ЛОСАРТАН ТЕКНИГЕН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан ТекниГен 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас:

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лозартан ТекниГен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана ТекниГена.
3. Как принимать Лозартан ТекниГен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лозартана ТекниГена.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лозартан ТекниГен и для чего он используется

Лозартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан ТекниГен используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию = 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять его на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана ТекниГена

Не принимайте Лозартан ТекниГен

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Лозартана ТекниГена также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим альсикирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана ТекниГена

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана ТекниГена до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана ТекниГена. Не рекомендуется использовать Лозартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

До приема Лозартана ТекниГена важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан ТекниГен и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• альсикирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию вашей почки, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан ТекниГен»

Использование Лозартана ТекниГена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, приобретенные без рецепта, препараты на основе травяных средств и натуральные продукты.

Во время лечения Лозартаном ТекниГеном проявляйте особую осторожность, если принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• препараты, удерживающие калий или способные повышать уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• противовоспалительные препараты нестероидной природы, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления, вызванный лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или альсикирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан ТекниГен» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почки.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения со стороны вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана ТекниГена с пищей, напитками и алкоголем

Лозартан ТекниГен можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана ТекниГена до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана ТекниГена. Не рекомендуется использовать Лозартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан ТекниГен во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Педиатрическое население

Лозартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что Лозартан ТекниГен повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением таких действий.

Лозартан ТекниГен содержит лактозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом еще раз.

Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана ТекниГена, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан ТекниГен, пока ваш врач не скажет вам иного, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана ТекниГена 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана ТекниГена 50 мг или 1 таблетка Лозартана ТекниГена 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана ТекниГена 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана ТекниГена 50 мг или 1 таблетка Лозартана ТекниГена 100 мг) один раз в день, в зависимости от ответа вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно доза увеличивается постепенно, на неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартана ТекниГена 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (препаратом, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан ТекниГен»).

Применение

Таблетки должны приниматься с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан ТекниГен, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если вы приняли слишком много Лозартана ТекниГена

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

Если произошла передозировка или случайный прием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан ТекниГен

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 человек.

Часто:могут поражать до 1 из 10 человек.

Не часто:могут поражать до 1 из 100 человек.

Редко:могут поражать до 1 из 1000 человек.

Очень редко:могут поражать до 1 из 10 000 человек.

Неизвестно:частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Не часто:

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна,
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боли в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• локальный отек (эдема).

Редко:

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
• кишечный ангиоэдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боли в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, похожие на грипп,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боли в спине и инфекции мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана ТекниГена

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Храните Лозартан ТекниГен в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять препарат.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана ТекниГен 50 мг таблеток

Активное вещество Лозартана ТекниГен - лозартан калия.

Каждая таблетка Лозартана ТекниГен 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Другие компоненты: лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузы преджелатинизированный (крахмал кукурузы) и стеарат магния.

Лозартан ТекниГен 50 мг содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мЭкв)

Таблетки Лозартана ТекниГен 50 мг также содержат гипромеллозу, диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан ТекниГен выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, овальных, белого цвета и имеющих риску на одной стороне.

Лозартан ТекниГен выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер из белого ПВХ/Алюминия, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная сторона производства

Владелец разрешения на маркетинг:

ТЕКНИМЕДЕ ЭСПАНЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авда де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Испания

Ответственная сторона производства:

Атлантик Фарма Продюсес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2

Абрунейра. Синтра CP: 2710-089

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/