ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КРКА 100 МГ/25 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

лозартан потассий/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлортиазид). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид способствует удалению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеЛозартан/Гидрохлортиазид Krka

• если вы аллергичны к лозартану и/или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы аллергичны к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены),
• если вы беременны более трех месяцев (также лучше избегать этого лекарства в первом триместре беременности; см. также раздел "Беременность и лактация"),
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность, холестаз и обструктивные желчные пути,
• если у вас тяжелая почечная недостаточность (например, клиренс креатинина <30 мл мин),< li>
• если ваши почки не производят мочу,
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла,
• если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания),
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka"),
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца),
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца),
• если у вас диабет,
• если у вас была подагра,
• если у вас был аллергический расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка),
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
• если вам необходимо пройти анестезию (даже в стоматологии) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить об этом вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лозартана потассия и гидрохлортиазида,
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции надпочечников),
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Krka"),
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильные трудности с дыханием после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого лекарства. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабетическая почечная недостаточность.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/Гидрохлортиазид Krka самостоятельно.

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Лозартан/Гидрохлортиазид Krka в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, лекарства, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в лозартане/гидрохлортиазиде, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с лозартаном/гидрохлортиазидом без тщательного наблюдения вашего врача. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные лекарства или инсулины). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие лекарства для снижения артериального давления, стероиды, лекарства для лечения рака, обезболивающие, лекарства для лечения грибковых инфекций или лекарства для артрита, резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina, мышечные релаксанты, снотворные; опиоидные обезболивающие, такие как морфин, "амины-прессоры" такие как адреналин или другие лекарства этой группы; (пероральные лекарства для диабета или инсулины).

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka" и "Предостережения и меры предосторожности").

Пожалуйста, когда вы принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Использование Лозартан/Гидрохлортиазид Krka с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Krka могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартана и гидрохлортиазида.

Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Беременностьилактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить лечение лозартаном/гидрохлортиазидом до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо лозартана/гидрохлортиазида. Лозартан/гидрохлортиазид не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использование лозартана/гидрохлортиазида у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования лозартана/гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/гидрохлортиазид действует с одинаковой эффективностью и одинаково хорошо переносится большинством пациентов пожилого и молодого возраста. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодого возраста.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим лекарством, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лекарство.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, описанным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлортиазида, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не посоветует вам это, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг один раз в день или заменить на 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, чем следует

В случае передозировки обратитесь к вашему врачу немедленно или пойдите直接 в больницу, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению пульса, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Попытайтесь принять лозартан/гидрохлортиазид в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлортиазида и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боль в груди.
• Повышенные уровни калия (которые могут вызывать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), снижение количества белых кровяных телец, проблемы со свертываемостью крови и снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или манифестная подагра, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (рецидивирующие панические атаки), замешательство, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета.
• Звон в ушах, шум или щелчки в ушах, вертиго.
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (транзиторный инсульт, "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызывать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность носа.
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче.
• Снижение либидо, импотенция.
• Отек лица, локализованный отек (эдем), лихорадка.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и замешательство).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы, подобные гриппу.
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия).
• Общее плохое самочувствие (диспепсия).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).
• Мышечная боль неизвестной этиологии с темной мочой (цвет чая) (рабдомиолиз).
• Расстройство вкуса (дисгевзия).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек сетчатки) или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Бутылка HDPE:

После первого открытия контейнера лекарство должно быть использовано в течение 100 дней.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Krka

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Krka содержит 100 мг лозартана калия, эквивалентного 91,52 мг лозартана, и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро: прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния.

Покрытие:гипромеллоза, макрогол 4000, желтый хинолин (E104), тальк и диоксид титана (E171). См. раздел 2 "Лозартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу".

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 100 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, желтые, овальные и слегка двувогнутые с размерами 8 мм x 15 мм и 5,1 - 6,1 мм толщиной.

Таблетки находятся в упаковках, содержащих:

• 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 112 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из прозрачного Al/PVC/PVDC.
• 100 таблеток, покрытых пленкой, в пластиковой бутылке с защитой от вскрытия, в упаковке.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica S.L., C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108, Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Этот листок инструкции был одобрен в:июне 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).