ЛОСАРТАН ФАРМА КОМБИКС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед приемом Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблеток
3. Как принимать Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблетки и для чего они используются

Лосартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.

Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лосартан используется:

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных исследований, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда ваш врач считает, что лечение лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лосартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лосартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблеток

Не принимайте Лосартан Фарма Комбикс

• если вы аллергичны к лосартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если функция вашей печени серьезно нарушена
• если вы беременны, считаете, что беременны или планируете стать беременной (см. также «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Лосартан Фарма Комбикс, важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты)
• если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов)
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Фарма Комбикс и 3. Дозировка у особых групп пациентов)
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или с сердечной мышцей
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровообращения в мозге)
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы)
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лосартан Фарма Комбикс».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лосартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лосартана самостоятельно.

Применение лосартана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или что вам, возможно, придется использовать любое другое лекарство.

Во время лечения Лосартан Фарма Комбикс будьте особенно осторожны, если принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин
• лекарства, удерживающие калий или способные увеличить уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин)
• нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снизить эффект снижения артериального давления, производимый лосартаном.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лосартан Фарма Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное применение этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лосартаном без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Применение Лосартан Фарма Комбикс с пищей и напитками

Лосартан можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте лосартан в первые 12 недель беременности и ни в коем случае после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред вашему ребенку.

Если вы становитесь беременной во время приема лосартана, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Необходимо изменить лечение на альтернативное до планируемой беременности.

Не принимайте лосартан, если кормите грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что Лосартан Фарма Комбикс повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лосартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением таких действий.

Лосартан Фарма Комбикс содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу Лосартан Фарма Комбикс, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лосартан Фарма Комбикс, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лосартана (1 таблетка Лосартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лосартана (2 таблетки Лосартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лосартан Фарма Комбикс слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лосартана (1 таблетка Лосартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лосартана (2 таблетки Лосартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Лосартан можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лосартана один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50 мг лосартана (1 таблетка Лосартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно сочетается с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим вашему сердцу быть более сильным и эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Ваш врач может рекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, пациенты с сердечной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Не рекомендуется применение лосартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лосартан Фарма Комбикс»).

Применение

Таблетки должны приниматься с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лосартан Фарма Комбикс, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли больше Лосартан Фарма Комбикс, чем должны

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Лосартан Фарма Комбикс

Если вы случайно забыли одну дозу, просто принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лосартан Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лосартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый побочный эффект, но редкий, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Очень частые: которые возникают у более 1 из 10 пациентов

Частые: которые возникают у 1 из 100 до 1 из 10 пациентов

Нечастые: которые возникают у 1 из 1 000 до 1 из 100 пациентов

Редкие: которые возникают у 1 из 10 000 до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие: которые возникают у менее 1 из 10 000 пациентов

Неизвестные: которые не могут быть оценены на основе доступных данных

Следующие побочные эффекты были сообщены для лосартана:

Частые:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),

Нечастые:

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрого сердцебиения (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидения,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• зуд (прурит),
• сыпь,
• локализованная отечность (эдема),

Редкие:

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.

Очень редкие:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, подобные гриппу,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лосартан Фарма Комбикс 50 мг таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Фарма Комбикс 50 мг таблеток

-Активное вещество - лозартан. Каждая таблетка содержит 50 мг лозартана калия.

-Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения, коллоидный безводный диоксид кремния, картофельный крахмал гликолат натрия типа А, стеарат магния, Опадри 03F58991 Белый (состоящий из: ГPMC 2910/Гипромелоза 6 Cp, диоксид титана -Е171-, макрогол, тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с одной стороны имеющие риску и гладкие с другой.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Блистер из ПВДХ/ПВХ-Алюминия.

Упаковки по 28 таблеток.

Лозартан Фарма Комбикс также доступен в упаковках по 28 таблеток по 100 мг.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос, 2. Здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зидус Франция

25, парк д'активите де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35, rue де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талланд

Франция

Дата последнего пересмотра этого проспекта Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского Агентства по Медикаментам и Санитарным Продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/