ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛМУС 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус 100мг/25мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус
3. Как принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус и для чего он используется

Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус

Не принимайтеЛосартан/Гидрохлортиазид Альмус

• если вы аллергичны к лосартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать приема Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус также в течение первых месяцев беременности (см. раздел о беременности).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус самостоятельно.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас есть аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системный красный волчанк)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лосартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лосартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现или одышка или сильные проблемы с дыханием после приема Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус».

Прием Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус без тщательного наблюдения вашего врача. Может потребоваться специальная осторожность (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные или инсулиновые). Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие, противогрибковые препараты или препараты для артрита, препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestiramina, миорелаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулины).

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, когда принимаете Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус, сообщите вашему врачу, когда планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус.

Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус до беременности или как можно скорее после того, как узнаете о беременности, и порекомендует принять другой препарат вместо Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус в начале беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лосартан/Гидрохлортиазид у детей. Следовательно, не следует назначать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус детям.

Использование у пожилых пациентов

Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодыми. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лекарство.

Лосартан/Гидрохлортиазид Альмуссодержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование у спортсменов:

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит подходящую дозу Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус, пока ваш врач не скажет вам прекратить, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лосартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лосартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лосартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лосартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лосартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли большеЛосартан/Гидрохлортиазид Альмус, чем должно быть

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или直接 в больницу для получения немедленной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы пропустили приемЛосартан/Гидрохлортиазид Альмус

Попробуйте принять Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лосартан/Гидрохлортиазид Альмус и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больницу:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (может затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение носовых пазух,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Нечастые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), замешательство, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• Шум, звон или щелчки в ушах, вертиго
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или гематомой,
• Боли в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа, конгестия,
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухая кожа, краснота, пот, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, тазе, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыделительной системы, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, локальный отек (эдема), лихорадка.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут затронуть менее 1 из 10 000 человек):

• Острое затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и замешательство).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу
• Боли в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз)
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия)
• Общее чувство недомогания (диспепсия)
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Алмус

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду Алмус в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30°C. Держать блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Алмус

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Алмус 100 мг/25 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат следующие инертные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 8,48 мг (0,216 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также содержат: Opadry Y-1-7000 White:гипромеллоза, диоксид титана (E-171), полietилengликоль 400.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в виде белых, овальных, с насечкой на одной стороне таблеток.

Лозартан/Гидрохлортиазид Алмус 100 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma - Производство фармацевтических препаратов, S.A.

улица Де Тапада Гранде 2

Абруньейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/