Противопоказания: информация для пользователя

Лосартан/гидрохлоротиазид Цинфа 50 мг/12,5 мг покрытые таблетки EFG

Лосартан калия и гидрохлоротиазид

Читайте весь этот лист информации внимательно до того, как начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

лозартан/гидрохлоротиазид цинфа представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид). Ангииотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию аγγиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид заставляет почки удалять большее количество воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

лозартан/гидрохлоротиазид цинфа назначается для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа

• Если вы аллергины на лозартан, гидрохлоротиазид или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные препараты, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у врача, если не уверены).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigirovany лечением.
• Если у вас подагра.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте лозартан/гидрохлоротиазид в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема лозартан/гидрохлоротиазид цинфа.

Советуйтеся с врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартан/гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать лозартан/гидрохлоротиазид без консультации с врачом.

Если у вас снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и может развиться в течение нескольких часов или недель после приема лозартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь повышенный риск развития этого приема, если ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамид.

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и в любом случае не следует применять его после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).

Важно сообщить врачу перед приемом лозартан/гидрохлоротиазид:

• Если у вас предыдущая отечность лица, губ, языка или гортани;
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания);
• Если вы следите за диетой с ограниченным потреблением соли;
• Если у вас избыточное рвота и/или диарея;
• Если у вас сердечная недостаточность;
• Если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа»).
• Если у вас сужение артерий, ведущих к почке (почечная атеросклероз), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки;
• Если у вас сужение артерий (атеросклероз), боль в груди (боль в груди из-за плохой работы сердца);
• Если у вас сужение клапанов сердца (атрио-вентрикулярная блокада) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца);
• Если у вас диабет;
• Если у вас подагра;
• Если у вас аллергический реакции, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный эритематозный лупус);
• Если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким потреблением калия;
• Если вам необходимо местная анестезия (включая зубной врач) или перед операцией, или если вам необходимо сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартан потассиевый и гидрохлоротиазид;
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона паращитовидной железой из-за нарушения этой железы);
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом;
• алискирен.

• Если у вас предыдущие проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелая одышка или затруднение дыхания после приема лозартан/гидрохлоротиазид цинфа, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. раздел 2«Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа».

• Если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Прочие препараты и лозартан/гидрохлоротиазид цинфа»);
• Если у вас предыдущий рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не связанный с меланомой). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема лозартан/гидрохлоротиазид.

Дети и подростки

Нет опыта использования лозартан/гидрохлоротиазид у детей. Следовательно, не следует давать лозартан/гидрохлоротиазид детям.

Прочие препараты и лозартан/гидрохлоротиазид цинфа

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Советуйтеся с врачом, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартан/гидрохлоротиазидом.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащиеся в лозартан/гидрохлоротиазиде, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с лозартан/гидрохлоротиазидом без тщательного наблюдения со стороны врача.

Может быть необходимо принимать специальные меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков (препаратов для мочеиспускания), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• гормоны;
• препараты для лечения рака;
• препараты для боли;
• препараты для лечения инфекций грибковой природы;
• препараты для лечения артрита;
• резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina;
• препараты, расслабляющие мышцы;
• препараты для сна;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• "амины-pressor" такие как адреналин или другие препараты из этой группы;
• оральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Врач может быть вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы«Не принимайте лозартан/гидрохлоротиазид цинфа»и«Предупреждения и предостережения»).

При приеме лозартан/гидрохлоротиазид, сообщите врачу, если вам предстоит сделать радиографическое исследование с контрастным средством, содержащим йод.

Принятие лозартан/гидрохлоротиазид цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартан/гидрохлоротиазид могут усилить действие друг друга.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие таблеток лозартан/гидрохлоротиазид.

Лозартан/гидрохлоротиазид можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что беременны (или можете быть беременны), или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Должны сообщить врачу, если вы беременны (или можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать лозартан/гидрохлоротиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо лозартан/гидрохлоротиазид. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и в любом случае не следует применять его после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду при применении в этот период.

Лактация

Советуйтеся с врачом, если вы в период лактации или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид во время лактации, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых пациентов. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые пациенты.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Вождение и работа с машинами

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасной техникой) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлоротиазид цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлоротиазида, в зависимости от вашего состояния и приема других препаратов. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлоротиазид, пока его не назначит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление:

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендованная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлоротиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида в день.

Применение

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Если вы принимаете больше лозартана/гидрохлоротиазида, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять лозартан/гидрохлоротиазид

Попробуйте принять лозартан/гидрохлоротиазид в день, как назначено. Однако, если вы забыли принять таблетку, не принимайте дополнительную таблетку. Просто вернитесь к обычному графику.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлоротиазида и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Кашель, верхние дыхательные пути, насморк, синусит, заболевание молочной железы.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Ослабление, усталость, боль в груди.
• Повышенный уровень калия (что может вызвать аномальное сердечное ритмище), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нерегулярные (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией и снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Агрессия, тревожность, приступы паники (повторяющиеся приступы паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
• Шелушение или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок.
• Заблудливость, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета.
• Звон, шум, шелест или щелчки в ушах, головокружение.
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (кратковременный инсульт, "мини-инсульт"), инфаркт миокарда, пульсации.
• Инфляция кровеносных сосудов, которая часто связана с кожной сыпью или гематомой.
• Боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа.
• Запор, хронический запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частый мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче.
• Снижение либидо, импотенция.
• Отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие:

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу.
• Непонятная мышечная боль с темной мочой (рабдомиолизис).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Обычно, чувствовать себя плохо (диспептическое состояние).
• Изменение вкуса (дисгеузия).
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лозартана/гидрохлоротиазид цинфа

• Активные вещества — лозартан потассий и гидрохлоротиазид. Каждый таблетка содержит 50 мг лозартана потассия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал и магниевый стеарат.

Нанесение: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза, диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой, цилиндрической формы и желтого цвета.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПЭ-ПВД/Алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток с пленочной оболочкой.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

ЛИКОНСА, С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo 19200

Азукека де Хенарес (Гвадалахара), Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69057/P_69057.html