ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КРКА 100 МГ/12,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

лозартан потассиум/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид вызывает удаление почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеЛозартан/Гидрохлортиазид Krka

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы аллергичны к другим сульфамидным соединениям (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены)
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения
• если у вас есть подагра
• если вы беременны более трех месяцев (также лучше избегать этого лекарства в первом триместре беременности, см. раздел Беременность)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или если ваши почки не производят мочу
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.

Вам следует сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется Лозартан/Гидрохлортиазид Krka в начале беременности и не следует использовать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Важно сообщить врачу перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид Krka:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла,
• если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания),
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka"),
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,

• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца),
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца),
• если у вас диабет,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка),
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана потассиума и гидрохлортиазида,
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы),
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Krka"),
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильные трудности с дыханием после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого лекарства. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Krka. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/Гидрохлортиазид Krka самостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид Krka у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka детям.

Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, лекарства, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Krka без тщательного наблюдения вашего врача. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме диуретиков (таблеток для мочеиспускания), некоторых слабительных, лекарств для лечения подагры, лекарств для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральных или инсулиновых).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление,
• стероиды,
• лекарства для лечения рака,
• обезболивающие,
• лекарства для лечения грибковых инфекций,
• лекарства для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого холестерина, такие как коlestiramina,
• лекарства, расслабляющие мышцы,
• таблетки для сна,
• опиоидные лекарства, такие как морфин,
• 'амины-прессоры' такие как адреналин или другие лекарства этой группы,
• оральные агенты для диабета или инсулины.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Krka" и "Предостережения и меры предосторожности").

Пожалуйста, также сообщите вашему врачу, если вы принимаете лозартан/гидрохлортиазид и планируете пройти рентгенологическое исследование с контрастом на основе йода.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Krka могут увеличить эффекты друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Krka.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует прекратить лечение Лозартан/Гидрохлортиазид Krka до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо Лозартан/Гидрохлортиазид Krka. Лозартан/Гидрохлортиазид Krka не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодым.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим лекарством, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока вы не узнаете, как переносите свое лекарство.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлортиазида, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не назначит это, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka выпускается в трех дозах: лозартан/гидрохлортиазид 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, лозартан/гидрохлортиазид 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, и лозартан/гидрохлортиазид 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или до 1 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день (более высокой дозы). Максимальная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Лозартан/гидрохлортиазид 100 мг/12,5 мг (100 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида) доступен для пациентов, леченных 100 мг лозартана, которые требуют дополнительного контроля артериального давления.

Прием

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид Krka, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу немедленно, пойдите直接 в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Krka

Попытайтесь принимать лозартан/гидрохлортиазид ежедневно, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к своей обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлортиазида и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 1000 пациентов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Это тяжелый, но очень редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции синусов
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине
• Бессонница, головная боль, головокружение
• Слабость, усталость, боль в груди
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина

• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтый цвет зрения
• Звон в ушах, шум или щелчки в ушах, вертиго
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос
• Боль в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыводящих путей, сахар в моче
• Снижение сексуального влечения, импотенция
• Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени
• Интестинальный ангиеоэдем: отек в кишечнике, сопровождаемый симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Фrekвeнция неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Рак кожи и губ (не-меланома кожи),

• Симптомы, подобные гриппу,

• Боль в мышцах неизвестной причины с темной мочой (цветом чая) (рабдомиолиз),
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия),
• Общее чувство недомогания (дискомфорт),
• Нарушение вкуса (дисгевзия),
  • Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон HDPE:

После первого открытия упаковки лекарство должно быть использовано в течение 100 дней.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Krka

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия (что соответствует 91,52 мг лозартана) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - преджелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния в ядре и гипромеллоза, макрогол 4000, тальк и диоксид титана (E171) в оболочке. См. раздел 2 "Лозартан/Гидрохлортиазид содержит лактозу".

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Krka 100 мг/12,5 мг - это таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные и двояковыпуклые. Размеры таблетки: 13 мм x 8 мм.

Размеры упаковки:

• 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 112 таблеток, покрытых пленкой, в блистере PVC/PVDC-Al прозрачном.
• 100 таблеток, покрытых пленкой, в пластиковом флаконе с защитой от вскрытия.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарстве вы можете обратиться к местному представителю владельца разрешения на продажу

KRKA Фармацевтика С.L., C/Anabel Segura 10, Pta Baja, Oficina 1,

28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания:Июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).