Противорецептор: информация для пользователя

Лозартан Нормон 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

потассиевая соль лозартана

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Лосартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II.

Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лосартан препятствует связыванию аниотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

Лосартан Нормон используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертензией) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертензией и диабетом 2 типа с клиническими показателями, указывающими на почечную недостаточность и протеинурия ≥ 0,5 г в день (ситуация, при которой моча содержит аномальное количество белка).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение специфическими препаратами, называемыми ингибиторами конвертирующего фермента аниотензина (ингибиторами ЕКА, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора ЕКА, они не должны переключаться на Лосартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца, Лосартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

Не принимайте Лосартан Нормон

• если вы аллергины на лозартан или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если ваш печень серьезно повреждена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лосартана Нормона в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лосартана Нормона.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Лосартан Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лосартана Нормона. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его приеме с этого момента (см. раздел "Беременность").

Перед приемом Лосартана Нормона важно сообщить своему врачу:

• если у вас были случаи ангиедемы (свollenness лица, губ, языка и/или гортани) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас частые рвоты или диареи, которые приводят к чрезмерной потере жидкости и/или соли из вашего тела,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, которые увеличивают количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы следите за диетой с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости или соли из вашего тела (см. раздел 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к вашим почкам или если вы недавно перенесли пересадку почки,
• если ваша печень функционирует неправильно (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан Нормон и 3. Показания к применению в специальных группах пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или потенциально смертельные сердечные аритмии. Нужно быть особенно осторожным, когда вы принимаете Лосартан Нормон одновременно с бета-блокаторами,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или мышцей вашего сердца,
• если у вас ишемическая болезнь сердца (приводимая к снижению кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (приводимая к снижению кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
  • Если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (см. раздел 2. Другие препараты и Лосартан Нормон).

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лосартана Нормона. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Лосартан Нормон в монотерапии.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лосартан Нормон".

Дети и подростки

Лосартан Нормон изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченная информация о этих группах пациентов. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для детей младше 6 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этом возрасте.

Другие препараты и Лосартан Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики (амилорида, триамтерена, эспиронолактона) или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лосартаном Нормоном.

При лечении Лосартаном Нормоном будьте особенно осторожны, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снизиться при приеме некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, бацилофен, амифостин,
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов, такие как индометацин, включая ингибиторы COX-2 (лекарства, которые снижают воспаление и могут использоваться для снятия боли), поскольку они могут снизить эффективность Лосартана Нормона по снижению артериального давления.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лосартан Нормон" и "Предупреждения и предостережения").

Если у вас нарушена почечная функция, совместное использование этих препаратов может привести к ухудшению почечной функции.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с Лосартаном Нормоном без тщательного наблюдения. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Принятие Лосартана Нормона с пищей и напитками

Лосартан Нормон можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Лосартан Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лосартана Нормона. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его приеме с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Лосартан Нормон для кормящих матерей, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите грудить, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, Лосартан Нормон не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если у вас головокружение или сонливость, советуйтесь с вашим врачом перед тем, как вести машину или использовать машины.

Лосартан Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач порекомендовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач решит подходящую дозу лозартана в зависимости от вашего состояния и приема других препаратов. Важно продолжать принимать лозартан, пока его не скажет врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. Затем, в некоторых случаях, дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Нормон слишком сильное или слабое, пожалуйста, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется использовать лозартан у детей младше 6 лет, поскольку его эффективность не доказана в этом возрасте.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов весом от 20 до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на кг веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие формы лекарства могут быть более подходящими для детей; пожалуйста, спросите у врача или аптекаря.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана один раз в день. Затем дозу можно увеличить до 100 мг лозартана один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.

Компрессии лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, кальциевыми блокаторами, альфа- или бета-адреноблокаторами и центральными препаратами), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня сахара в крови (например, сульфонилурами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно дозу увеличивают постепенно, в течение недели (например, 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели, 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели и 150 мг в день в течение пятой недели), до определенной дозы поддержания, назначенной врачом. Максимальная доза может составлять 150 мг лозартана один раз в день.

В лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-адреноблокатором.

Позиция в группах пациентов с особенностями

Врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения в определенных пациентах, таких как те, кто принимает высокие дозы диуретиков, пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью или пациенты старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте Лозартан Нормон").

Применение

Компрессии следует проглатывать целиком с водой. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Нормон, пока его не скажет врач.

Если вы принимаете больше Лозартана Нормон, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и, возможно, замедленное сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лозартан Нормон

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, пожалуйста, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, Лосартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лосартана и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены при приеме лосартана:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Головокружение,
• Низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из кровеносных сосудов, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме высоких доз диуретиков),
• Дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение кровяного давления, возникающее после вставания с постели или сидения,
• Слабость
• Утомляемость
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Меньшее количество красных кровяных телец (анемия)
• Повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина и калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Сонливость
• Болезненные головные боли
• Тревоги
• Чувство быстрого сердцебиения (палпитации),
• Боль в груди (ангина пекторис),
• Трудности с дыханием (диспноэ),
• Боль в животе,
• Острые стула,
• Тошнота,
• Рвота,
• Прыщи (уртикария),
• Зуд (прурит),
• Высыпания,
• Локальный отек (эдема)
• Кашель.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гиперчувствительность
• Ангиоэдема
• Искривление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шонлейна-Хеноха),
• Ощущение онемения или мурашек (парестезия),
• Кратковременная потеря сознания (синкопа),
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение (фibrilляция предсердий),
• Искривление мозга (ишемия мозга),
• Искривление печени (гепатит),
• Повышение уровня аланина аминотрансферазы (ALT) в крови, которое обычно исчезает после прекращения лечения.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Меньшее количество тромбоцитов,
• Мигрень,
• Аномалии функции печени,
• Боль в мышцах и суставах,
• Симптомы, подобные гриппу,
• Боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.
• Большая чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация)
• Неразгаданная мышечная боль с темной мочой (рабдомиолизис)
• Неспособность к половому акту
• Искривление поджелудочной железы (панкреатит)
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Депрессия
• Общее чувство плохого самочувствия (диспептическое состояние)
• Звон, шум или щелчок в ушах (акушенес)
• Изменение вкуса (дигестия).

Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте Лосартан Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить Лосартан Нормон в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер, пока не готовы принять лекарство.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán Normon

Активное вещество Losartán Normon - лозартан потассий.

В каждом таблетке Losartán Normon 50 мг содержится 50 мг лозартана потассия.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки Losartán Normon 50 мг также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán Normon поставляется в виде покрытых пленкой белых круглых таблеток.

Losartán Normon поставляется в следующих размерах упаковки:

Алюминиевый блестер с PE/PVDC, в упаковках по 28 покрытых пленкой таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gobs.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67912/P_67912.html