ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛМУС 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 50мг/12,5мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус

Не принимайтеЛозартан/Гидрохлортиазид Алмус

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать приема Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус также в первые месяцы беременности (см. раздел о беременности).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть исправлены с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус в начале беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус самостоятельно.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчак)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКГ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лозартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляются одышка или сильные затруднения дыхания после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус».

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус без тщательного наблюдения вашего врача. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулины). Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие препараты, противогрибковые препараты или препараты для артрита, препараты для снижения уровня холестерина, такие как коレスтирамин, миорелаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулины).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКГ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, когда вы принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус в начале беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус детям.

Использование у пожилых пациентов

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус действует с одинаковой эффективностью и одинаково хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодыми пациентами. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмуссодержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус, пока ваш врач не отменит его, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли большеЛозартан/Гидрохлортиазид Алмус, чем должно быть

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите напрямую в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принятьЛозартан/Гидрохлортиазид Алмус

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус в тот же день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус и немедленно сообщите вашему врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (может затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, расстройство синусов,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Нечастые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болями в суставах, отеками рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы со свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Звон в ушах, звуки или щелчки в ушах, вертиго
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Боли в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа, конъюнктивит,
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отеки суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, глюкоза в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут затронуть менее 1 из 10 000 человек):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу
• Мышечная боль неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз)
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия)
• Общее плохое самочувствие (диспепсия)
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи)
• Снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Алмус

Хранить это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду Алмус в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30°C. Держать блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Алмус

Активными веществами являются лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Алмус 50 мг/12,5 мг, покрытая оболочкой, содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержат следующие инертные ингредиенты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 50 мг/12,5 мг содержит 4,24 мг (0,108 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, также содержат: Opadry Y-1-7000 White:гипромеллоза, диоксид титана (E-171), полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 50 мг/12,5 мг поставляется в виде таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, овальной формы и с насечкой на одной стороне.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 50 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, поставляются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma - Производство фармацевтических препаратов, S.A.

Руа Де Тапада Гранде 2

Абрунейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/