Противорецептор: информация для пользователя

Losartán/Hidroclorotiazida STADA 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartán/Hidroclorotiazida STADA 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartán potásico/Hidroclorotiazida

Прочитайте этот протокол внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

5.Сохранение Losartán/Hidroclorotiazida Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лосартан/гидрохлоротиазид представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлоротиазид).Аγγиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лосартан препятствует связыванию аγγиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление.Гидрохлоротиазидделает, чтобы почки удалили большее количество воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лосартан/гидрохлоротиазид назначается для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

Не принимайте Лосартан/Гидрохлоротиазид Стада

• если вы аллергины на лозартан, гидрохлоротиазид или на какие-либо другие компоненты этого препарата(указаны в разделе 6),
• если вы аллергины на другие сульфамидные соединения (например, другие тиазидные препараты, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены),
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigirovany лечением,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более 3 месяцев (Также лучшеизбегатьлозартан/гидрохлоротиазидв начале беременности – см. раздел Ребенок),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада без консультации с врачом.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого периода (см. раздел Ребенок).

Важно сообщить своему врачу перед приемом Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада:

• если у вас предыдущая аллергия на опухание лица, губ, языка или гортани
• если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания)
• если вы следите за диетой с ограниченным потреблением соли
• если у вас сильная тошнота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада»)
• если у вас сужение артерий, ведущих к почке (стеноз почечной артерии), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (болезненное чувство в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас стеноз аортальной или митральной клапан (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение мышц сердца)
• если у вас диабет
• если у вас подагра
• если у вас аллергический реакции, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный эритематозный лупус)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким потреблением калия
• если вам необходимо местная анестезия (включая стоматологическую) или перед операцией, или если вам необходимо сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите об этом своему врачу или медицинскому персоналу, принимающему эти таблетки.
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона паращитовидной железой из-за нарушения этой железы).

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада».

• если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие препараты и Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада»).

• если у вас снижение зрения или боли в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь повышенный риск развития этого, если ранее вы были аллергией на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема лозартана/гидрохлоротиазида.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелое дыхание или трудности с дыханием после приема лозартана/гидрохлоротиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Нет опыта использования лозартана/гидрохлоротиазида у детей. Следовательно, не следует давать лозартан/гидрохлоротиазид детям.

Другие препараты и Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартаном/гидрохлоротиазидом.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с лозартаном/гидрохлоротиазидом без тщательного наблюдения со стороны вашего врача.

Могут быть необходимы особые меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков (препаратов для мочеиспускания), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления
• стероиды
• препараты для лечения рака
• препараты для лечения боли
• препараты для лечения грибковых инфекций
• препараты для лечения артрита
• резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina
• препараты, расслабляющие мышцы
• средства для сна
• опиоиды, такие как морфин
• "амины, сужающие сосуды", такие как адреналин или другие препараты этого же класса
• оральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и предостережения»).

Пожалуйста, сообщите своему врачу, когда у вас запланировано сделать контрастное вещество с йодом.

Принятие Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартана/гидрохлоротиазида могут усилить действие друг друга.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие таблеток лозартана/гидрохлоротиазида.

Таблетки лозартана/гидрохлоротиазида можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что можете быть беременны, или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны). Врач обычно посоветует вам прекратить принимать лозартан/гидрохлоротиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо лозартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого периода.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование у пожилых пациентов

Лозартан/гидрохлоротиазид действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых взрослых. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые взрослые.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Лозартан/Гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спортсменах:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу losartán/hidroclorotiazida, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать losartán/hidroclorotiazida, пока его не отменит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку losartán/hidroclorotiazida 100 мг/25 мг (более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки losartán 50 мг/12,5 мг hidroclorotiazida в день или 1 таблетка losartán 100 мг/25 мг hidroclorotiazida в день.

Если вы принимаете больше Losartán/Hidroclorotiazida Stada, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр. Номер телефона: (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Попробуйте принимать losartán/hidroclorotiazida каждый день, как назначено. Однако, если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу, просто вернитесь к обычному графику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлоротиазида и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(может затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, верхние дыхательные пути, насморк, синусит, нарушение молочной железы,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,

• Бессонница, головная боль, головокружение,

• Ослабление, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (что может вызывать аномальное сердечное ритмище), снижение уровня гемоглобина,
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нерегулярные(может затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией, снижение количества тромбоцитов,

• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови,

• Агрессия, нервозность, приступы паники (повторяющиеся приступы паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,

• Шелушение или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• Заблудливость, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,

• Звон, шум, шелушение или шелест в ушах, головокружение
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (ишемический инсульт (ТИА), «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, пульсация,

• Искривление сосудов, часто связанное с кожной сыпью или гематомой,
• Боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа,

• Застойная диарея, хроническая запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,

• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,

• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,

• Частый мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче,

• Снижение либидо, импотенция,
• Отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редкие(может затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(может затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу,
• Непонятная мышечная боль с темной мочой (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Обычно, чувствовать себя плохо (диспептическое состояние),
• Нарушение вкуса (дисгеузия)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный)
• Пониженная видимость или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления - возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дуршлаг) или острого углового глакомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в внешней упаковке. Не открывать блистер, пока не будет готов к приему таблетки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Активные вещества — лозартан потассий и гидрохлоротиазид.

Каждый таблетка Losartán/Hidroclorotiazida Stada 50 мг/12,5 мг содержит, в качестве активных веществ, 50 мг лозартана (потассий) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Каждая таблетка Losartán/Hidroclorotiazida Stada 100 мг/25 мг содержит, в качестве активных веществ, 100 мг лозартана (потассий) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты— микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, магниевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза, диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Losartán/Hidroclorotiazida Stada — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, без разрывных линий.

Представлены в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,

Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/