалуйста, когда вы принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, сообщите вашему врачу, если вам будут проводить рентгенологическое исследование с контрастным средством, содержащим йод.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Krka с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Krka могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартана и гидрохлортиазида.

Таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема лозартана/гидрохлортиазида.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить лечение Лозартан/Гидрохлортиазид Krka до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо лозартана/гидрохлортиазида. Лозартан/Гидрохлортиазид Krka не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использование Лозартан/Гидрохлортиазид Krka у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите продолжать кормить грудью.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид Krka у детей. Поэтому не следует давать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka действует одинаково и хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодым.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим лекарством, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лекарство.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование у спортсменов: это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлортиазида в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не посоветует вам прекратить его прием, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Артериальное давлениевысокое

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 50 мг/12,5 мг в день или изменить на 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазид 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка Лозартан/Гидрохлортиазид 100 мг/25 мг в день.

Прием

Таблетки следует проглотить с стаканом воды.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению пульса, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Попытайтесь принять это лекарство в обычное время, как вам назначили. Однако, если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующие симптомы, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Крка 50 мг/12,5 мг и немедленно обратитесь к врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который может повлиять на более 1 человека из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции синусов.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боль в груди.
• Повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы со свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявление подагры, повышенный уровень сахара в крови, аномальный уровень электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, зуд или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтый цвет зрения.
• Звон в ушах, шум или щелчки в ушах, головокружение.
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, "мини-инсульт"), сердечный приступ, аритмия.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность носа.
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче.
• Снижение либидо, импотенция.
• Отек лица, локализованный отек (эдема), лихорадка.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы гриппа.
• Боль в мышцах неизвестной причины с темной мочой (цветом чая) (рабдомиолиз).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия).
• Общее чувство недомогания (диспепсия).
• Изменение вкуса (дисгевзия).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан/Гидрохлортиазид Крка 50 мг/12,5 мг

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 50 мг лозартана калия (что эквивалентно 45,76 мг лозартана) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - pregelatinизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 4000, желтый хинолин (E104), тальк и диоксид титана (E171) в пленочном покрытии.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, овальной формы, умеренно биконвексные с насечкой на одной стороне и размерами 6 мм x 12 мм (овальная форма) и толщиной 3,8 - 4,7 мм.

Насечка служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Размер упаковки:28 таблеток, покрытых пленкой, в блистере PVC/PVDC//Al и в коробке.

Владелец разрешения на продажу и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/