ЛОСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИР 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лозартан/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид вызывает удаление почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидным соединениям (например, другим тiazидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР во время первых месяцев беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим аллискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии)
• если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца)
• если вы диабетик
• если у вас была подагра
• если у вас было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР".

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие затруднения или сильные проблемы с дыханием после приема Лозартан-Гидрохлортиазид ВИР, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас出现ыли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лозартан самостоятельно.

Взаимодействие Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР без тщательного наблюдения вашего врача. Может потребоваться специальная осторожность (например, анализ крови) при приеме добавок калия, солевых заменителей, содержащих калий, или препаратов, сохраняющих калий, диуретиков (мочегонных таблеток), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие препараты, препараты для лечения грибковых инфекций или препараты для артрита, резины, используемые для высокого холестерина, такие как коlestiramina, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные препараты; опиоидные препараты, такие как морфин, "прессорные амины", такие как адреналин, или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулин).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР" и "Предостережения и меры предосторожности").

Пожалуйста, когда принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР с продуктами питания, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР.

Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР можно принимать с или без продуктов питания.

Беременность и лактация

Беременность:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР в начале беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид у детей. Следовательно, не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР действует с одинаковой эффективностью и одинаково хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР, чем должно быть

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или直接 в больницу для получения немедленной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР в день, как вам было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

Если вы прекратили лечение Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид ВИР и немедленно обратитесь к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, синусит,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (могут поражать от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови и синяки,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), замешательство, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или покраснение глаз, конъюнктивит, ухудшение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или глаукома с закрытым углом].
• Шум, звон или щелчки в ушах,
• Понижение артериального давления, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность,
• Запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочи, глюкоза в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (могут поражать от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие:

Острое затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и замешательство

Частота неизвестна:

• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи)

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида VIR

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Лозартан/Гидрохлортиазиду VIR после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду VIR в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида VIR

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида VIR содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizado, микрокристаллическая целлюлоза (E460), стеарат магния (E572).

Покрытие: гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), тальк и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазиду VIR 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета.

Лозартан/Гидрохлортиазиду VIR 50 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в блистерах из PVC/PE/PVDC с алюминиевой фольгой, в упаковках по 28 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Полигон Уртинса II

28923 - Алькоркон (Мадрид).

Испания

Ответственный за производство:

SOFARIMEX Avda. Das Industrias - Alto do Colaride

P-2735 (Агуалва-Кашем)

Португалия

Или

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Полигон Уртинса II

28923 - Алькоркон (Мадрид).

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в: Феврале 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.