Losartan tecnigen 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Лозартан ТекниГен 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас:

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеЛозартан ТекниГени для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приемаЛозартан ТекниГен.

3.Как приниматьЛозартан ТекниГен.

4.Возможные побочные эффекты.

5.ХранениеЛозартан ТекниГен.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Лосартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II.

Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лосартан препятствует связыванию аниотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

Лосартан TecniGen используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензией).
• для защиты почек у пациентов с гипертензией и диабетом 2 типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию = 0,5 г в день (состояние, при котором моча содержит аномальное количество белка).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами конвертирующего фермента аниотензина (ингибиторами ЭКА, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора ЭКА, они не должны переключаться на лосартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, лосартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

Не принимайте Losartán TecniGen

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если ваш печень серьезно поврежден,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также Losartán TecniGen в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Losartán TecniGen

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Losartán TecniGen в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его приеме с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Перед приемом Losartán TecniGen важно сообщить своему врачу:

• если у вас были предыдущие случаи отека Квинке (свelling лица, губ, языка и/или гортани) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас избыточные рвота или диарея, которые приводят к чрезмерной потере жидкости и/или соли из вашего тела,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, которые увеличивают количество жидкости, проходящей через ваши почки) или если вы следите за диетой с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости или соли из вашего тела (см. раздел 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к вашим почкам или если вы недавно перенесли пересадку почки,
• если ваша печень функционирует неправильно (см. разделы 2. Не принимайте Losartán TecniGen и 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сопутствующие потенциально смертельные сердечные аритмии. Нужно особое внимание, когда вы одновременно принимаете бета-блокаторы,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или мышцей вашего сердца,
• если у вас коронарная болезнь (приводимая к снижению кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (приводимая к снижению кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этой железы).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать лозартан в монотерапии.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Losartán TecniGen»

Использование Losartán TecniGen с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, купленные без рецепта, препараты на основе растений и натуральные продукты.

Во время лечения Losartán TecniGen будьте особенно осторожны, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снизиться при некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, бацилофен, амифостин,
• препараты, сохраняющие калий или которые могут повысить уровни калия (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий или препараты, сохраняющие калий, такие как некоторые диуретики [амилорида, триамтерена, эспиронолактона] или гепарин),
• препараты нестероидных противовоспалительных средств, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для снятия боли), поскольку они могут снизить гипотензивное действие лозартана.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Losartán TecniGen» и «Предупреждения и предостережения»)

Если у вас нарушена почечная функция, совместное использование этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не следует использовать в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения со стороны врача. Возможно, потребуется принятие специальных мер предосторожности (например, анализ крови).

Прием Losartán TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Лозартан можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать Losartán TecniGen перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Losartán TecniGen. Не рекомендуется использовать Losartán TecniGen в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его приеме с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Losartán TecniGen во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Популяция детей

Лозартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Вождение и использование машин:

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, Losartán TecniGen не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если у вас головокружение или сонливость, советуйтесь с вашим врачом перед тем, как вести машину или использовать машины.

Losartán TecniGen содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу Losartán TecniGen, исходя из вашего состояния и приема других препаратов. Важно продолжать принимать Losartán TecniGen, пока его не скажет ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50мг лозартана (одного таблетки Losartán TecniGen 50мг) один раз в день. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. Затем, в некоторых случаях, дозу можно увеличить до 100мг лозартана (двух таблеток Losartán TecniGen 50мг или одной таблетки Losartán TecniGen 100мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Losartán слишком сильное или слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с 50мг лозартана (одной таблетки Losartán TecniGen 50мг) один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100мг лозартана (двух таблеток Losartán TecniGen 50мг или одной таблетки Losartán TecniGen 100мг) один раз в день в зависимости от вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня сахара в крови (например, сульфонилурами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5мг лозартана один раз в день. Обычно дозу можно постепенно увеличивать в течение недели (например, 12,5мг в день в течение первой недели, 25мг в день в течение второй недели и 50мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50мг лозартана (одной таблетки Losartán TecniGen 50мг) один раз в день, исходя из вашего состояния.

В лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (препаратом, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Положение в группах пациентов с особенностями

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения в определенных пациентах, таких как те, кто принимает диуретики в высоких дозах, пациенты с печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Не рекомендуется использование лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте Losartán TecniGen").

Применение

Таблетки следует принимать с водой. Пытайтесь принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Losartán TecniGen, пока его не скажет ваш врач.

Если вы принимаете слишком много Losartán TecniGen

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и, возможно, замедленное сердцебиение.

ЕслиВ случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Losartán TecniGen

Если вы случайно забыли принять таблетку, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

.

Если у вас возникли следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные действия лекарств классифицируются следующим образом:

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 человека из 10.

Частые:могут повлиять на до 1 человека из 10.

Незначительно частые:могут повлиять на до 1 человека из 100.

Редкие:могут повлиять на до 1 человека из 1000.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 человека из 10 000.

Неизвестно:частота неизвестна по имеющимся данным.

Следующие побочные действия были сообщены при приеме лозартана:

Частые:

• Головокружение,
• Пониженное артериальное давление,
• Слабость,
• Утомляемость,
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• Высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Незначительно частые:

• Сонливость,
• Болезненные головные боли,
• Тревоги по ночам,
• Чувство учащенного сердцебиения (палпитации),
• Болезненные боли в груди (ангина пекторис),
• Пониженное артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме высоких доз диуретиков),
• Эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания с постели или сидения,
• Трудности с дыханием (диспноэ),
• Боли в животе,
• Хроническое запор,
• Диарея,
• Тошнота
• Рвота,
• Уртикария,
• Зуд (прурит),
• Кожная сыпь,
• Локальный отек (эдема).

Редкие:

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шönlein-Хеноха),
• Ощущение онемения или мурашек (парестезия),
• Синcope,
• Учащенное и нерегулярное сердцебиение (фibrilляция предсердий), инсульт,
• Воспаление печени (гепатит),
• Повышение уровня аланина аминотрансферазы (ALT) в крови, которое обычно исчезает после прекращения лечения,
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Неизвестно:

• Пониженное количество красных кровяных телец (анемия),
• Пониженное количество тромбоцитов,
• Мигрень,
• Тошнота,
• Аномалии функции печени,
• Боли в мышцах и суставах,
• Изменения функции почек (могут быть обратимы после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• Симптомы, подобные гриппу,
• Повышение уровня мочевины в крови, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• Боли в спине и инфекции мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникли какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные действия, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных действиях может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Храните Losartán TecniGen в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять препарат.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán TecniGen 50 мг таблеток

Активное вещество Losartán TecniGen — лозартан потассий.

Каждая таблетка Losartán TecniGen 50 мг содержит 50 мг лозартана потассия.

Другие компоненты:моногидрат лактозы (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал) и магнезиевый стеарат.

Losartán TecniGen 50мг содержит калий в следующей количестве: 4,24 мг (0,108 мЭк)

Таблетки Losartán TecniGen 50мг также содержатгипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán TecniGen поставляется в виде покрытых пленкой таблеток, овальных, белого цвета и с прорезями на одной стороне.

Losartán TecniGen поставляется в следующих размерах упаковок:

Блистер из белого ПВК/алюминия, в упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Испания

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira. Sintra CP: 2710-089

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/