ЛОСАРТАН / ГИДРОХЛОРОТИАЗИД СТАДА 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид STADA 50 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Лозартан/Гидрохлортиазид STADA 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Лозартан потассий/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Стада
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Стада
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Стада и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид вызывает удаление почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Стада

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Стада

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы аллергичны к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены),
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения,
• если у вас есть подагра,
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать лозартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Стада.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Стада. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Стада без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Стада:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Стада")
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз артерии почки), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца)
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение мышцы сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана потассия и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высокой секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Стада".

• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Стада").

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема лозартана/гидрохлортиазида.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или сильная трудность дыхания после приема лозартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Нет опыта использования лозартана/гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать лозартан/гидрохлортиазид детям.

Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с лозартаном/гидрохлортиазидом.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Стада, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с лозартаном/гидрохлортиазидом без тщательного наблюдения вашим врачом.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики (мочегонные препараты), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления
• стероиды
• препараты для лечения рака
• препараты для обезболивания
• препараты для лечения грибковых инфекций
• препараты для лечения артрита
• резины, используемые для лечения высокого холестерина, такие как коlestiramina
• препараты, расслабляющие мышцы
• снотворные препараты
• опиоидные препараты, такие как морфин
• "прессорные амины", такие как адреналин или другие препараты этой группы
• пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Ваш врач может необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Стада" и "Предостережения и меры предосторожности").

Пожалуйста, когда вы принимаете лозартан/гидрохлортиазид, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартана/гидрохлортиазида могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Таблетки лозартана/гидрохлортиазида можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать лозартан/гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другой препарат вместо лозартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодых взрослых. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодым.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Лозартан/Гидрохлортиазид Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлортиазида, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не порекомендует прекратить, для поддержания постоянного контроля артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли слишком много Лозартан/Гидрохлортиазид Стада

В случае передозировки обратитесь к вашему врачу немедленно для получения медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению пульса, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Также можно позвонить в Токсикологическую службу. Телефон: (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы пропустили прием Лозартан/Гидрохлортиазид Стада

Попытайтесь принимать лозартан/гидрохлортиазид каждый день, как вам назначили. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу, просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлортиазида и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелую аллергическую реакцию (кожную сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(может поражать до 1 из 10 человек):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,

• Бессонница, головная боль, головокружение,

• Слабость, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина,
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые(может поражать до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ягодицах и животе, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы со свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов,

• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или манифестная подагра, повышенный уровень глюкозы в крови, аномальный уровень электролитов в крови,

• Тревога, нервозность, панические расстройства (панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,

• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтый цвет зрения,

• Звон в ушах, шум или щелчки в ушах, вертиго
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (транзиторный ишемический атака (ТИА), "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение,

• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая вызывает затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность носа,

• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,

• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, рубефация, потоотделение, выпадение волос,

• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,

• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыводящих путей, сахар в моче,

• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, локализованный отек (эдема), лихорадка.

Редкие(может поражать до 1 из 1 000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(может поражать до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу,
• Мышечная боль неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая), (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия)
• Общее чувство недомогания (дискомфорт),
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления - возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек сетчатки) или острого закрытоугольного глаукомы-.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Стада

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Стада

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Стада 50 мг/12,5 мг содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана (калия) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Стада 100 мг/25 мг содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельтинизированный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Стада - таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета и без рисок.

Выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Мирампомо, 7,

Промышленная зона Мирампомо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара),

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/