Противорецептор: информация для пациента

Losartán Sandoz 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Losartán Sandoz 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

потассиевый лозартан

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Лосартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II.

Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лосартан препятствует связыванию аниотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

Лосартан Сандоз используется:

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензией) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• для защиты почек у пациентов с гипертензией и диабетом 2 типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, при которой моча содержит аномальное количество белка),
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами конвертазы аниотензина (ингибиторами ЭКА, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора ЭКА, они не должны переключаться на лосартан,
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, лосартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

Не принимайте Лосартан Сандоз:

• если вы аллергины на лозартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лосартан Сандоз в первые месяцы беременности – см. раздел Рождаемость).
• если ваш печень серьезно поврежден,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лосартан Сандоз.

Сообщайте своему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку, если он используется в этот период, он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Рождаемость).

Consultуйте с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лозартан без консультации с врачом.

Перед приемом лозартана важно сообщить своему врачу:

• если у вас были случаи ангиедемы (свelling лица, губ, языка и/или гортани) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас избыточная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего тела,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, которые увеличивают количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы следите за диетой с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости или соли из вашего тела (см. раздел 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к вашим почкам или если вы недавно перенесли пересадку почки,
• если ваша печень функционирует не正常но (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Сандоз и 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или потенциально смертельные сердечные аритмии. Нужно особое внимание, если вы одновременно лечитесь препаратом, сужающим кровеносные сосуды (бета-блокатором),
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или мышцей вашего сердца,
• если у вас коронарная болезнь (приводимая к снижению кровотока в кровеносных сосудах вашего сердца) или цереброваскулярная болезнь (приводимая к снижению кровотока в кровеносных сосудах вашего мозга),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения работы надпочечников),
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лосартан Сандоз».

Дети и подростки

Лозартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу. Не рекомендуется лозартан для использования у детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченная информация о данных в этих группах пациентов. Не рекомендуется лозартан для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он работает в этом возрасте.

Другие препараты и Лосартан Сандоз

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

При лечении лозартаном будьте особенно осторожны, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снизиться при некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, бацилофен, амифостин,
• препараты, сохраняющие калий или которые могут увеличить уровни калия (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий или препараты, экономящие калий, такие как некоторые диуретики [амилорида, триамтерена, эспиронолактона] или гепарин),
• препараты нестероидных противовоспалительных средств, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для снятия боли), поскольку они могут снизить гипотензивное действие лозартана.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лосартан Сандоз» и «Предупреждения и предостережения»).

Если у вас нарушена почечная функция, совместное использование этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не следует использовать в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения. Возможно, будет необходимо принять особые меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лосартан Сандоз с пищей и напитками

Лозартан Сандоз можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной), или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить принимать Лосартан Сандоз перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Лосартан Сандоз. Не рекомендуется использовать Лосартан Сандоз в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку, если он используется в этот период, он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Рождаемость).

Грудное вскармливание

Сообщайте своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать. Не рекомендуется лозартан для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, Лосартан Сандоз не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если у вас головокружение или сонливость, обратитесь к вашему врачу перед тем, как вести машину или использовать машину.

Лосартан Сандоз содержит лактозу и соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу Losartán Sandoz, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Losartán Sandoz, пока его не скажет ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одного таблетки Losartán Sandoz 50 мг) один раз в день. Максимальное снижение артериального давления достигается в течение 3-6 недель после начала лечения. Затем, в некоторых случаях, дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (двух таблеток Losartán Sandoz 50 мг или одной таблетки Losartán Sandoz 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется использовать лозартан у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов весом от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на кг веса, принимаемая один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие формы лекарства могут быть более подходящими для детей; пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одной таблетки Losartán Sandoz 50 мг) один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (двух таблеток Losartán Sandoz 50 мг или одной таблетки Losartán Sandoz 100 мг) один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Лозартан можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилурами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг один раз в день. Обычно дозу можно постепенно увеличивать каждую неделю (например, 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели и 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели, 150 мг в день в течение пятой недели), до определенной дозы поддержания, назначенной вашим врачом. Максимальная доза может составлять 150 мг лозартана (например, три таблетки Losartán Sandoz 50 мг или одну таблетку Losartán Sandoz 100 мг и другую таблетку Losartán Sandoz 50 мг) один раз в день.

В лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Позиция в группах пациентов с особенностями

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у некоторых пациентов, таких как те, кто принимает диуретики в высоких дозах, пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте Losartán Sandoz").

Принятие

Таблетки следует принимать целиком с водой. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Losartán Sandoz, пока его не скажет ваш врач.

Если вы принимаете слишком много Losartán Sandoz

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и, возможно, замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете слишком много Losartán Sandoz, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Losartán Sandoz

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Острая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, что может вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах лозартана:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• závarya,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерного потери воды из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение кровяного давления, возникающее после вставания с постели или сидения,
• слабость,
• утомление,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• сонливость,
• головная боль,
• снары сновидений,
• чувство быстрого сердцебиения (палпитации),
• сильная боль в груди (ангина пectoris),
• трудность дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• застойная желчь,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• уртикария,
• зуд,
• сыпь,
• локальный отек (эдема),
• кашель.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• гиперчувствительность,
• ангиоэдема,
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шонлейна-Хеноха),
• тупость или ощущение мурашек (парестезия),
• обморок (синкопа),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение (фibrilляция предсердий),
• ишемический инсульт,
• инфляция печени (гепатит),
• повышение уровня аминотрансферазы (ALT) в крови, которое обычно устраняется после прекращения лечения.
• ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей,

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• аномалии функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, подобные гриппу,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• боль в мышцах неизвестной этиологии с темной мочой (рабдомиолиз),
• потеря потенции,
• инфляция поджелудочной железы (панкреатит),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• депрессия,
• обычно, чувствовать себя плохо (дискомфорт),
• кампанилье, звон, шум или щелчок в ушах (акушен),
• изменение вкуса (дисгеузия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности Losartán Sandoz в упаковке HDPE, после открытия упаковки, составляет 6 месяцев.

Блистер

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять препарат.

Флакон

Не требует специальных условий хранения.

После открытия флакона не храните при температуре выше 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán Sandoz

• Активное вещество — лозартан потассий.

Losartán Sandoz 50 мг таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг лозартана потассия.

Losartán Sandoz 100 мг таблетки: каждая таблетка содержит 100 мг лозартана потассия.

• Другие компоненты:

Ядро: карбоксиметилалмидон натрия (тип А) (из картофельного крахмала), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, повидаона, аниhydrная коллоидная кремнезём.

Нанесение: Opadry белый (OY-L-28900), содержащий: диоксид титана, гипромелоза, лактоза моногидрат и макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Losartán Sandoz 50 мг— белые таблетки с пленочной оболочкой, овальные, с тиснением «3» на одной стороне и прорезями на обеих сторонах.Таблетка можно разделить на равные части.

Losartán Sandoz 100 мг — белые таблетки с пленочной оболочкой, овальные, с тиснением «5» на одной стороне и 3 прорезями на обеих сторонах. Таблетка можно разделить на равные части.

Losartán Sandoz поставляется в следующих размерах упаковок:

Пакет из ПВХ/ПВД/алюминия, в упаковках по 28 таблеток с пленочной оболочкой.

Бутылка из полипропилена, в упаковках по 28 таблеток с пленочной оболочкой.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

39179 Барлебен

Германия

О

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220

Lendava,

Словения

О

Lek Pharmaceutical Company d.d.

Verovskova, 57

Ljubljana 1526

Словения

О

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95 010 Стрйков

Польша

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) www.aemps.gob.es